以IL-8为评价指标的THP-1细胞光致敏评价方法的确定和验证

目的 确定并验证以白细胞介素-8 （IL-8）作为评价指标的THP-1细胞光致敏体外评价方法。方法 将THP-1细胞与19种光致敏剂、4种光刺激剂、2种皮肤致敏剂、1种皮肤刺激剂和阴性受试物分别孵育24 h,在光照射（1.7 mW·cm^-2,50 min）或避光处理后,细胞换液放入培养箱内继续培养5 h。光刺激剂需在正式光照射前进行预照射（光照30 min,然后避光15 min）处理。用Luminex液相芯片检测技术测定细胞培养上清和细胞裂解液中IL-8和肿瘤坏死因子-α （TNF-α）的含量并统计分析,进一步确定评价光致敏的细胞因子指标,并进行方法验证。结果 与非照射组比较,13种光致敏剂均引起照射组THP-1细胞IL-8总含量显著增加（P<0.01） ,阿伏苯宗为非照射组的1 148～2 269倍,其余12种为非照射组的6.7～195.1倍;光刺激剂经光照射后也可引起细胞分泌IL-8显著增加（P<0.01） ,但经过预照射处理后,IL-8的含量相比直接照射组显著下降（P<0.01）。未经光照射条件下,皮肤致敏剂即可引起THP-1细胞分泌IL-8比对照组显著增加（P<0.01） ,光照后IL-8含量虽也较非照射组显著增加（P<0.01） ,但增加的幅度小于皮肤致敏剂本身引起IL-8变化的幅度。在光照条件下,皮肤刺激剂、阴性受试物均可引起细胞分泌IL-8较非照射组显著性增加（P<0.05） ,但增加的幅度较小,与对照组相似。以上受试物引起光照前后细胞TNF-α变化的幅度均与对照组相近。以IL-8为评价指标的THP-1细胞光致敏评价方法检测光致敏剂的准确性、特异性和灵敏度分别是77.8%、100.0%、68.4%,并且该方法具有良好的重复性。结论 确定了THP-1细胞光致敏评价方法的细胞因子标志物评价指标为IL-8,判定标准为： ①UVA照射后THP-1细胞中IL-8含量比非照射组显著增加;②UVA照射组与非照射组IL-8含量比值≥6.5;③当上述两条均满足时,对受试物进行UVA预照射处理,预处理照射组IL-8的含量与直接照射组（未经预照射）相比无显著性差异,且预处理照射组与预处理非照射组IL-8含量比值≥6.5。     

原位凝胶应用于眼部给药研究进展

眼用原位凝胶具有独特的作用特点及优势,能显著提高药物的生物利用度。本文从眼用原位凝胶的分类、特点等方面进行了详细的介绍,并总结近年来国内外相关文献资料。作为一种新型制剂,眼用即型凝胶具有广阔应用前景。在眼部给药领域必将得到越来越多的关注和研究。     

中药酸味的药性表达及在临证配伍中的应用

对中药五味中"酸"味的概念、功效内涵、来源以及与药性理论的内在联系进行了归纳。阐述应用电子舌仿生技术及化学分析手段进行酸味物质基础研究的思路和模式,提出酸味的表征方式及其物质基础拆分的研究方法,并总结了酸味中药的临床应用与配伍规律,为酸味药性的表达及临床合理应用提供研究思路和理论依据。     

牛黄与其一种伪品的鉴别研究

目的：对牛黄与其一种伪品进行鉴别研究。方法：将中药传统性状鉴定与体式显微和光学显微技术相结合,鉴定并报道了一种新发现的牛黄伪品。并应用高效液相色谱法及液质联用方法对染色物质进行了确证。结果：牛黄与该伪品在层纹的断面特征及颗粒状团块的显微特征等方面存在差异。该伪品主要是用淀粉和色素混合制作而成,伪品中掺有金胺O、皂黄、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红等5种染色物质。结论：从宏观到微观层级递进的观察方法可有效鉴别牛黄药材的真伪。HPLC-DAD和HPLC-MS等现代仪器分析方法可用于牛黄药材染色物质的确认。     

