指南临床适用性评价实证研究:以糖尿病指南临床适用性评价为例

目的通过实证研究评价《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》的适用性,并建立数据分析和结果报告模型,为指南临床适用性评价和更新提供参考依据。方法采用横断面调查方法,分别从已开展糖尿病相关诊治工作的医疗机构,每家抽取老年科、内分泌科、肾脏科或相关科室医生各6~8人。通过现场填写纸质版问卷,或通过电子问卷对未到现场者进行调查。对调查对象的基本特征、各维度评分、指南获取途径和影响实施因素进行描述性分析。采用Kruskal-Wallis秩和检验和Nemenyi检验进行多组比较和两两比较。采用多重线性回归方法并结合逐步回归筛选出各评分的影响因素。结果本次调查共收集问卷725份,有效问卷722份,有效回收率99.6%。评分结果显示,可获得性评分最低,可接受性评分最高。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对指南熟悉程度是各评分的影响因素(P<0.05)。指南获取途径主要包括:学术会议(52.1%)、微信(45.4%)、生物医学文献数据库(43.5%)。调查对象中有139人认为该指南存在实施障碍(19.3%),其中认为实施障碍为医务人员因素、患者因素和环境因素的分别有136人(18.8%)、134人(18.5%)和133人(18.4%)。结论本研究建立了指南适用性评价的数据分析和结果报告模型,能为指南的制/修订提供数据支持。     

构建我国农村援助医疗模式及其实施条件的循证探索

目的 针对我国“看病贵、看病难”这一社会热点问题，分析我国农村和基层地区缺乏合格卫生人力资源的现状和原因，结合现有政策体系提出解决方案。方法 借鉴循证医学的理念和方法，根据研究目的制定严格的文献纳入和排除标准，系统收集来源于PubMed和CNKI数据库和各国政府与卫生行业相关官方网站中的各类文献、文件和资料，进行分类、分级，并提取相关政策、证据信息，综合分析后给出解决方案，而后再对此方案开展问卷调查，根据调查结果校正解决方案，给出政策建议。文献检索时间截至2006年11月。结果 最终纳入中文文献147篇，英文文献30篇，检索相关官方网站23个。综合纳入文献资料的信息，在我国解决基层地区合格卫生人力资源的现有政策框架内，提出“住院医师援助医疗模式”的解决方案。再针对该模式，对高层领导、兰州地区医学生和医学院教职工进行问卷调查，结果显示，85％以上被调查者认为该模式可行或可能可行。认为不可行因素中最重要的是政府没有相关政策。结论 根据上述研究和现场调查的结果，建议政府出台相关政策，选点试行援助医疗模式，在实践中发现并解决新问题。     

基于SMD-TCM证据库生成益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价

[目的] 基于中医药系统评价/Meta分析证据库（SMD-TCM）,对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价,并验证SMD-TCM各部分功能。[方法] 计算机检索SMD-TCM,获取并筛选文献,借助SMD-TCM对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价。[结果] 纳入符合标准的系统评价/Meta分析26篇,再评价结果显示：疗效方面,纳入研究均报告口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛具有疗效;安全性方面,19篇研究对安全性进行了相关报告,7篇未报告,且存在报告不清晰、未明确区分组别、未报告发生患者例数等问题;方法学质量和报告规范方面,纳入研究均存在一定的不足,具有一定改善空间。[结论] 当前,SMD-TCM各项功能运行正常,将系统评价再评价研究的时间大幅缩短,切实提升了科研效率,节约了时间及人力成本。     

肿瘤患者与健康对照人群半胱氨酸蛋白酶抑制剂C水平的比较研究

目的探讨血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(cystatin C)浓度水平与肿瘤的关系。方法颗粒增强免疫比浊法测定273例实体恶性肿瘤患者(肿瘤组)和185例健康体检者(对照组)的血清cystatin C浓度,比较两组血清cystatin C浓度水平的差异并分析其影响因素。结果肿瘤组、对照组cystatin C水平差异无统计学意义(P=0.075);但去除混杂因素年龄的影响后两者差异有统计学意义(P<0.01);且多元回归分析显示cystatin C水平对照组比肿瘤组高、男性比女性高,且随年龄增长、肾小球滤过率(eGFR)水平下降而升高。结论 Cystatin C可能在肿瘤的发生发展中起到一定作用。     

医疗服务价格公开体系的建立

为了增加医疗领域价格透明度,进一步完善医疗服务价格公开体系的建立,美国政府通过引进法律法规来加强管制价格透明度,而价格透明度系统的设计却面临着对什么价格进行公布的问题。同时,价格透明化和最惠国条约同样面临着提高患者医疗费用的负面影响。本文提出,透明度方案应该鼓励和督促公开患者基于计划的共同费用,同时,促进医疗服务领域成本意识的提升。     

黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价

目的:系统评价黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及安全性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、Cochrane图书馆、Pubmed、EMbase等数据库,全面搜集有关黄芪注射液治疗CHB的随机对照试验(RCTs)和半随机对照试验,质量评价参照Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0.1标准,数据分析采用RevMan5.0软件。结果:共纳入24篇文献,1篇采用随机抽样法,2篇采用入院顺序随机分组,其他未描述具体的随机方法。纳入文献均未提及隐蔽分组及盲法。Meta分析结果显示,黄芪注射液与抗病毒药物联用后疗效明显高于单用抗病毒药物。而由于黄芪注射液和非特异性疗法联用,与单用非特异性疗法比较的样本量较少,虽然差异具有统计学意义,但疗效并不明确;黄芪注射液与安慰剂比较,二者差异无统计学意义。2个研究报告了黄芪注射液治疗后的不良反应,主要为心慌、轻微鼻塞、流涕、一过性白细胞下降等类似感冒的症状,无严重不良反应/事件的报道。结论:黄芪注射液治疗CHB有一定效果,可使血清乙肝病毒(HBV)e抗原(HBeAg)和HBV-DNA转阴、氨基转移酶的正常化,但由于本研究纳入的原始文献质量不高,影响研究结果的论证强度,有待于更多高质量研究的开展以进一步证实其疗效和安全性。     

适用于青少年与年轻成人的预立医疗照护计划文件的汉化研究：《说出我的选择》

目的将适用于青少年与年轻成人的预立医疗照护计划(advance care planning, ACP)文件Voicing My CHOiCES进行汉化,为在我国该人群中进行ACP实践提供基础。方法汉化流程包括背对背翻译、译本整合、医务人员评审、患者评审、背对背回译、回译本整合、原文件作者修订、定稿。医务人员评审的参与者为ACP实践中涉及的各类医务工作者,包括医生、护士、社工等。审评内容为文件整体结构合理性,以及各个主题的重要性、适用性和语言本土化水平。医务人员评审包括3轮评审过程,每轮评审后对文件进行修订,形成文件初稿。文件初稿再经患有致命性疾病的年轻患者及其家属进行评审,审评内容包括各个主题的适宜程度、帮助程度、压力程度,在此基础上对文件进一步修订,形成文件终稿,经原作者修订后定稿。结果因中美在语言、文化、医疗和法律体系上的差异,汉化过程针对文件中的部分主题进行本土化调适。中文版文件包括13个主题,涉及医疗与护理决策、日常生活规划、后事规划等内容。91.67%的患者和80%的患者父母认为所有主题均与患者的年龄和文化相适宜,符合年轻人需求和中国文化特征。75%的患者和70%的患者父母认为所有主题均是有帮助的。在压力程度评价中,死亡相关主题会为患者及其家属带来较大压力。结论《说出我的选择》是我国首个适用于青少年和年轻成人的ACP文件。该文件可帮助中国年轻患者思考和表达自己的偏好、意愿和价值观,确定未来医疗和护理的目标以及生活规划,并与亲属和医务人员讨论此类问题。     

Opposition Splint for Partial Thumb Amputation: A Case Study Measuring Disability before and after Splint Use

Study DesignCase report.IntroductionA combined burn and a partial amputation can be extremely debilitating as the thumb constitutes 40% of the entire hand when evaluating functional impairment.Purpose of the StudyMeasure disability with and without opposition splint use after partial thumb amputation due to a burn.MethodsImpairment and disability measures were completed at discharge from the hospital and subsequently during outpatient follow-up visits while wearing and not wearing a thumb opposition splint at 3, 6, 8, and 15 months. Comparisons between disability and impairment scores were assessed over time.ResultsThe difference between DASH scores with and without using the splint were 25 at 3 months, 16 at 6 months, 10 at 8 months, and 12 at 15 months.ConclusionsSplint use in this case demonstrated clinically significant changes over time with minimal changes in impairment indicating enhanced function and improved patient perception of disability.Level of Evidence4     

卫生经济学分析的系统评价方法与挑战

卫生经济学分析的系统评价借鉴随机对照试验系统评价的基本原则和方法，整合针对某一疾病的某些干预措施的所有相关经济学研究，系统分析不同经济学分析研究结果的差异，为决策提供经济学综合分析证据。它主要包括以下7个步骤：①形成研究问题；②确定筛选标准；③文献检索与筛选；④文献质量评价；⑤数据获取；⑥数据分析与综合；⑦结果报告。但由于卫生经济学研究的特殊性，其系统评价也面临明显的方法学问题与挑战，诸如经济学分析模型、分析角度、研究时间范围、不确定性处理和敏感度分析方法等差异给证据评价、合成带来了明显的异质性，而且更需要关注合成证据结果的外推性。     

应用Stata软件mvmeta程序包实现网状Meta分析

Stata软件是一款集编程与非编程于一体的统计软件,其操作简单、使用效率高且具有良好的扩展性,在Meta分析制作方面功能强大。Stata软件mvmeta程序包是一款基于多元回归模型实现网状Meta分析的程序包,且能够实现"多结局-多变量"数据的同时处理。当前该程序包实现网状Meta分析的操作过程较为繁琐,排序功能较差,且缺少绘图功能。本文通过实例展示介绍了如何使用该程序包实现网状Meta分析。