我国自行研制的艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床试验

2004年11月25日，国家食品药品监管局正式批准由长春百克药业有限公司科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究，这是我国首次开展的艾滋病疫苗临床研究，标志着我国艾滋病疫苗的研究与国际上同步；艾滋病疫苗的Ⅰ期临床研究主要评价疫苗的安全性．国家食品药品监管局将根据Ⅰ期的结果再考虑是否批准开展Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。     

给心力衰竭患者以最佳的治疗装置

虽然采用了适宜的内、外科治疗，心力衰竭（简称心衰）患者的病死率及罹患率仍高得使人无法接受。几项临床试验反映，几种新药物治疗并未能实现学者们的初衷，所以人们对非药物的治疗予以很大热情，以期改善预后。     

心肌梗死患者的自体骨髓干细胞植入

Stafan Jansson等在Lancet今年1月14日（113页）报道了首项随机化、双盲的STEMI患者的自体骨髓干细胞植入临床试验。在4个月的随访中，见到干细胞治疗组的梗死范围明显缩小，区域性收缩功能恢复率较好，但左室射血分数、心肌灌注及心肌代谢未见改善。     

儿童癌症试验性疗法是否优于标准疗法：儿童肿瘤研究组的多项随机临床对照试验的观察研究

目的:比较儿童期癌症标准疗法与Ⅲ期随机化临床试验阶段所验证的新疗法,研究新疗法优于或劣于标准疗法的概率;此类临床试验中,纳入患者的民族因素可能对试验结果造成不确定性影响,所以,本文还研究新疗法的成功和失败模式是否与前述不确定性影响之间存在一致性。试验设计:临床观     

临床试验对心房颤动节律和频率控制的评价

有研究表明，心房颤动是死亡的独立危险因素，本文总结临床试验对心房颤动行节律控制或频率控制治疗的评价，结果表明，节律控制的优势未获证实，而频率控制方法简便易行，其效果至少与节律控制相同，应将频率控制作为心房颤动一线干预对策，对持续性心房颤动着重于复律治疗的方案应作调整。     

Becocalcidiol对银屑病有效

一项Ⅱ期临床试验的结果显示，QuatRx公司的becocalcidiol（Ⅰ）能降低银屑病相关症状的严重程度。这项多中心研究选录了185例轻到中度银屑病患者，每位病人用这种维生素D类似物治疗8周。分3个组，即高剂量、低剂量和安慰剂组。根据银屑病皮肤损伤光洁和接近光洁的主要临床评价终点，高和低剂量组病人的情况与安慰剂组比有统计学显著差异。     

ADR风向标

Avastin关键词：气管食管瘘 日前，Genentech公司与FDA对医疗从业人员发布了一项公告，该公告称最近一项针对局限期小细胞肺癌患者的临床试验中发现Avastin（贝伐单抗）可能会导致气管食管瘘的发生。这一多中心、非随机、单一试验组的Ⅱ期临床试验中采取了联合化疗和放射治疗＋Avastin对患者进行治疗。在该试验最初收纳的29例患者中，发现有2例被证实的严重气管食管瘘不良事件（1例致死）。     

国内药企

新锐出击国内抗抑郁药市场；罗欣药业今年拟推36个新产品；石家庄四药从德国引进第二条软袋输液生产线；第一医药收购汇丰医药；华兰生物新药获临床试验批件。     

HIV进入抑制剂Vicriviroo的Ⅱ期试验因病毒学指标未达标而停止

据Medscape．com2月9日报道，从未接受治疗的HIV感染在参加CCR5抑制剂Vicriviroc的Ⅱb期临床试验时，其病毒学出现晚期的反弹，这一事实导致该试验过早的结束。