加强质量体系建设,提高技术监督水平

本文对药品检验机构建立和完善质量体系的重要性，质量体系的内涵，建立和完善质量体系应注意的主要问题进行了分析并提出了建议。     

生物制品GMP认证检查的几点体会

本文从生物制品的特点、生物制品对厂房设备的特殊要求、GMP验证和人员素质几个方面。阐述了对生物制品实施GMP认证检查的感想和体会。     

我国防治非典型肺炎(SARS)的新生物制品研发现状

生物制品(包括疫苗、抗毒素、诊断试剂等)为人类防治传染病一直发挥着不可替代的作用,在防治SARS的科研攻关中,针对抗SARS的生物制品又占据了很重要的地位。由于人们对SARS冠状病毒以及致病规律的研究很有限,新生物制品研究的特殊性决定了不同种类产品的研究开发有着不同的特点。只有认真把握规律性事物,遵循客观规律,讲科学、赶进度,才能保证我国科技攻关药品和疫苗项目的顺利进行。现将目前我国针对SARS研究开发的新生物制品的现状作一介绍。     

微创穿刺术治疗基底节区脑出血临床随机对照研究

目的评价比较微创穿刺血肿粉碎清除术与内科保守治疗两种方法治疗基底节区脑出血(25～40m l)的疗效异同。方法采用多中心、随机对照试验的方法,42个参研医院共随机入选465例基底节区脑出血患者,根据纳入与排除标准共排除88例,其中资料不全者16例;不符合入选标准者72例,分别为Glasgow评分≤8分(64例)、术前出血量>40m l(7例)、从发病到达急诊室时间>72h(1例)。评价治疗14d时两组患者神经功能缺损程度和日常生活活动能力、治疗3个月时的日常生活活动能力以及3个月和住院期间病死率。结果最终符合入组标准的病例数为377例,其中微创治疗组195例,对照组182例。微创治疗组患者于治疗14d时,神经功能改善明显优于对照组(χ2=7.931,P=0.02);治疗3个月时达良好功能状态的患者比例明显多于对照组(35.91%vs21.82%;χ2=8.294P=0.004)。微创治疗组病,残率明显低于对照组(40.88%vs63.03%,χ2=16.948,P<0.01);两组病死率间差异无显著性意义(6.67%vs8.79%)。结论与单纯内科保守治疗相比,应用微创穿刺血肿粉碎清除术治疗基底节区小血肿不增加病死率,并可明显提高脑出血患者的日常生活活动能力,降低病残率。     

宫腔镜诊治异常子宫出血432例中长期随访结果

目的 评价宫腔镜手术治疗异常子宫出血的中长期随访结果。方法 回顾分析我院2002年1月～2005年11月经宫腔镜诊治异常子宫出血且随访〉12个月的432例临床资料,诊断良性疾患391例[子宫内膜息肉96例（22.2%）,子宫黏膜下肌瘤38例（8.8%）,子宫内膜增生过长257例（59.5%）],行息肉或肌瘤切除、子宫内膜电切术;诊断子宫内膜腺癌41例（9.5%）,均为Ⅰ期,行经腹全子宫双附件切除、选择性盆腔淋巴结清扫术。结果 手术均获成功,未发生子宫穿孔等并发症。391例良性病变中,术后随访12～57个月,平均39个月,闭经占16.1%（63/391）,月经量少（每周期〈10片卫生巾）18.9%（74/391）,月经量正常（每周期10～20片卫生巾）58.3%（228/391）,术后改善不明显占6.6%（26/391）。26例月经量仍多者术后用孕酮治疗,7例有多发子宫肌瘤,术后32～44个月行全子宫切除术,8例复查阴道彩超子宫内膜厚度〉1.5 cm,术后5～19个月第2次行宫腔镜子宫内膜切除术,继续随访18～36个月,月经量少3例,闭经5例。41例子宫内膜癌Ⅰ期术后随访26～41个月,平均38个月,均无瘤存活。结论 异常子宫出血的治疗在结合病理学检查除外恶性病变后首选宫腔镜手术,严格B超监测是提高手术疗效和手术安全的保障。     

冶金轧钢生产的职业病危害识别与分析

目的 对冶金轧钢生产过程中的职业病危害因素进行识别与分析，确定职业病危害因素的关键控制部位与控制点，为制定与之相适应的职业病防治措施提供依据。方法 采用现场调查和回顾性调查方法。结果 冶金轧钢生产存在高温热辐射、噪声、毒物、放射线和粉尘。其中毒物危害主要有一氧化碳、乙炔、锰及其化合物、氮氧化物、臭氧、盐酸、硫酸、铬及其化合物、氢氧化钠、氢氧化钾、锌及其氧化物、铅及其化合物、氟化物、甲苯和二甲苯、沥青、三氯乙烯、氮气、二氧化氮、丙烯酸、乙酸乙脂和聚偏氟乙烯。这些职业病危害因素分布在冶金轧钢工艺过程的不同过程。结论 冶金轧钢系统职业病防治工作应从上述职业病危害因素入手，加强职业卫生管理，按照职业病防治法的要求，建立健全作业环境职业病危害因素的监测、职业健康监护系统，加强职业病防护设施的使用、监督与管理。     

抗动脉粥样硬化的新靶位─高密度脂蛋白受体SR-BI

B族I型清道夫受体 (SR BI)是惟一确认的高密度脂蛋白 (HDL)受体 ,介导胆固醇逆转运的起始和终止步骤 ,即外周组织中胆固醇的流出和肝脏及类固醇激素生成组织中胆固醇的选择性摄取 ,在胆固醇逆转运中起着关键作用。不同组织中SR BI的表达调控研究表明其对心血管疾病具有明显保护作用 ,可以作为筛选新型抗动脉粥样硬化药物的新型分子靶位或用于动脉粥样硬化的基因治疗。     

正确饮水与安全用药

目的：探讨服药时饮水量及水的成分对所服药物的影响。方法：通过文献查阅和总结．对服药时需多饮水的药物、服药时需少饮水及不需饮水的药物、服药时对水的成分要求分别进行阐述。结果：服药时正确饮水，才能发挥最大治疗作用。结论：药师和医生应重视服药时饮水对疾病治疗的影响，给予患者正确的指导，保证患者用药安全、有效达到预期的治疗目的。