“消疲怡神”配方颗粒干预肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的前瞻性随机双盲安慰剂对照试验

背景：亚健康对人们生活、工作的影响及其高发生率使得对其有效干预措施的需求日益突显,而如何发挥中医药在调治亚健康方面的优势及评价中医药干预亚健康的效果,是今后亚健康干预研究的一个重要研究方向。目的：评价＂消疲怡神＂配方颗粒干预肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的有效性及安全性。设计、场所、受试者和干预措施：采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,观测时间为18周,其中干预6周,随访12周。将来自北京小汤山医院、河南中医学院第一附属医院及辽宁中医药大学附属医院的体检中心及门诊的200例肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的受试者随机分为＂消疲怡神＂配方颗粒组（简称消疲怡神组,n=100）和安慰剂组（n=100）,分别给予＂消疲怡神＂配方颗粒和安慰剂干预6周。主要结局指标：运用疲劳量表-14（Fatigue Scale14,FS-14）总分来判断疲劳状况,并进行中医证候（肝郁脾虚证）积分评价。结果：消疲怡神组有3例失访,最后200例进入全分析集（full analysisset,FAS）,197例进入符合方案集＂（per-protocol set,PPS）。消疲怡神组与安慰剂组疲劳状态的疗效（FS-14分值）显示,完全缓解率分别为14.0%和9.0%（FAS）与14.4%和9.0%（PPS）,显效率分别为19.0%和15.0%（FAS）与19.6%和15.0%（PPS）,有效率分别为39.0%和26.0%（FAS）与39.2%和26.0%（PPS）,总有效率分别为72.0%和50.0%（FAS）与73.2%和50.0%（PPS）。Ridit分析显示＂消疲怡神＂配方颗粒改善疲劳状态的疗效优于安慰剂（P〈0.05）。消疲怡神组与安慰剂组肝郁脾虚证候的疗效比较显示,完全缓解率分别为1.0%和0.0%（FAS）与1.0%和0.0%（PPS）,显效率分别为20.0%和7.0%（FAS）与19.6%和7.0%（PPS）,有效率分别为29.0%和24.0%（FAS）与29.9%和24.0%（PPS）,总有效率分别为50.0%和31.0%（FAS）与50.5%和31.0%（PPS）。Ridit分析显示＂消疲怡神＂配方颗粒改善肝郁脾虚证候的疗效优于安慰剂（P〈0.05）。第12周和18周随访表明,消疲怡神组的FS-14分值明显低于安慰剂组。未发现试验药物的不良反应。结论：＂消疲怡神＂配方颗粒治疗肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态安全有效。     

传统中药复方防治肿瘤血管生成的现状、问题分析及对策

恶性肿瘤是严重威胁健康的常见疾病。中药作为我国传统药物的主要组成部分,几千年来在肿瘤防治中发挥着重要作用。Folkman肿瘤生长依赖于新生血管形成的理论已经被证实多年,治疗肿瘤,抑制其血管生成是一种重要途径。我国在血管生成方面的中药复方研究起步较晚,虽有不少报道,但亦存在不少的问题。文章概括了近几年来中药复方抗肿瘤血管生成的相关研究,并在此基础上,对抗肿瘤血管中药复方的问题、对策、发展和方向作出了较为深入的分析和述评。     

二仙汤及其组方中药对幼年大鼠卵巢形态学影响

目的:通过二仙汤及其组方中药对幼年大鼠卵巢的形态学观察,探讨其对卵巢功能的影响机制。方法:幼年SD大鼠54只,分为正常对照组、阳性对照组、二仙汤组、淫羊藿组、仙茅组、巴戟天组、当归组、黄柏组和知母组9组。各组给药6d后麻醉大鼠,取血清测量卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E2)的含量,分离摘取双侧卵巢,称重后常规石蜡包埋切片,行HE染色和免疫组织化学染色。结果:阳性对照组、仙茅组和黄柏组卵巢系数与正常组对比增加明显,差异有统计学意义(P<0.05)。仅阳性对照组E2含量升高。HE染色发现阳性对照组、二仙汤组、淫羊藿组、仙茅组、当归组和黄柏组卵泡数量明显增多,其中阳性对照组、仙茅组和黄柏组可见黄体形成。免疫组织化学染色发现雌激素受体α(ERα)在各组大鼠的卵巢颗粒细胞中未见表达,雌激素受体β(ERβ)主要表达于各组大鼠的卵巢颗粒细胞的细胞核中;二仙汤组、淫羊藿组、仙茅组、当归组和黄柏组ERβ表达显著增强(P<0.05)。结论:二仙汤及其方中温肾药(淫羊藿、仙茅),滋阴药(黄柏)和调理冲任药(当归)通过上调卵泡颗粒细胞ERβ表达,促进卵泡发育成熟和排卵。     

