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目的:阐述保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(片剂),为相关研究提供参考依据。方法本研究以片剂为研究对象,通过汇总分析保健食品片剂试制过程批生产记录现状,并与药品片剂的批生产记录进行对比,结合保健食品特点,借鉴药品片剂批生产记录,来获得保健食品片剂试制过程批生产记录的规范化内容,从而指导保健食品注册样品片剂剂型的试制生产。结果保健食品样品试制生产是注册过程中的重要环节,对批准后的规模化生产具有指导意义。它的批生产记录记载着每一批样品真实的生产情况,是成品质量评价的重要依据,也直接影响着产品的溯源,直接影响着后期现场核查结果的准确性。结论保健食品试制过程批生产记录与试制样品质量息息相关,也与将来规范化生产的工艺稳定和质量可控密切相关。因此,试制单位应真实、及时和科学地记录生产过程,尤其是一些重要参数与结果。但试制单位可不局限与批生产记录的格式,而使应当对其进行规范。同时,试制单位还应对每一个工序制定标准操作规程,要求生产人员按照各工序标准规程进行生产,以便最大程度地降低人为因素对整个生产的影响。总之,批生产记录是核查问题的依据,是产品质量的有力保障,同时还可以减少核查人员的核查难度和压力,有效提高核查结果的准确性。 相似文献
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Yanjun Wang Ningyu Wang Dan Wang Jun Jia Jinfeng Liu Yan Xie Xiaohui Wen Xiaoting Li 《中国神经再生研究》2014,9(4):420-429
The precedence effect is a prerequisite for faithful sound localization in a complex auditory environment, and is a physiological phenomenon in which the auditory system selectively suppresses the directional information from echoes. Here we investigated how neurons in the inferior colliculus respond to the paired sounds that produce precedence-effect illusions, and whether their firing behavior can be modulated through inhibition with gamma-aminobutyric acid (GABA). We recorded extracellularly from 36 neurons in rat inferior colliculus under three conditions: no injection, injection with saline, and injection with gamma-aminobutyric acid. The paired sounds that produced precedence effects were two identical 4-ms noise bursts, which were delivered contralaterally or ipsilaterally to the recording site. The normalized neural responses were measured as a function of different inter-stimulus delays and half-maximal interstimulus delays were acquired. Neuronal responses to the lagging sounds were weak when the inter-stimulus delay was short, but increased gradually as the delay was lengthened. Saline injection produced no changes in neural responses, but after local gamma-arninobutyric acid application, responses to the lagging stimulus were suppressed. Application of gamma-aminobutyric acid affected the normalized response to lagging sounds, independently of whether they or the paired sounds were contralateral or ipsilateral to the recording site. These observations suggest that local inhibition by gamma-aminobutyric acid in the rat inferior colliculus shapes the neural responses to lagging sounds, and modulates the precedence effect. 相似文献
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韶光流转,盛世如约。从《防痨》(月刊)1934年创刊至今,《中国防痨杂志》在中国防痨协会的领导下,已走过85年的光辉历程。期间,杂志经历过数次停刊、复刊,历经岁月的洗礼,逐渐发展,日益壮大。回望历史,波澜壮阔;展望未来,前程辉煌。《中国防痨杂志》自创刊以来,“低调、务实、坚定、全心全意为防痨”的办刊理念和工作态度始终贯穿其中,成就了一批又一批的专家学者,也忠实记录了一篇篇经典论著,传承至今,经久不衰。 相似文献
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随着医学科学技术的高速发展,医疗设备在医院的临床诊断和治疗工作中发挥着越来越重要的作用。因医院医疗设备的更新和数量的不断增加,促使加强医疗设备的管理成为了一个刻不容缓的重要问题。医疗设备分布在医院各临床科室,分布广泛,品种繁多,功能不一且更新换代快,给医院设备管理科室带来了不少麻烦。 相似文献
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体温、脉搏的绘制是临床护理工作中不可少的日常护理工作之一,也是反映护理质量的重要依据。现普遍使用的绘制工具是两端截面刻有“·”和“X”的有机玻璃棒,其缺点是长时间使用两端容易磨平,“X”不明显,而且使用时蘸的是印台油,在空气中易分解和沾染杂毛,画出的体温、脉搏不标准,整个体温单不整洁美观。而且反复蘸印,浪费时间。针对这种现状,我们研制了一种获得国家专利的体温脉搏记录笔,通过临床应用收到良好的效果。1设计与制作体温脉搏记录笔有6部分组成(图1),其特征是笔的两端为两色笔头,一端红色笔头截面为圆形,另一端蓝色笔头截面… 相似文献
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脑磁图在颅脑手术前脑功能区定位的作用 总被引:1,自引:0,他引:1
人类最早进行脑磁图(magnetoencephalography,MEG)信号测量是在1968年,由美国麻省理工学院的Cohen用诱导线圈及信号叠加技术记录了脑的电磁信号,1969年Zimmerman和其同事发明了超导量子干涉仪(super-conducting quantum interfere device,SQUID),目前所使用的脑磁图探测设备仍为SQUID[1].在20世纪90年代以前,脑磁图通道数比较少,尚不能同步探测全脑的生物电磁信号,为了获得全脑信号,必须不断地移动探头,其检测不仅耗时,而且不能同步记录全脑的电磁信号变化.随着科学技术的进步,20世纪90年代生产了全头型多通道生物磁仪,目前306通道的生物磁仪已经应用临床. 相似文献