基于HPLC指纹图谱及化学计量学筛选醋青皮质量标志物

目的:分析比较青皮醋炙前后化学成分的变化,筛选醋青皮的质量标志物。方法:建立10批青皮醋炙前后HPLC指纹图谱,采用相似度分析、主成分分析和聚类分析等化学计量学方法,分析青皮醋炙前后化学成分差异。结果:生青皮标定了8个共有色谱峰,醋青皮标定了9个共有色谱峰,醋青皮色谱图中5号峰为新增共有色谱峰。化学计量学分析生青皮、醋青皮可以各自聚类,2种饮片的主要差异成分峰为1号峰(辛弗林)和5号峰(未知成分)。结论:建立的指纹图谱能够系统地反映生青皮和醋青皮化学成分的差异,醋炙后成分(5号峰)可以作为区别青皮生、醋饮片的质量标志物,可为制定更加合理的醋青皮质量标准和研究青皮醋炙炮制原理提供科学依据。     

注射用还原型谷胱甘肽生物安全性检查方法

摘 要 目的：建立注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素及异常毒性的检查方法。方法: 按照中国药典2015年版四部附录方法及要求对注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素检查法和异常毒性检查法进行研究。 结果: 注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素检查限值可定为0.125 EU·mg^-1,异常毒性检查限值可定为1.0 g·kg^-1。结论:本文采用的注射用还原型谷胱甘肽的细菌内毒素及异常毒性检查方法均可行。为保证用药安全,有必要在其原质量标准的基础上增加异常毒性检查项,且细菌内毒素检查项可替代热原检查法。     

HpLC 法测定不同加工方法金银花中绿原酸和木犀草苷的含量

目的通过采用高效液相色谱法测定不同加工方法所得金银花药材中绿原酸和木犀草苷的含量,考察不同加工方法对金银花质量的影响。方法绿原酸含量测定采用AgilentZorbax SB—C18色谱柱（4．6mm×250mm,5um）,流动相：乙腈-0．4％磷酸（15：85）;流速：1．0mL·min-1;检测波长：327nm;柱温：室温。木犀草苷含量测定采用Hypersil Pheny1-2色谱柱（4．6mm×150mm,5Ixm）,流动相：乙腈一0．5％冰醋酸,二元梯度洗脱,0～15min,乙腈10％～20％,15～30min,乙腈20％,30—40min,乙腈20％-30％;流速：1．0mL·min～;检测波长：350nm;柱温：40℃。结果不同加工方法对金银花药材中绿原酸和木犀草苷的含量有一定影响。结论烘干法和微波法所得样品质量较好,且药材的外观色泽与药材内在质量之间存在较为密切的关系。     

注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性

目的考察注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液后的稳定性和安全性,为二者的临床合理使用提供参考。方法将注射用奥美拉唑钠分别采用0.9%氯化钠注射液和辅酶Q10氯化钠注射液作为溶媒制成临床使用浓度为0.4 mg·mL~(-1)的供试品溶液,放置4 h,采用高效液相色谱法依法测定药物含量和有关物质,考察药物的稳定性;进行两种配伍溶液的过敏性、溶血性、血管刺激性实验研究,考察药物配伍后的安全性。结果主成分含量和有关物质均未出现显著改变;两种溶媒制成的0.4 mg·mL~(-1)的供试品溶液过敏反应、血管刺激性试验均为阴性;两种溶媒制成的0.6、0.24 mg·mL~(-1)两种浓度供试品溶液体外溶血试验结果均为阴性。结论与传统溶媒氯化钠注射液相比,辅酶Q10氯化钠注射液配伍注射用奥美拉唑钠对其稳定性和安全性无明显影响。     

HPLC同时测定归芍润肠丸中4种成分的含量

<正>归芍润肠丸是由当归、白芍、陈皮、麸炒枳壳等12味药组成的中药制剂,具有养血生津、润燥通便的功效,用于血虚津少,咽干肠燥,脘腹闷胀,大便秘结等症。方中白芍与陈皮、枳壳配伍发挥养血、理气、行滞的作用,白芍中的主要有效成分芍药苷具有保肝~([1])、促进造血细胞增殖~([2])等药理作用,橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷是陈皮、枳壳中的主要成分~([3,4]),对消化系统、心血管系统等功能具有较强的调节作     

注射用奥扎格雷钠细菌内毒素检查方法研究

目的：探讨注射用奥扎格雷钠细菌内毒素检查方法替代家兔热原检查法的可行性。方法：采用2个不同厂家的鲎试剂,用凝胶法进行干扰预试验及干扰试验;用灵敏度为0.5EU·mL^-1鲎试剂和0.8mg·mL-1的奥扎格雷钠溶液进行细菌内毒素检查。结果：注射用奥扎格雷钠稀释到0.8mg·mL^-1时,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用;样品的细菌内毒素限值确定为0.625EU·mL^-1。结论：注射用奥扎格雷钠可用细菌内毒素检查法替代原有的家兔热原检查法。