上海外高桥地区体检人群甲状腺结节的发病特点

目的 了解上海外高桥地区体检人群中甲状腺结节的发病情况及特点.方法 采用分层整群随机抽样的横断面调查方法对2 389例个体甲状腺超声结果进行了分析,按年龄段分组对结节的检出率、结节大小及是否多发进行比较,并对同时行甲状腺功能检测的人群logistic回归分析,探讨甲状腺结节的发生与甲状腺功能各指标的关系.结果 2 389例研究对象,平均年龄(41.22±11)岁,结节检出率34.87%,随年龄增长结节检出率增加,其中女性结节检出率为42.3%,明显高于男性(32.6%);甲状腺结节患者中,单发结节比例为50.3%,多发结节比例为49.7%,随年龄增大发生多发结节比例逐渐增加;甲状腺结节患者中,小结节(直径<1.0 cm)所占比例为87.8%,明显高于大结节(直径>1.0 cm)所占比例(12.2%);对1 352例同时进行甲状腺功能检查的患者, logistic回归分析显示,三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺素与甲状腺结节的发生无关.结论 随年龄的增长,甲状腺结节、多发结节的检出率均升高.甲状腺结节的发生与甲状腺功能是否异常无关,年龄和性别是其发生的独立影响因素.     

人胰腺癌原位模型移植技术的改进

目的 改进人胰腺癌原位模型的移植技术.方法 采用粘合法替代传统的缝合法,建立人胰腺癌原位模型,并进行了药放学验证.结果 改进方法接种的肿瘤呈扩张性生长,浸润至周边组织,接种5周后肠系膜、胃、肾脏和卵巢等发生转移,药效学验证实验表明吉西他滨对该模型肿瘤的生长具有较强的抑制作用.结论 改进的粘合法移植技术可以建立人胰腺癌原位模型.     

药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究一:日本药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管体系的启示

目的：研究日本药物临床研究期间变更管理的法规监管要求和实施情况,并与我国当前相关监管法规建设和实施现状进行比较,为完善我国药物临床研究期间申办者和生产场地变更管理的监管体系提供参考。方法：对日本临床研究期间申办者和生产场地变更的监管法规进行系统的梳理研究,结合我国临床研究期间变更管理情况提出建议。结果与结论：日本允许临床试验申办者和临床试验药物生产场地分属境内、外的临床试验注册申请及变更申请。日本监管体系中“履职承责的境内代理人制度、全面高效的咨询服务、全程全球的监管检查”等监管措施,对我国有参考价值。     

制备型高效液相色谱在手性分离中的应用研究

目的：考察制备型高效液相色谱在分离手性药物中的实际应用及影响因素。方法采用大赛璐手性色谱柱,以正己烷－异丙醇－冰乙酸溶液（100∶1∶0．1％）为流动相,流速70mL? min －1,检测波长240nm,考察了制备型高效液相色谱的放大以及影响因素。结果布洛芬对映异构体在分析条件下实现了良好的分离,将该方法线性放大到制备分离中,根据硬件设备及样品分离度等具体情况优化各项色谱参数,轻松实现了布洛芬原料1日55 g的分离效果,产品回收率达到90％,光学纯度达到98．5％以上。结论结果表明,制备型高效液相色谱应用于布洛芬对映体分离中,简便、可靠、高效、易于放大,可广泛用于手性药物规模化分离。     

运动生活方式在骨健康及体重管理中的效果探讨

[目的]探讨运动生活方式在骨健康及体重管理中的有效性,为实施肥胖（OB）和骨质疏松症（OP）的行为干预提供科学依据。[方法]2006年1月至2008年3月期间到上海外高桥保税区医疗保健中心接受健康体检的上海保税区企业员工中分阶段整群抽取411名进行调查。[结果]调查多量运动组130人,少量运动组136人,静坐生活组145人。多量运动组的体重指数、腰臀比、体脂含量均低于静坐生活方式组（P〈0．01）,骨质密度指数、T值均高于静坐生活组（P〈0．01）;少量运动组的BMI低于静坐生活组（P〈0．01）,其他4项指标与静坐生活组的差异均无统计学意义（P〉0．05）。多量运动组的超重、肥胖、中心性肥胖、骨质少孔症、骨质多孔症的患病率均明显低于静坐生活组（P〈0．01）;少量运动组的上述5项指标与静坐生活组的差异均无统计学意义（P〉0．05）。[结论]运动生活方式能有效降低肥胖和骨质疏松症的罹患率。     

