甘氨双唑钠胸段食管鳞癌放射增敏作用——Ⅲ期多中心随机对照研究

目的 评价放射增敏剂甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌放疗中的疗效和不良反应。方法2008—2009年间采用多中心、随机、双盲方法对不耐受或拒绝同期放化疗 Ⅱ_a~Ⅲ期和仅锁骨上淋巴结转移Ⅳ期(第6版AJCC分期)患者进行临床试验,经病理证实的胸段食管鳞癌 66例患者随机分为A、B组。A组用甘氨双唑钠800 mg/m²溶于100 ml生理盐水30 min内静脉滴注后 30~60 min完成放疗,B组用安慰剂放疗。放疗总剂量66 Gy (1.8~2.0 Gy/次,5 次/周,6.6~7.2周完成)。A组剔除 1例,B组剔除 3例,可分析病例两组各 31例。结果 随访率为97%。A、B组患者近期总有效率分别为93.5%、67.7%(χ²=6.61,P=0.01),2年总生存率,无进展生存率,肿瘤特异生存率分别为39.9%、29.9%,30.1%、27.9%,43.1%、26.8%(χ²=0.62、0.02、0.30,P=0.433、0.878、0.586)。所有患者耐受良好,未发现严重不良反应。结论 研究显示,甘氨双唑钠作为放射增敏剂,在近期疗效上两组患者差异有统计学意义,且患者耐受性良好。本次随访期内,生存率未见明显改善。     

糖尿病足病多学科诊疗规范指标及流程的构建

目的构建我国糖尿病足病(DF)病多学科诊疗规范流程,为DF的综合管理提供框架。方法查阅国内外文献,根据DF国际临床共识,由北京市某三甲医院DF多学科团队医师撰写指标初稿并形成专家咨询问卷,对全国10个省、直辖市内分泌、修复重建外科、血管外科的28名专家进行3轮专家咨询,确立DF多学科诊疗规范指标。选取北京地区16名相关领域专家进行流程的专家论证会,最终确定规范流程。结果 3轮专家咨询问卷回复率一次为93.3%,其余100%。专家咨询的权威系数为(0.91±0.02)。第3轮专家咨询中,二级指标的重要性赋值均数3.57～4.89,变异系数0.06～0.30。通过德尔菲法专家咨询,得出DF多学科诊疗规范,共包括8个一级指标,58个二级指标,并在专家论证会讨论基础上形成流程图。结论本研究构建了DF多学科诊疗规范指标及流程,为DF患者的综合管理提供了框架。     

尿激酶型纤溶酶原激活剂及其抑制剂在喉癌患者预后中的价值

目的:评估尿激酶型纤溶酶原激活剂(uPA)及其抑制剂(PAI-1、PAI-2)在喉癌中的表达是否具有临床预后价值。方法:通过免疫组化法检测127例喉癌患者uPA、PAI-1、PAI-2的抗原表达情况并经半定量分析结合临床随访,经Kaplan-Meier生存曲线、log-rank检验及Cox比例风险模型分析它们与临床病理参数之间及患者预后的关系。结果:单因素分析表明在传统的预后指标中只有肿瘤细胞的分化状态、淋巴结转移及肿瘤细胞生长方式与预后有关(P<0.05);uPA抗原阳性表达者生存时间缩短,PAI-2阳性表达者预后较好(P<0.01);在T1+2组中uPA阳性者生存率明显降低;uPA-阳性/PAI-2-阴性强烈提示患者预后不佳。经Cox分析发现uPA、PAI-2、淋巴结转移及肿瘤的分化状态是影响喉癌患者生存的独立危险因素。结论:uPA系统在喉癌浸润转移中起着重要的作用,uPA、PAI-2是喉癌患者新的独立的生物学预后指标。uPA有助于评估转移的潜在危险性,并对筛选早期高危险喉癌患者有重要意义。     

阴式与腹腔镜子宫全切除术的临床效果比较

目的比较阴式子宫全切除术和腹腔镜子宫全切除术的临床效果。方法收集我院2002年1月至2004年6月接受以上不同途径子宫切除术的病例共301例的临床资料,其中阴式子宫全切除术197例(阴式组),腹腔镜子宫全切除术104例(腹腔镜组),比较两组疾病种类、手术时间、术中出血量、住院时间、医疗费用及术后恢复情况等。结果(1)疾病种类:宫颈非典型增生阴式组19例、腹腔镜组3例;子宫腺肌病、合并附件疾病或盆腔子宫内膜异位症,阴式组分别为58例、9例、8例,腹腔镜组分别为45例、33例、13例;(2)手术时间:阴式组(76±28)min、腹腔镜组(139±52)min;(3)术中出血量:阴式组(170±125)ml、腹腔镜组(206±153)ml;(4)肌瘤或腺肌瘤最大直径:阴式组(49±17)mm、腹腔镜组(57±22)mm;(5)手术费用:阴式组(1073±203)元、腹腔镜组(1526±676)元。以上各指标两组比较,差异均有统计学意义(P<0·05);(6)住院时间:阴式组(5·6±1·2)d、腹腔镜组(5·7±2·4)d;(7)子宫重量:阴式组(235±115)g、腹腔镜组(256±158)g;(8)手术并发症发生率:阴式组为2·54%、腹腔镜组为2·88%。住院时间、切除子宫重量及手术并发症发生率等两组比较,差异均无统计学意义(P>0·05)。结论无明显盆腔粘连和附件疾病的子宫全切除术可选择阴式途径,子宫大小并非选择术式的决定因素。     

数据录入中保障数据质量的主要方法

在临床研究中，通过填写病例报告表或调查问卷来收集研究数据的方式是经典的数据采集形式，至今仍被广泛应用于临床研究。     

连续型变量的统计学处理与应用

在临床研究中,大量临床数据能够以连续型变量（continuous variable）的形式被收集。例如血压,血糖,BMI等等。从信息的说明能力看,连续变量能够通过数值的增减,充分表达临床特征的变化细节,因此在针对差别的分析中,其验证能力最为突出。故而在条件允许的情况下,     

多变量回归分析与预测诊断能力评价

临床预测诊断能力研究是医学科研中重要的研究课题。通过预测诊断分析,我们可以推知未来特定时间长度内的患病风险,从而有针对性的干预高危人群,提高医疗干预效果。另外,我们还可以通过此类方法,利用容易获得的临床数据估算那些在临床过程中不易测量或必须通过侵袭性手段以及昂贵的测量方法才能获得的临床数据。     

医学研究中的伦理学基本原则

作为自然科学,医学的发展离不开不断地探索和试验。但由于临床医学的研究对象是人,这也使医学研究的伦理学问题受到了广泛的重视。临床医学研究,必须遵循伦理学准则。《赫尔辛基宣言》指出:只有在符合患者的利益时,医生才可提供可能对患者的生理及心理状态产生不利影响的医学措施。这一论点提醒我们:在医学研究中,参与研究的受试者不仅仅是我们的研究对象,更重要的是:他们首先是人,必须在研究过程中得到尊重并充分保护他们的利益。在临     

非随机对照设计在医疗器械临床研究中的应用

随机对照试验（randomized control trial,RCT）目前是医学界所公认的用于评价干预措施效果的金标准,在医药产品方面的应用相当广泛。但是对于医疗器械的临床研究而言,出于试验执行难度和伦理学等方面的考虑,