脂肪乳剂治疗急性胰腺炎的系统评价

目的系统评价脂肪乳剂治疗急性胰腺炎（AP）的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2007年第2期）、MEDLINE（1966-2007．4）、EMbase（1984～2007．4）、CBM（1978～2007．4）,手工检索及向药厂索取资料,全面收集世界范围内脂肪乳剂治疗急性胰腺炎的随机和半随机对照试验,并按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果共纳入10个临床对照试验研究包括314例患者。结果显示,①长链脂肪乳剂不能改善AP病人病死率[RR=0．73,95％CI（0．34,1．58）],但可降低并发症发生率和缩短住院时间（均P〉0．05）;对血脂的影响尚无一致结论;②1个研究提示,中／长链脂肪乳剂不能明显增加治疗4天后及8天后AP患者血清甘油三脂和血清胆固醇水平（均P〉0．05）;③未发现脂肪乳剂有严重的不良反应。结论现有的临床研究表明,与对照组比较,长链脂肪乳剂不能改善AP患者病死率,应用脂肪乳剂可能安全。由于研究质量及研究样本的局限性,本系统评价证据强度有限,尚不足以全面评价脂肪乳剂的疗效和安全性。尚需高质量、大样本的随机对照试验予以进一步明确。     

全球乳腺癌筛查指南质量评价

目的:对已发表的乳腺癌筛查指南进行质量评价,为我国乳腺癌筛查指南的制订提供借鉴和参考。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普网和万方数据知识服务平台中乳腺癌筛查指南,检索时间为建库至2020年8月。由2名研究人员独立...     

石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究

目的:评价石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性与安全性.方法:采用优效性检验、进行随机双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计.试验组和对照组分别给予石辛含片和安慰剂,疗程为5 d.主要疗效评价指标为疼痛初始缓解时间,次要疗效评价指标为全部溃疡愈合率、目标溃疡愈合率、目标溃疡存在时间、溃疡总数、疼痛指数、...     

中成药治疗乳腺增生症随机对照试验的对照措施设置现状分析

目的 分析中成药治疗乳腺增生症随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的对照措施设置现状及存在的问题,为提高中成药RCTs的证据质量提供参考和建议.方法 检索中国知网、中国科技期刊数据库(维普)、万方学位及会议论文数据库、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、美国国立医学图...     

OCTA在无视网膜病变的糖尿病患者中应用的Meta分析

目的：采用Meta分析方法评价光学相干断层扫描血管成像(OCTA)在无视网膜病变的糖尿病(NDR)患者中的应用。

方法：计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed、Embase数据库以查找相关研究，检索时间为建库至2021-10。两名研究者独立筛选文献、提取资料，并采用NOS量表评价纳入研究质量，使用RevMan 5.3软件和STATA软件进行Meta分析和发表偏倚评价，对异质性较大的结果进行敏感性分析，确保结果的准确性。

结果：共纳入44项研究，包括NDR患者2 053例2 600眼，健康对照组患者1 775例2 117眼，对黄斑中心凹无血管区(FAZ)面积、周长，FAZ旁300μm内的血流密度(FD300)、非圆指数(AI)、黄斑区血流密度(VD)、神经节细胞复合体(GCC)厚度和视网膜神经纤维层(RNFL)厚度等17个指标进行了Meta分析，Meta分析结果显示：NDR组的FAZ浅层毛细血管丛(SCP)、深层毛细血管丛(DCP)面积、周长均高于健康对照组，FD300、黄斑区VD，RNFL厚度均低于健康对照组(均P<0.05)； NDR组的AI值略高于健康对照组，GCC厚度、视乳头周围VD低于健康对照组，但组间均无差异(P>0.05)。

结论：相比对健康对照组，NDR患者FAZ面积、周长增大，黄斑区VD、RNFL厚度降低，存在早期视网膜微血管损伤和神经退行性病变，OCTA可以作为DR早期诊断的辅助工具。     

基于医生视角的四川省基层医疗服务能力现状及影响因素分析

本研究基于欧洲基层卫生质量和成本中心(Quality and Costs of Primary Care in Europe, QUALICOPC)基层医疗调查问卷(医生问卷),采用多阶段抽样方法在四川省基层医疗机构开展实证研究。研究发现,四川省基层医疗机构在"可及性"、"连贯性"、"协调性"、"综合性"、"质量"、"效率"和"公平性"7个维度中,能力得分最高的为"公平性",最低的为"协调性"。不同地区之间的"可及性"和"效率"有统计学差异。医生性别、医疗机构的地理位置及当地经济是基层医疗机构服务能力的影响因素。因此,四川省需要进一步加大对基层医疗机构的支持力度,促进上下级医疗机构的联动。     

真实世界数据体系构建的模式探索

真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械(药械)安全性和有效性的重要组成部分, 日益受到国内外监管机构和学者的关注, 已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上, 结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果, 系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考, 而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。     

推进真实世界研究的透明化

真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点。目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨。临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障。本文介绍提高真实世界研究透明化的必要性,从真实世界研究方案预注册、统计分析计划的发布、数据清洗方案的制定、结果报告规范和数据共享等方面阐述促进真实世界研究透明化的措施,以期更好控制混杂和偏倚,产出可用于临床相关决策的高质量证据,减少研究浪费。