上海市4区0~5岁儿童生长发育水平及营养状况评价

目的 了解上海市4区0~5岁儿童的生长发育水平和营养状况,为本地区儿童健康促进和营养改善工作提供科学依据。方法 采用分层整群随机抽样选择上海市4个区的12个社区卫生服务中心作为调查点,以2018年7月-2019年4月前往调查点进行健康体检的0~5岁儿童及其监护人作为调查对象进行健康体检和问卷调查。采用2006年世界卫生组织制定的Z评分法进行评价。结果 除36~60月龄组外,其余各月龄组男童身长/高、体重均大于女童(P<0.05);女童HAZ值在各月龄组间比较差异有统计学意义(χ²=15.166,P=0.004),不同月龄组男女童WAZ值及WHZ值差异均有统计学意义(男童χ²_WAZ=25.192、χ²_WHZ=25.368;女童χ²_WAZ=24.378,χ²_WHZ=24.690,P＜0.001)。生长迟缓、低体重、消瘦、超重和肥胖儿童检出率分别为3.4%,2.0%,2.0%,11.4%和9.5%。结论 上海市4区0~5岁儿童生长发育总体水平正常,仍存在生长迟缓、低体重和消瘦等营养不良问题,超重和肥胖问题突出,应加强本地区儿童健康促进和营养改善工作。     

上海保税区职业人群腰臀比和体质指数与代谢综合征的患病风险研究

目的探讨腰臀比(WHR)和体质指数(BMI)与代谢综合征(MS)的相关性。方法选择2007年1月至2008年12月期间进行健康体检的上海保税区企业人群668例作为调查对象,根据BMI和WHR分为A组正常体重正常体型、B组正常体重异常体型、C组异常体重正常体型、D组异常体重异常体型,进行MS流行病学调查,并分析WHR和BMI与高血压、高血糖、血脂异常等代谢异常的患病关系。结果调查对象BMI异常检出率为49.1%(标化率40.30%),WHR异常检出率为53.0%(标化率54.75%),随年龄的增长肥胖患病率呈上升趋势;与A组相比,B组、D组的高血压、高血糖、血脂异常及MS患病率以及合并2项以上代谢异常情况均明显增高(P0.05),而C组人群仅高血压及MS的患病率明显增高(P0.05),B组、C组、D组人群MS的患病风险均高于A组,OR值分别为11.581(95%CI:1.277～105.044)、16.600(95%CI:1.822～151.224)、83.000(95%CI:11.419～603.289)。结论 WHR、BMI异常可增加MS的患病风险,WHR对代谢异常的影响比BMI更高,两者结合可明显提高MS风险预测的特异性和敏感性,应将WHR、BMI作为MS早期防治的控制指标。     

药品监管科学研究之基因和细胞治疗产品Ⅰ:我国监管体系的问卷调研及结果分析

目的:梳理我国基因和细胞治疗领域监管体系存在的突出问题,探索加强该领域监管体系建设的可行措施.方法:在前期文献调研的基础上,提炼关键要素,开展问卷调查,并对调查结果进行分析.采用非概率抽样法,选择从事基因和细胞治疗产品监管、研发、注册、生产等工作专业人员作为调查对象,以微信方式发放电子问卷进行调查.结果:大多数调研对象...     

减钾总β测量法快速检测核事故后进口食品放射性污染

目的 对进口食品是否受到核电站泄漏污染进行快速筛选。方法 应用减钾总β放射性测量方法对米面制品、奶粉进行检测,并测试了锶、铯的回收率,计算了探测下限。结果 12个进口米面制品和15个奶粉结果均低于探测下限。结论 和国家标准方法相比,该方法效率高,不需要放射化学实验室,适合出入境实验室进行筛选检验。     

质量控制图在药物非那西汀熔点测定中的应用研究

目的：建立熔点测定质量控制图,对药物原料熔点测定进行日常监控。方法：查阅相关标准、规范以及文献,以非那西汀熔点测定为例,建立质量控制图,提出建立质量控制图的工作流程。结果与结论：药物熔点检测质量控制图的制作工作流程主要包括：熔点控制样的制备和评估、子组数据正态性检验、预控制图的制作、控制图的建立和应用以及控制图的修订等步骤。质量控制图可以直观地反映出检测的过程状态,对于药品检测实验室宏观、长期的质量控制有重要意义。