高效液相色谱法测定曲克芦丁注射剂的含量

目的 :建立以高效液相色谱法测定曲克芦丁注射剂含量的方法。方法 :色谱柱为HypersilBDSC18(150mm×5mm ) ,流动相为乙腈 -四氢呋喃 -0 05mol/L磷酸二氢钠溶液 (15∶8∶77 ,pH=4 0) ,柱温为30℃ ,流速为0 8ml/min ,检测波长为254nm。结果 :曲克芦丁标准溶液浓度在20～200μg/ml范围内线性关系良好 (r=0 9998) ,平均回收率为100 7 %;高、中、低3种浓度曲克芦丁样品溶液日内精密度为1 61 %,日间精密度为2 46 %。结论 :该方法简便 ,结果准确 ,适用于曲克芦丁注射剂的质量控制。     

阿德福韦治疗慢性乙型肝炎的研究进展

长期应用核苷类似物后HBV -DNA容易产生突变 ,从而产生耐药性 ,严重影响抗病毒治疗的效果[1]。阿德福韦 (Adef_ovir,ADV)是近年新合成的核苷类似物 ,具有抗逆转录病毒、嗜肝病毒和疮疹病毒的广谱抗病毒作用。Adefovirdipivoxil(ADV -dpv)是ADV的口服制剂 ,现已进入Ⅱ期临床试验阶段。ADV治疗以后 ,可出现血清ALT水平升高 ,且患者有HBcAg特异性Th细胞增殖应答反应 ,提示ADV不仅有抗病毒作用 ,还有免疫调节作用。ADV的优势就是对拉米夫定(LAM )等核苷类似物耐药的病毒株仍然具有抑制作用 ,可望成为解决核苷类似物耐药病毒株抗…     

反相高效液相色谱法测定人血浆中盐酸二甲双胍浓度

目的:建立测定人血浆样品中盐酸二甲双胍浓度的定量分析方法.方法:反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L的磷酸二氢铵溶液(pH=7.00)-乙腈(75:25,V/V),检测波长240 nm,柱温30℃,进样量40μL.结果:血浆中盐酸二甲双胍浓度线性范围是25～4 000 ng/mL(r=0.999 9),回收率在94.59%～100.84%之间,日内RSD(n=5)在0.67%～2.35%之间,日间RSD(n=5)在2.77%～4.09%之间,最低检测限是12.5 ng/mL.结论:HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.     

三七总皂苷中3种单体不同配伍对小鼠巨噬细胞源性泡沫细胞形成的影响研究

目的:利用正交试验研究三七总皂苷单体不同配伍对小鼠巨噬细胞源性泡沫细胞形成的影响,并评价最佳配伍的作用效果。方法:采用小鼠腹腔巨噬细胞与40mg.L-1氧化低密度脂蛋白孵育48h复制泡沫细胞模型,利用正交试验方法,以胆固醇酯(CE)含量为考察指标,对三七总皂苷中含量最高的3种单体成分的不同配伍影响泡沫细胞的形成进行观察。酶法测定细胞内总胆固醇(TC)、游离胆固醇(FC)、CE的含量及CE/TC的比值。选用最佳配伍组与三七总皂苷(80mg.L-1)的作用进行比较。结果:人参皂苷R1、Rg1、Rb1效应都显著,并且R1×Rb1和Rg1×Rb1的交互作用显著(P<0.01)。最佳单体配伍组合是R1∶Rg1∶Rb1=10-5∶10-5∶10-6mol.L-1。其作用效果与三七总皂苷(80mg.L-1)无显著差异。结论:该三七总皂苷单体配伍组合结果可证,可为临床提供理论依据。     

常用注射剂表面活性剂对聚氯乙烯输液器中邻苯二甲酸二辛酯溶出的试验研究

目的:考察常用的5种注射剂表面活性剂对聚氯乙烯(PVC)输液器中邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)溶出的影响。方法:分别配制吐温-80、吐温-40、吐温-20、聚氧乙烯蓖麻油、卵磷脂溶液,加入5%葡萄糖注射液中,模拟临床输注方式,用PVC输液器滴注,以高效液相色谱法测定收集液中DEHP峰面积,计算含量,以此考察加入表面活性剂的种类、浓度、输液时间及输液管长度对DEHP溶出的影响。结果:5种表面活性剂对DEHP的溶出能力为吐温-80>吐温-40>吐温-20>聚氧乙烯蓖麻油>卵磷脂,卵磷脂未见溶出DEHP。在表面活性剂种类一定的情况下,DEHP的溶出与其浓度、输液时间以及输液管长度成正相关。结论:本研究可为含有表面活性剂的注射剂选择安全的输液器及药厂生产注射剂时选择表面活性剂提供参考。     

外源性磷酸肌酸在心脏手术中对心脏保护作用的Meta分析

目的:系统评价外源性磷酸肌酸在心脏手术中对心脏的保护作用,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,收集关于外源性磷酸肌酸在心脏手术中对心脏保护作用的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入6项RCT,合计164例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的心肌肌钙蛋白I[MD=-1.43,95%CI(-1.89,-0.98),P<0.000]、乳酸脱氢酶[MD=-93.34,95%CI(-178.24,-8.45),P=0.03]均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义;两组患者的肌酸激酶同工酶[MD=30.39,95%CI(-65.26,4.47),P=0.09]比较,差异无统计学意义。结论:心脏手术中使用外源性磷酸肌酸能为患者提供心肌保护作用。但受纳入研究的质量和数量限制,该结论尚需高质量、大样本、设计严格的RCT进行验证。     

高效液相色谱法测定心脉神胶囊中大黄素含量

目的建立测定心脉神胶囊中大黄素含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Hypersil ODS柱（150mm×4．6mm,10μm）,流动相为甲醇-0．02mol／L磷酸（75：25）,检测波长438nm,流速1．2mL／min。结果大黄素质量浓度在0．0022～0．0110g／L范围内与峰面积值呈良好的线性关系,线性回归方程为A=33111090．9C＋396．4,r=0．9998,平均回收率为100．35％,RSD为0．96％。结论HPLC法适用于心脉神胶囊中大黄素的含量测定。     

浅谈合成多肽类新药（原料药）的申报技术要求

分别从合成工艺、结构确证、质量研究及质量标准、稳定性试验4个方面阐述了合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求。     

2008年至2010年我院口服降糖药使用分析

目的了解医院口服降糖药使用情况及发展趋势,为临床合理用药提供参考。方法采用限定日剂量(DDD)法,对2008年至2010年口服降糖药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计、分析。结果口服降糖药销售金额呈上升趋势。销售金额排序前3位的是阿卡波糖、罗格列酮、格列美脲;用药频度(DDDs)排序前3位的是格列美脲、罗格列酮、二甲双胍;格列吡嗪的日均费用(DDC)最低。结论口服降糖药的使用逐年增加,二甲双胍的使用较少。     

专科临床药师参与门诊用药咨询的实践和体会

2002年卫生部和国家中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》首次提出医疗机构要逐步建立临床药师制。2007年卫生部下发的《关于开展临床药师制试点工作的通知》确定了42家医院为试点单位,探索临床药师的准入标准、工作模式、岗位职责和管理制度等。2011年卫生部颁