欧洲药品管理局(EMA)对大黄药用的评估报告及有关启示

2020年5月欧洲药品管理局(EMA)发布了"掌叶大黄和药用大黄及其根的评估报告",根据大量文献对大黄的活性成分、大黄及其制剂有效性和安全性以及临床应用做了全面和深入细致的讨论.该报告特别指出大黄制剂仅限于偶发便秘短期应用,有遗传毒性风险和致癌性尚未完全排除,限制每日用量和给药持续时间;该内容与中医药理论对大黄的传统评...     

变态反应科学简史

进入上世纪80年代,伴随着分子生物学等新兴学科的发展,变态反应科学也进入了高速发展的轨道.本文依照古代、19世纪、20世纪上半叶和20世纪下半叶的时间顺序,扼要介绍了变态反应科学发展历史中的重大事件.     

代用茶销售:专业推荐更有说服

茶和中草药是我国传统文化的两大瑰宝,二者一本同源,密不可分。茶作为植物,是草药的一部分,包括植物的根、茎、叶、花、果(籽)的草药也可以茶的方式服用,操作简单。荼可做药,药也可做茶。在我们药店,把药食同源的花草、中药饮片组合成不同的代用茶的做法也由来已久,在大力挖掘中药品类的当下,或许,这个话题值得我们深入研究。     

中医象学与证形模式

"有诸内,必形诸外"(《孟子·告子下》),故可"以外揣内"是中医几千年的辨证论治模式."以外揣内"简单的说就是根据人体疾病外在的症状表现或病证反映,判断推测体内的病因病机变化.《医方集解》序言中有"症者,证也,有斯病必形斯候者也",所述即是此意.     

中医药治疗艾滋病研究概况

对中医药在艾滋病的病因病机、临床治疗和药物开发等方面进行综述,初步归纳近几年中医药在艾滋病领域的研究成果,说明中医药对艾滋病的治疗具有独特优势,中医药在艾滋病的防治方面存在巨大的开发潜力.     

基于 Shapiro 模型推理算法的智能知识获取在中医知识库中的实现

本文应用现代计算机技术,将Shapiro模型推理算法运用于中医知识库中,使该知识库系统具有智能知识获取的能力.     

韩国草药产品的规范化管理和质量控制

韩国拥有丰富的药用植物资源,传统草药及其制剂在韩国的广泛运用也有近千年的历史.笔者介绍了韩国草药的规范化管理和质量控制.     

口服卡虎素治疗支气管哮喘的疗效

长沙地区支气管哮喘患病率为7.89％。我们于1975年曾应用死卡介苗皮上划痕治疗支气管哮喘取得一定效果。由于长期皮上划痕致皮肤瘢痕、溃疡、继发感染等,患者不易坚持治疗,对并有肺部感染者单用死卡介苗,有时难以控制。针对这些问题,我们和湘潭制药厂于1984年开始研制了口服卡虎素(即死卡介苗与虎耳草复方制剂),并用此制剂治疗91例支气管哮喘,结果如下:     

葛根素对慢性高眼压模型大鼠视神经的保护作用

目的 观察葛根素对慢性高眼压模型大鼠视神经的保护作用。 方法 采用随机数字表法将60只SD大鼠随机分为假手术组,模型对照组及葛根素组,每组20只,均以右眼为实验眼。模型对照组及葛根素组大鼠采用巩膜静脉烧灼法建立慢性高眼压模型,假手术组大鼠仅剪开球结膜。术前及术后每日葛根素组大鼠腹腔内注射葛根素(10 mL/kg),假手术组和模型对照组大鼠腹腔内注射0.5 mL生理盐水,共注射4周。测量术前,术后1 d、3 d、1周、2周、3周及4周的眼压。术后第4周制备大鼠眼球及视神经标本,采用苏木精-伊红染色法测定视网膜厚度,透射电子显微镜观察各组大鼠视神经轴突超微结构的变化,western blotting法检测视网膜中p-AKT/AKT蛋白的表达。 结果 模型对照组及葛根素组造模前后眼压值变化差异均有统计学意义(F葛根素=448.22,P<0.001,F模型=450.86, P<0.001),造模后第4周3组间眼压差异有统计学意义(F=520.88,P<0.001)。 造模后4周,3组大鼠视网膜厚度值比较差异有统计学意义(F=441.29,P<0.001),视神经中有髓神经纤维数量比较差异有统计学意义(F=1 344.31, P<0.001),视网膜中p-AKT及AKT比值比较差异有统计学意义(F=90.22, P<0.001)。 结论 葛根素对慢性高眼压模型大鼠视神经具有保护作用。     

EMA对草药产品申请上市许可或注册的非临床资料的要求

EMA于2017年8月发布了"公认和传统草药产品申请上市许可或注册的非临床文件的指导原则（草案）"。该指导原则指出传统和公认的草药物质或制剂,在获得人体充分而详实经验的情况下,单次给药和重复给药毒性、毒代动力学研究、免疫毒性以及局部耐受性试验是不必要的;而其生殖毒性、遗传毒性和致癌性,如果发表的文献不能用或不足,附加非临床试验是必要的。详细介绍该指导原则主要内容,以期对拟在欧盟上市的中草药产品有所帮助,也对我国草药监管有所启发。