广东省2009-2013年保健食品违法广告调查分析

目的 调查分析2009-2013年广东省保健食品违法广告的违法特点,为规范保健食品广告的发布提供研究参考.方法 从广东省食品药品监督管理局官方网站汇总广东省2009-2013年保健食品生产经销单位违法保健食品广告的通知公告,并对所获得信息进行整理分析.以保健食品常见功能作为划分点,建立违法次数的统计表从而进行数据研究.结果 保健食品违法广告中的保健食品主要是免疫调节类功能,夸大产品功效是保健食品违法广告的最主要表现形式.结论 针对保健食品违法广告存在的问题,提出相关的对策:完善保健食品广告的法律法规,改革保健食品广告审批权与管理权分离的体制,建立保健食品违法广告的公众监督查询平台系统等.     

武汉市居民保健食品服用行为及影响因素分析

目的：分析消费者保健食品服用行为和影响因素,为居民理性消费保健食品提供参考依据。方法在武汉市6个区抽取1530名保健食品消费者进行保健食品服用状况的调查。结果在调查对象中,每天服用保健食品者占3.6%;服用不到3个月的占62.5%,能坚持1年及以上的仅占8.19%;仅服用1种保健食品的比例为53.9%;服用保健食品最主要的原因是为了“提高自身免疫力”(39.7%),其次是“补充营养元素”(38.2%)。影响保健食品服用的因素主要有年龄、是否相信保健食品的疗效、是否有必要了解保健食品知识、购买意愿和服用意愿。结论武汉市居民服用保健食品行为相对较为理性,保健食品消费要考虑居民的消费认知和消费意愿。     

原子吸收分光光度计检定结果确认标准和方法的研究

目的:为了规范药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果确认工作,有效提升实验室仪器设备量值溯源管理工作,落实ISO17025实验室认可的相关要求。方法:通过对JJ G694-2009原子吸收分光光度计检定规程和检定证书的判读,结合《中国药典》2010年版、GB 5009.13(15)-2003食品中铜的测定和《化妆品卫生规范》2007版中关于原子吸收分光光度计标准方法的要求,制定了药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果确认标准和确认报告。结果:本文阐述的标准和方法可以全面有效地解决药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果的确认工作。结论:药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果确认标准和方法的研究是对药品等检验机构破解量值溯源结果确认难题的有益探索和有效方法。     

GC-ECD法测定保健食品中六六六、滴滴涕的农药残留

[摘要] 目的：建立毛细管气相色谱法测定保健食品中六六六和滴滴涕残留的方法。方法：样品中的六六六、滴滴涕经过石油醚（30℃~60℃）提取、浓硫酸净化以及浓缩后,采用毛细管气相色谱法进行分离。色谱条件：DM-5弹性石英毛细管柱（30m×0.32 mm,0.25μm);电子捕获检测器（ECD）;载气为高纯氮气N2,柱流量为1.0mL.min-1（恒流方式）;进样口温度为230℃;检测器温度为300℃;进样量为1μL;进样方式为不分流进样;尾吹气流量为30 mL.min-1;程序升温：初始温度150℃,以10℃.min-1升至250℃,保持5min。结果：六六六、滴滴涕线性关系良好,回收率为72.6%~96.5%,六六六的检测限为0.001mg.kg-1, 滴滴涕的检测限为0.002 mg.kg-1。结论：该法操作简便,准确,灵敏度高,可以满足保健食品中六六六、滴滴涕农药残留检测的需要,为保健食品的质量控制提供参考。 ［关键词］保健食品;六六六;滴滴涕;电子捕获电测器     

