不同剂量和疗程伐昔洛韦治疗带状疱疹的多中心随机双盲对照研究

目的：比较不同剂量和疗程伐昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性。方法：选择带状疱疹患者为研究对象，采用多中心、随机、双盲、对照的临床试验。试验组患者采用伐昔洛韦1000mg每日3次口服，共服7d；对照组患者采用伐昔洛韦300mg每日2次口服，共服10d。用药后第3、6和10天观察疗效和不良反应。结果：共入组128例，全分析集（FAS）分析128例，符合方案集（PPS）分析118例。治疗后第3、6和10天，试验组和对照组患者的症状、体征积分下降值及有效率比较差异无统计学意义（P〉0．05）；疼痛视觉模拟评分法（visnal analogue scale，VAS）值比较，两组间差异无统计学意义（P〉0．05），但入组时疼痛VAS值≥8的患者，FAS集分析显示，在治疗后第6、10天VAS值下降两组均存在统计学差异（P〈0．05）；PPS集分析显示治疗后第10天VAS值下降，两组间存在统计学差异俨〈0．05）。试验组和对照组不良反应发生率分别为17．18％和12．50％．主要为嗜睡和恶心。结论：增加伐昔洛韦用量治疗带状疱疹安全、有效，与较低剂量伐昔洛韦组相比，对疼痛程度较严重的患者能更显著地减轻疼痛。     

浅谈临床与非临床试验的标准操作规程

标准操作规程(SOP,即Standard Operation Procedure)就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的各项工作。文章分别介绍了临床与非临床试验的SOP。     

世界脊髓损伤研究的代表性方向

我们现在要尽量使这些治疗方法进入临床试验证明他们的可行性现在脊髓损伤的临床试验基金很有限，所以只有很少的这些治疗方法真正用于病人主要的制药厂开始对脊髓损伤治疗产生兴趣，我们现在还有很多工作要做，但是前景方向十分清楚，我们需要努力快速的工作。     

他们的名字叫CRA

这是一个特殊的群体,他们在中国近十年的临床研究发展中可以说是功不可没。临床研究者通过他们的言行、工作,知道了什么是真正的     

LifeScan公司宣布全球范围内校正血糖仪

于近日在希腊雅典召开的第五届国际动脉粥样硬化血栓形成高峰会上,与会专家集中讨论了ADP受体拮抗剂氯吡格雷在动脉粥样硬化血栓形成及预防方面的成就和临床应用的试验证据,并对今后的研究方向进行了研讨。     

考验眼界与智慧

在大量临床试验冲击中国的情况下，如何能抓住难得的市场机遇，又能通过完善制度保证受试者的权益，这是一件考验眼界和智慧的事情。[编者按]     

卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床疗效观察

慢性心力衰竭是心脏病的最终结局。也是心脏病患者死亡的主因。随着平均寿命的延长，心衰的发病率有逐年增高的趋势。近年来，β-受体阻滞剂在慢性心衰治疗中已发挥了币要的作用，而新一代的β-受体阻滞剂卡维地洛在治疗慢性心力衰竭的临床试验中被认为是一种非常有前途的药物。对2003年12月～2004年12月住院的慢性心衰患者应用卡维地洛和倍他乐克治疗进行对照观察。现报道如下：     

有关心律失常治疗最新临床试验——来自美国心脏节律学会2007的报道

一年一度的心律失常学术大会于2007年5月9日至12日在美国丹佛市隆重举行，会上公布了几个最新临床试验的结果，现介绍如下。     

04120 由研究者提出的临床试验在日本取得进展

为了鼓励开发用于小规模疾病和严重疾病的药物，日本医学会负责的一个项目提出，每年将批准三项由研究者提出(investigator—led)的临床试验在日本进行。项目初期的重点是癌症、儿科和心血管疾病。     

头孢哌酮-帮巴坦2:1新配比在预防消化道肿瘤手术感染中的应用

目的比较头孢哌酮-舒巴坦2l与1l两种配此在消化道肿瘤手术预防感染方面的临床疗效.方法80例需接受消化道肿瘤手术病人随机分入试验组和对照组各40例.试验组头孢哌酮-舒巴坦21,3.0g bid,7天;对照组头孢哌酮-舒巴坦11,4.0 g bid,7天.均术前30分钟开始用药,此后规则用药.结果试验组有效率85%(34/40),对照组有效率77.5%(3l/40),P＞0.05.试验组不良反应发生率为5%,对照组不良反应发生率为7.5%.结论国产头孢哌酮-舒巴坦21制剂与ll配比产品对消化道肿瘤手术预防感染有相似疗效.但结合疗效、安全性与药理特点等综合考虑,国产头孢哌酮-舒巴坦21制剂是更为适宜的预防消化道肿瘤手术感染用药.