数字舌图的舌色数据采集方法研究

目的：从临床医生的视角，探讨数字舌图的舌色数据的采集方法。方法：（1）对142幅淡红舌不同部位的舌色数据进行比较；（2）由临床医师进行舌色样本的数据采集，获得706幅不同舌色的Lab色度值。结果：（1）舌侧部位与舌尖、薄白苔、厚白苔、反光和阴影部位的舌色数据之间有统计学差异；（2）临床医生诊断的不同舌色，经色度值的比较具有统计学差异，在三维色彩空间中亦具有各自的分布范围。结论：由医生对数字舌图进行舌色样本的数据采集是准确分析舌色的重要保证。     

亚健康中医药干预效果评价体系的构建思路

亚健康对人们生活质量的影响及其高发生率,使得对亚健康状态有效干预措施的需求日益突显,同时,如何评价中医药对亚健康的干预效果也成为值得探索的问题。亚健康的概念宽泛,包括多种不同的类型,如躯体性亚健康和心理性亚健康等;或者以某一种不适症状表现为主,如疲劳性亚健康和疼痛性亚健康等。亚健康人群表现复杂多样,缺乏明确的实验室判定指标;一些主要症状容易受到情境的影响而产生波动。这些因素增加了亚健康干预效果评价的难度。以典型的亚健康状态类型作为研究的切入点,在针对常见中医证候类型而设立的中医药干预方案的基础上,以受试者最关注的中间结局指标为选择原则,确定主、次指标,选择多时点评价的多维度、多层次指标评价体系,是较为客观、可行的亚健康中医药干预效果评价的模式。     

基于证候要素及病证结合建立证候诊断标准的思路

辨证论治是中医诊断疾病的传统模式,建立科学的证候诊断标准是中医药研究中的一个重要环节。本文回顾了现有相关证候诊断标准的基本模式及存在的问题,指出将西医的疾病与中医的证候相结合,建立基于证候要素的病证结合证候诊断标准具有较大的优势。这种证候诊断标准,既考虑了病的特异性,又解决了辨证的复杂性和灵活性,且便于临床操作使用。同时,本文还阐述了该诊断标准的基本模式、结构组成及建立时应采用的流程和方法。     

接近临床应用剂量下甘遂半夏汤加减甘遂甘草反药组合对腹水大鼠利水作用的影响

目的：通过甘遂半夏汤中甘遂甘草反药组合加减应用对癌性腹水模型大鼠利水作用的影响,探讨药效或毒性反应是否与反药组合相关。方法：将雄性Wistar大鼠按体重随机分为空白组、模型组、呋塞米阳性药组、甘遂半夏汤低剂量全方组、甘遂半夏汤低剂量全方去醋甘遂组、甘遂半夏汤低剂量全方去炙甘草组,甘遂半夏汤低剂量全方去炙甘草醋甘遂组,造模第3天开始给药,除正常喂养外,每天上午除空白组、模型组外,其余各组灌胃给药,空白组和模型组灌胃蒸馏水,灌胃体积均为10 mL·kg^-1。给药5 d后,收集大鼠24 h尿量,给药9 d后,所有大鼠禁食不禁水12 h,取材前后称量大鼠体重,间接测量腹水量,放完腹水后腹主动脉取血,离心检测肾素、血管紧张素Ⅱ、醛固酮、抗利尿激素等指标。结果：甘遂半夏汤低剂量全方组在增加大鼠净体重,降低腹围体重比,降低肾素、血管紧张素、醛固酮、抗利尿激素方面的效果优于其他给药组。结论：甘遂半夏汤低剂量全方组在利水作用方面优于低剂量全方去掉甘遂甘草反药组合中的1味或2味,肾素-血管紧张素-醛固酮系统可能是其发挥利尿作用的一条途径。     

基于专家咨询问卷调查的更年期综合征常见证候要素

目的：运用专家咨询问卷调查的方法提取更年期综合征的常见证候要素。方法：在既往工作的基础上,制订专家咨询问卷,对全国6个中心12家三级甲等医院从事中医、中西医结合妇科临床工作且具有副主任医师及以上职称的专家进行问卷调查,在分析专家对更年期综合征常见证候要素同意程度的均数、满分比、等级和、变异系数的基础上,提取更年期综合征的常见证候要素。结果：本次调查共发放问卷100份,收回98份,回收率为98%。按照同意和完全同意的累积百分比〉50%及变异系数〈0.25的标准确定更年期综合征的常见病位类和病性类证候要素,其中病位类为肾、肝、心、脾,病性类为阴虚、精亏、阳虚、阳亢、气虚、气滞、血虚、血瘀。结论：专家咨询问卷调查能较好地收集专家的共识性意见,是确定疾病常见证候要素的有效方法;本研究所确定的更年期综合征的常见证候要素,可为进一步建立基于证候要素的证候诊断标准提供依据。