两种增加骨密度功能保健食品的功效研究

目的：对2种以碳酸钙、氨基酸葡萄糖、硫酸软骨素为主要组分但不同配比的增加骨密度类保健食品的功效进行验证,从配方角度进行分析评价。方法采用相当于人体推荐剂量的5、10、30倍浓度分别将氨糖软骨素片（0．33、0．67、2.00 g／kg）及骨密度强化胶囊（0．25、0．5、1．5 g／kg）掺入饲料给予大鼠90 d,同时分别设置与30倍剂量组钙含量相同的碳酸钙对照组。测定大鼠体质量、股骨质量、股骨密度及股骨钙含量等指标,对比配方及结果进行分析和讨论。结果股骨质量,增加骨密度胶囊10、30倍剂量组与碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。氨糖软骨素片30倍剂量组与碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）;股骨中点骨密度,增加骨密度胶囊30倍剂量组与碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。氨糖软骨素片30倍剂量组与碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）;股骨远心端骨密度,增加骨密度胶囊10、30倍剂量组与相应碳酸钙组比较差异无统计学意义（ P＞0．05）。氨糖软骨素片10、30倍剂量组与相应碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）;股骨钙含量,增加骨密度胶囊30倍剂量组与相应碳酸钙组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。氨糖软骨素片10倍、30倍剂量组与30倍碳酸钙组比较差异无统计学意义（ P＞0．05）;饲料钙含量,低钙饲料实测钙含量为1．2 mg／g。结论2种配方的保健食品均具有增加骨密度功效,氨糖软骨素片较增加骨密度胶囊配方更合理。     

保健食品中新型二硫代卡地那非类似物的分析鉴定

目的 鉴定保健食品中非法添加的一个未知结构的二硫代卡地那非类似物。方法 采用高效液相色谱-二极管阵列检测器联用（HPLC-DAD）技术进行补肾壮阳类保健食品非法添加筛查时发现一个未知结构的二硫代卡地那非类似物,经过正相硅胶薄层色谱分离纯化得到目标化合物后,用超高效液相色谱-二级质谱联用（UPLC-MS/MS）技术获得其准分子离子和二级质谱图,用核磁共振得到碳谱和氢谱数据,结合文献分析,最终鉴定该化合物的结构。结果 在保健食品中发现了一个新型二硫代卡地那非类似物,结构为3,5-二甲基哌嗪基二硫代去甲卡地那非。结论 该化合物不在现有补肾壮阳类中成药检验标准的13种目标化合物范围内,是一种新的非法添加化学物质。     

基于网络搜索快速鉴定抗风湿类中成药和保健食品中非法添加的非那西丁及小檗碱

目的 鉴定抗风湿类中成药和保健食品中非法添加的2个未知成分。方法 采用高效液相色谱-二极管阵列检测器联用（HPLC-DAD）技术进行抗风湿类中成药和保健食品非法添加筛查时发现2个可疑色谱峰,采用UPLC-MS/MS技术获得其准分子离子和二级质谱图,然后通过网络搜索分析初步确定可疑成分,最后与对照品比较检测,最终确定2个非法添加化合物的结构。结果 在抗风湿类保健食品中检出盐酸小檗碱,中成药中检出非那西丁。结论 这2个化合物不在现有抗风湿类中成药和保健食品检验标准13种目标化合物范围内,容易逃脱标准监管范围。     

中药非处方药上市申请相关技术要求的思考

笔者对比分析了澳大利亚登记药品的政策、日本非处方药政策、我国中成药转换非处方药相关政策、我国保健食品相关政策,重点探讨了中药非处方药上市注册的可能情形之一——“新处方组成的中药非处方药”;分别从处方药味中的中药材范围、适应症范围、技术要求3个部分进行讨论,以期为中药非处方药上市注册相关技术要求提供参考。分析后得出“新处方组成的中药非处方药”上市申请情形的相关建议：①中药材的使用范围建议制定药材目录,可考虑将保健食品原料纳入,在此基础上增补一批安全性较高的中药材/饮片品种,并考虑动态监管,例如允许增补或调出该药材目录的中药材/饮片品种;②适应症范围建议考虑以我国中成药转换非处方药的适应症范围为基础,选择中风险适应症,体现中医治疗特色和优势;③功效评价方面需提供高质量的科学证据,应包括临床研究数据,并考虑放宽对于非临床药效学试验的要求。     

以差异化为支点仙乐培育自有品牌

瞄准犹有竞争盲区的细分市场,以差异化的品牌定位、产品设计和渠道规划切入保健食品市场,仙乐制药试图成为乱世中的一方枭雄。     

曝光10个违法广告

根据各省（区、市）食品药品监管部门监测情况,近日,国家食品药品监管总局发布了今年第3期药品、医疗器械、保健食品违法广告情况。据了解,各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告65379条次、医疗器械违法广告4302条次、保健食品违法广告11844条次。其中,6个药品和7个保健食品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传被撤销和收回广告批准文号。国家食品药品监督管理总局对违法广告涉及的产品采取了39次暂停销售限期整改措施。