TH-070面临肝脏安全性的难题

在一些临床试验的患者出现肝酶异常后，美国FDA已部分暂停Threshold制药公司的TH-070（lonidamine）（Ⅰ）用于良性前列腺增生。     

冠心病抗血小板治疗的循证医学新证据

冠状动脉粥样硬化所致的血管狭窄及粥样硬化斑块破裂所诱发的急性血栓形成是冠心病发病的两个主要的病理生理因素，血小板是惟一参与这两个病理生理过程的细胞，抗血小板治疗是冠心病治疗中不可缺少的重要组成部分。近年来，随着循证医学的不断发展，越来越多的有关抗血小板治疗的临床试验结果相继发布，冠心病患者的抗血小板治疗策略也在不断更新。本文主要评述近年来新发表的有关冠心病抗血小板治疗的大型临床试验及其带来的启示.     

FM-VP4进入Ⅱ期临床

Forbes Medi-Tech公司向美国FDA提出其降胆固醇药FM-VP4（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验IND（新药临床试验）申请。（Ⅰ）是一种胆固醇吸收抑制剂，属于新一类降胆固醇药。即将在美国进行的这项临床试验设计糅合了临床前研究和一项欧洲人临床试验（概念证明）的结果。     

激素、维生素及相关药物：LG公司将开始DPP-IV抑制剂的临床试验

韩国LG生命科学公司即将开始对治疗糖尿病的DPP—IV抑制剂LC15—0444（I）进行国内临床试验。韩国政府宣布将连续五年从商业、工业和能源部的资金中提取98亿韩元（1040万美元）投资（Ⅰ）的开发，直至2010年。（Ⅰ）将打入Merck公司的Januvia（sitagliptin）和Novartis公司的Galvus（vidagliptin）占领先地位的竞争愈加激烈的市场。     

04030 alagebrium进入Ⅱ期临床试验

Alteon公司的领先新药alagebrium(原称ALT-711)(Ⅰ)，是一AGE(高度糖化最终产物)交联断裂剂，已经进入男性糖尿病性勃起功能障碍(ED)Ⅱ期临床试验。这项命名为EMERALD的研究，将评估用一新AGE交联断裂剂治疗患糖尿病的中至重度ED患者的效果，这些病人是已通过使用PDE-5抑制剂获得有限疗效的病人，PDE-5抑制剂是唯一一类被批准的口服ED治疗药。这项研究将入选约40名男性病人，并将他们随机分为接受(Ⅰ)或安慰剂治疗，疗程16周，作为PDE-5抑制剂     

ACSO年度前列腺癌会议报道的研发进展

于2007年2月份召开的美国临抹肿瘤病学会（ACSO）年度前列腺癌会议讨论了前列腺癌的预防、筛查、诊断和治疗的最新战略。在会议上报告的后期研究包括GPC Biotech／Pharmion公司的satraplatin APARC Ⅲ临床试验、GTx公司的Acapodene（toremifeme citrate）Ⅲ期临床试验中期结果、     

清肝解毒胶囊的临床试验研究

目的：观察清肝解毒胶囊治疗急性甲、乙型肝炎（中医辨证属肝胆湿热证型）的临床疗效。方法：420例患者采用随机单盲对照与开放试验相结合的方法进行临床试验观察，试验病例为300例。结果：清肝解毒胶囊治疗急性甲、乙型肝炎的总有效率为87．00％，明显优于对照组总有效率71．67％（P＜0．05）。对中医辨证属肝胆湿热所致的胁肋胀痛、身目俱黄、烦热口苦、脘闷腹胀、恶心纳呆、神倦乏力、小便黄赤、大便溏滞不爽或秘结等症状具有显著改善作用，总有效率为99．33％，与对照组总有效率96．67％相比存在显著性差异（P＜0．05），随访疗效稳定。与降酶灵胶囊、乙肝解毒胶囊对照组比较，差异有显著性意义（P＜0．05）。结论：清肝解毒胶囊对急性甲、乙型肝炎（中医辨证属肝胆湿热证型）有较好的治疗效果，临床使用安全方便，无明显毒副作用。     

第二军医大学召开2005WHO／TDR临床数据管理年会

2005年9月26日～28日第二军医大学成功召开了第五届WHO/TDR(世界卫生组织/热带病研究部门)临床数据管理年会,会议由第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室和长海医院药学部联合承办。13名来自日本、泰国、哥伦比亚等WHO/TDR临床数据管理中心的六国代表和60余名国内临床试验与数据管理方面的专家出席了本次会议。其中WHO协调员Juntra Karbwang博士、日本长崎大学副校长平山谦二博士、泰国Thammasat大学公共卫生系主任Kesara Na-Bangchan博士和哥伦比亚安提奥基亚大学预防医学系主任Ivan D.Velez博士都是预防医学领域的著名专家。会议…     

MEK酶抑制剂AZD6244进入Ⅱ期临床试验

从2006年11月7日-10日在捷克召开的第18届EORTC-NCI-AARC国际会议获知,MEK酶抑制剂AZD6244的Ⅰ期临床试验结果显示,该药物可通过抑制肿瘤的关键靶位起到长期稳定晚期实体瘤的治疗作用.对该药物的研究现已进入Ⅱ期临床试验阶段.     

体表可疑灶不能忽视

理论上说，早期发现能降低黑色素瘤的病残率和死亡率。但目前尚无随机临床试验来验证这个结论。澳大利亚黑色素瘤的发病率曾经最高，但经过多年的人群皮肤癌筛查计划后，已取得了惊人的成就。一个在英国爱丁堡进行的观察性研究报道，经过全国范围的健康宣教，筛查增加了浅表肿瘤的检出率，同时也增加了5年生存率。