全国药品注册管理工作会议在北京召开

全国药品注册管理工作会议于2005年3月2日至3日在北京召开。全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局分管药品注册工作的领导、注册处处长、承担保健食品注册管理职能处的处长、国家局有关直属单位：中检所药典会、药审中心、认证中心、中保办的领导以及国家局有关司室的同志共130多人参加了会议。     

中药类保健食品中地黄生熟异用的配方规律分析

目的:分析地黄在中药类保健食品中生熟异用下的配方规律。方法:收集国家市场监督管理总局(SAMR)特殊食品信息查询平台公布的生、熟地黄保健食品数据,对其保健功能及中药组方等进行统计,运用Apriori算法和Kulc、不平衡比参数对地黄生熟异用的保健食品配方规律进行分析。结果:保健食品中,生地黄主要用于辅助降血糖,熟地黄主要用于增强免疫力、缓解体力疲劳、改善营养性贫血。在辅助降血糖类生地黄保健食品中,生地黄主要与补气药、补阴药、解表药、解热药配伍,代表性组合为生地黄-黄芪-苦瓜;在增强免疫力类熟地黄保健食品中,熟地黄主要与补气药、补血药、补阴药配伍,代表性组合为熟地黄-党参-阿胶;在缓解体力疲劳类熟地黄保健食品中,熟地黄主要与补气药、补阳药、补阴药配伍,代表性组合为熟地黄-人参-淫羊藿、熟地黄-人参-枸杞子;在改善营养性贫血类熟地黄保健食品中,熟地黄主要与补气药、补血药配伍,代表性组合为熟地黄-黄芪-阿胶、熟地黄-黄芪-当归。结论:地黄在保健食品中的使用遵循生熟异用的规律,在不同保健功能中,组方配伍基本符合中医理论和现代医学理论,可为生、熟地黄保健食品研发提供借鉴和依据。     

气相色谱法测定保健食品中的角鲨烯

保健品中赛鲨力或蓝鲨的主要成分是角鲨烯,角鲨烯（三十六碳六烯）主要存在于深海鲨鱼肝脏中,是新一代纯天然海洋生物保健品。它具有独特的提高细胞含氧量、补氧功能,可以提高人体血红蛋白的携氧能力,增强细胞活力,促进新陈代谢,提高机体免疫力功能,并能促进胆汁分...     

保健食品消费状况的调查分析

自从卫生部开始实行保健食品审批制度以来,到１９９９年１月２１日止,我国已取得卫生部保健食品批准文号的产品已达１８２１种。１９９７年４月～９月,作者对北京、天津、上海、四川、河南、广东、浙江、黑龙江、辽宁、陕西、福建、江苏十二省市消费者的调查,以了解我...     

默克的中国OTC攻略

对中国市场观望、期待了许久,2003年9月,德国默克终于选择了以“弗利民博士”系列产品作为强攻中国OTC市场的第一炮。 “我们认为目前是进入中国OTC市场的最佳时机。”尽管在世界各大OTC品牌悉数登陆中国后,默克才姗姗而至,德国默克集团医药部中国区总裁马丁(Martin Erbes)、副总裁梁蔼明仍不约而同地强调“现在进入中国是一个明智的选择”。     

药品在中国的注册申请

药品和保健食品有别於普通的商品，其疗效和安全性直接影响人体健康。药品和保健食品注册是走向市场的必经之路，但是如何成功注册，并非每一个药品或保健食品开发者都熟悉。今期简要介绍中国现行的药品(包括中药)注册法规和步骤，以及所需准备的注册樯，下期特介绍保健食品在中国的注册申请。     

药食同源 菌类新品：日本保健食品——奇玛进入中国市场

最近，一种由日本生产的名为“奇玛“的新的菌类营养食品通过了广东检验检疫局和国家食品药品监督管理局进口保健食品的审批，取得了进口保健食品销售许可证，进入到中国保健品高端市场。     

保健食品看坚果

关注健康、珍爱生命.把健康与生命掌握在自己手中。已成为现代人们的一种共识,一种追求。传统的习俗"一日三餐",被认为常规正确摄取营养的饮食方式。现代医学表明,在一日三餐间增加些休闲食品(坚果).才是全面摄取营养的好方法。 休闲食品俗称零食.传统的休闲食品.以油炸类、果品类、糕点类、糖果类等为主.由于高糖、高脂肪、高热量的摄入(水果、果汁除外)引发现代文明病屡见不鲜。而休闲食品--坚果,伴随人类数千年的天然食品,是     

红薯,"独领风骚"的保健食品

红薯．又名红苕、山芋、地瓜、番薯，植物学名称为“甘薯”。它原产于美洲的哥伦比亚、墨西哥一带，明朝中叶由华侨陈振龙从菲律宾传入我国．距今已有400多年的历史。在过去，人们以薯代粮．把红薯作为充饥的主食．随着对红薯的不断研究和发现．如今它已成为现代人时髦的保健食品。     

衍生-萃取法测定保健食品中Cr(Ⅵ)

目的 测定含大量Cr(Ⅲ)的保健食品中可能存在的微量Cr(Ⅵ)。方法 通过衍生—萃取分离出保健食品中Cr(Ⅵ)，用石墨炉原子吸收测定微量Cr(Ⅵ)。结果 按实验方法，Cr(Ⅵ)在5．0～50μg/L内服从比尔定律，线性方程为A=0.00501C(μg/L)～0.00185，相关系数r=0．9989，加标回收率在90％以上。结论 方法简便易行，结果令人满意。