干细胞制品临床前药效学及安全评价研究概况

Back 等[1]1968年报道骨髓移植治疗湿疹血小板减少伴免疫缺陷症以来，细胞制品作为一种很有价值的资源一直用于治疗多种疾病。由于干细胞具备自身更新和分化的能力，其衍变而来的临床用生物制品可能具有与其本身不同的生物学特征，故干细胞制品是一种不同于基础细胞的生物制品。目前，对此类干细胞制品的生物学特性及临床应用价值仍处于研究探索阶段，但对不同类别的干细胞制品的研究探索程度不同，例如，间充质干细胞（mesenchymal stem/stromal cells，MSCs）/基质干细胞、造血干细胞等已有大量临床前研究和临床使用的报道[2-4]，而人胚胎干细胞（ human embryonic stem cells ， hESCs ）或诱导性多功能干细胞（induced pluripent stem cells，iPSCs）目前还缺乏足够的临床前资料，尚未进入临床使用。虽然许多临床观察结果令人鼓舞，而且新的治疗领域不断扩展，但干细胞的临床应用仍存在一定的安全风险。本文结合近年来干细胞的临床前研究，对干细胞制品的治疗效果和安全风险等进行综述。     

瓦里安21EX直线加速器多叶准直器维护与维修

0 引言 配备多叶准直器(mulli-leaf collimator,MLC)系统的直线加速器能使照射野最大限度地接近肿瘤形状,从而达到最大限度地杀死肿瘤细胞,同时最小程度影响正常组织的目的[1].由于MLC比挡铅的操作方法更简单快速[2],目前配有MLC的直线加速器在全国各地的放疗科应用越来越广泛[3].     

阿托伐他汀对大脑中动脉栓塞大鼠尿激酶溶栓治疗的影响

目的研究阿托伐他汀联合尿激酶溶栓对大鼠大脑中动脉急性脑梗死的疗效。方法选择SD大鼠48只,采用血栓栓塞法制备大鼠大脑中动脉急性脑梗死模型,随机分为阿托伐他汀组、尿激酶组、联合治疗组和对照组,每组12只。缺血3h给予阿托伐他汀或生理盐水,缺血4h给予尿激酶或生理盐水治疗。治疗前和缺血24h行神经功能缺损评分,缺血24h取脑行2,3,5-氯化三苯基四氮唑染色检测脑梗死体积。结果与对照组比较,阿托伐他汀组缺血24h神经功能显著改善[(6.5±4.3)分vs(12.5±4.3)分],脑梗死体积明显降低[(13.8±7.5)%vs(30.5±23.4)%,P<0.05]。与阿托伐他汀组比较,尿激酶组和联合治疗组神经功能改善程度及脑梗死体积降低程度更显著(P<0.05)。与尿激酶组比较,联合治疗组神经功能改善、脑梗死体积减小,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿托伐他汀对脑梗死组织有保护作用,阿托伐他汀与尿激酶联合治疗有进一步提高疗效的趋势。     

不同湿化氧疗方法对人工气道脱机患者影响

目的探讨不同湿化氧疗方法对呼吸科重症监护室(RICU)人工气道脱机患者的影响。方法选取首都医科大学附属北京世纪坛医院RICU自2015年11月至2017年11月收治的68例人工气道脱机患者为研究对象。采用随机数字法将其分为A、B两组,每组各34例。人工气道脱机后,A组采用常规面罩湿化氧疗法,B组采用高流量湿化氧疗仪进行气道湿化。比较两组患者湿化氧疗前及氧疗后24 h的浓痰率、再插管率、氧饱和度(SPO_2)、氧合指数(PaO_2/FiO_2)、二氧化碳分压(PaCO_2)及心率(HR)。结果氧疗后24 h,两组患者的浓痰率均下降、再插管率均上升,且B组的浓痰率、再插管率明显低于A组,两组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。氧疗后24 h,两组患者的SPO_2、PaO_2/FiO_2均上升,HR、PaCO_2均下降,且B组的SPO_2、PaO_2/FiO_2明显高于A组,HR、PaCO_2均明显低于A组,两组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论高流量湿化氧疗仪对于RICU人工气道脱机患者的痰液稀释作用更为显著,可大幅提高SPO_2、PaO_2/FiO_2,降低HR、PaCO_2,减少再插管率。     

吸入制剂人体药动学研究中关于给药的探讨

给药是药物临床试验中的关键环节，也是吸入制剂人体药动学研究中的难点之一。对吸入制剂给药环节中一些细节的把握可能直接影响制剂间生物等效性的建立，包括给药前准备、吸入技术培训、给药中及给药后处理等。本文将结合临床实践经验，针对吸入制剂人体药动学研究中的给药环节进行探讨并总结。     

30例脊柱骨折患者术后并发症的护理分析

目的对30例脊柱骨折患者的护理状况进行系统分析。方法选取2010年4月至2013年4月我院收治的脊柱骨折患者30例，随机分为观察组和对照组各15例，比较两组的护理效果。结果观察组的消极情绪、并发症的发生率均显著低于对照组（P〈0．05）；观察组对治疗护理的满意度也显著高于对照组（P〈0．05）。结论有针对性、创造性的护理能有效缓解患者的心理负担，提高生活质量，促进康复。     

钠离子紊乱对机械通气患者近期预后的预测价值

目的分析血清钠离子对机械通气患者14及30 d预后的预测价值。方法连续入选2015年1月~2016年8月在本院ICU住院行气管插管机械通气的患者247例,回顾性总结患者的电解质水平、APACHE II评分、肝肾功能、炎症指标、14及30 d预后结果等,分析电解质尤其是钠离子对14及30 d预后的影响,以及影响钠离子的因素。结果 COX单因素及多因素分析显示,高钠血症是14及30 d预后不佳的危险因素,钠离子水平对机械通气时间没有影响。钠离子紊乱发生率较高,低钠血症为24.7%,高钠血症为23.9%。APACHEII评分、肾功能及甲状腺功能与钠离子水平呈显著相关。结论对于机械通气患者,血钠≥145 mmol/L是14及30 d预后不佳的独立预测因素。     

Report of 12 cases of Coronary angiography induced intracranial hemorrhage

目的 探讨冠状动脉造影引起颅内出血的原因、临床表现和预防措施.方法 回顾性分析我院收治的1332例冠状动脉造影,其中12例在造影操作过程中和其后的24 h内出现颅内出血.结果 冠状动脉造影出血组与非出血组在既往房颇病史和糖尿病病史方面比较均无显著性差异,而在高血压、脑卒中、吸烟和冠心病病史方面两组间有显著性差异.术前患者血压检查非出血组平均为145.8/90.2 mmHg,出血组为165.9/105.5 mmHg,P＜ 0.01,两组间有显著性差异.结论 冠状动脉造影检查引起的颅内出血是综合因素所致,其中控制效果不好的高血压病史是引起颅内出血的重要原因,而术前和术中的血压升高是引起颅内出血的主要原因.