绍兴县农村人群流行性腮腺炎抗体水平检测

１９９６年３月进行了人群腮腺炎抗体水平抽样调查,结果如下。１．材料与方法：调查对象来自绍兴县近年无腮腺炎大流行的７个乡镇,共１７９６人,男性９１１人,女性８８５人。各采外周血０．３ｍｌ,用血凝抑制法（ＨＩ）测抗体（血凝素由卫生部药品生物制品检定所提供...     

乙型脑炎灭活疫苗的免疫效果与免疫程序比较观察

乙型脑炎灭活疫苗的免疫效果与免疫程序比较观察盐城市卫生防疫站（盐城２２４００２）李承惠,严建国上海生物制品研究所（上海２０００００）李雪翔,周立射阳县卫生防疫站（射阳２２４３００）胡高兵,陈昌标流行性乙型病毒性脑炎（下称乙脑）是一种严重危害儿童健康的...     

α-L-岩藻糖苷酶检测对诊断原发性肝癌价值的探讨

目的：为探讨α－L－岩藻糖苷酶（AFU）对原发性肝癌的诊断价值,方法：取健康经100例,测得AFU正常参考值．取已确诊的原发性肝癌（PHC）患者50例,肝硬化患者41例,其它恶性肿瘤53例．采用放免法分别抽空腹血测AFU值。结果：正常参考值为5．93±1．38U／L,PHC组为14．02±6．52U／L,肝硬化组为6．38±1．92U／L,其它肿瘤组为6．40±1．80U／L。50例PHC患者中AFU阳性为41例,阳性率为82％（41／50）。结论：原发性肝癌患者病人血清AFU显著升高．与AFP联合检测对PHC的检出率可大大提高。     

建立检测嗜肺军团菌mip基因的PCR-微孔板反向探针杂交法

近年来随着对军团菌基因水平的深入研究和聚合酶链反应（ＰＣＲ）及其相关技术的不断发展,为军团菌检测提供了一个快速、敏感、特异的诊断方法,并已用于环境水和临床标本中的军团菌检测,具有较好的检测效果［１］。但是,要使之成为常规的临床诊断方法,尚需不断完善和...     

不同剂量西林瓶包装的冻干皮内注射用卡介苗稳定性观察

皮内注射用卡介苗其剂型从20世纪40年代的液体改为冻干后,至今在世界范围内接种人数已超过40亿,是世界上接种人数最多、最安全的疫苗之一.0.5～2 ml装量的生物制品冻干粉针剂过去采用的内包装材料是2 ml安瓿,为便于临床使用,现正用2R西林瓶逐步替代.     

SD大鼠视网膜小胶质细胞原代培养方法的改良

目的建立无外源病毒因子的清洁级仓鼠群以保证生物制品质量。方法通过子代选择法，结合剖宫取胎，对毒种和细胞进行外源因子的检测。结果本所清洁级仓鼠各项指标符合实验动物国家标准，但在制备原代仓鼠肾细胞过程中，外源病毒因子检测时有阳性。不符合《中华人民共和国药典》2005版规定。结论在本所清洁级仓鼠群的基础上，进一步建立了无外源病毒因子的清洁级仓鼠群。     

建立引物双标记的 PCR- ELISA 法检测军团菌mip 基因

许多流行病学、临床观察和实验研究均表明，军团菌的早期诊断十分重要，虽然ＰＣＲ技术是一种早期、快速、敏感、特异的诊断方法，但临床应用尚有待于不断发展和完善。近年来随着对军团菌基因水平的深入研究以及ＰＣＲ及其相关技术的不断发展，为军团病的早期诊断提供了良好的契机。在众多的方法中，ＰＣＲ－ＥＬＩＳＡ法有望将ＰＣＲ技术发展为临床常规应用的诊断方法，而成为当今国内外临床医学研究的热点。本文拟建立一种新的检测嗜肺军团菌ｍｉｐ基因的引物双标记１　上海医科大学华山医院传染病学教研室（２０００４０）２　美国食物药…     

钩端螺旋体不同型别外膜菌苗人体安全性观察

钩端螺旋体（简称钩体）病是我国农村常见传染病之一。３０多年来，我国广泛使用钩体菌体苗预防接种，对本病的预防和控制起到积极作用。由于菌体苗必须注射２针，且反应和耗资较大，群众难以接受，又增加了基层卫生防病人员的工作量。卫生部上海生物制品研究所张锦麟等曾通过改进制备工艺，研制成了钩端螺旋体外膜菌苗（简称钩体外膜苗），并进行了实验室小量人体试验，具有较好的免疫效果。此后该所在完善相应各项质控指标的同时，又进一步对该苗的生产工艺进行了改进及批量生产。在２次小剂量实验室人员Ⅰ期人体观察安全的基础上，经卫生…     

新生儿接种不同批号冻干卡介苗的临床反应和免疫效果观察

为考核冻干卡介苗（BCG）的质量，对上海市普陀区、江苏省南京市新生儿接种不同批号冻干BCG的临床反应及免疫效果进行了观察。结果显示：接种不同批号BCG后均无腋下淋巴结肿大等副反应；两地各组新生儿阳转率为98％～100％，不同地区新生儿接种同一批BCG，因个体差异等因素导致结核菌素纯蛋白衍化物（T-PPD）硬结平均直径的差异有显著的统计学意义（t=5537～10.951。P＜001）；而不同批号BCG之间由于活菌数不同，与对照BCG的PPD试验的硬结平均直径比较，差异也各不相同（t=0．142～4．054，P＜0.05或＞0．05）;卡痕阳性率高于94.59％，PPD试验与卡痕反应判定的符合率为94.81％。     

浅议生物制品原材料的质量控制

生物制品原材料的质量控制工作尽管已经取得了很大的成绩，但仍存在着一些需要解决的问题，如抽样方式，检验项目设置，供应厂商审定等，因此应该实现原材料质量控制方式从ＱＣ模式和ＱＡ模式的转变。