临床试验中救助治疗对临床效应评价的影响研究北大核心CSCD

目的本文引入秩方法对含有救助治疗的临床试验疗效结果进行分析,并与目前国内常用方法进行比较,为分析该类数据选择合适的方法提供统计学依据。方法采用Monte Carlo模拟的方法,考虑调整患者不同时点观测值之间的相关系数和救助阈值,分析疗效评价的Ⅰ型错误和检验效能,并与目前国内常用的完整案例分析和末次观测结转法进行比较。结果Ⅰ型错误方面,当救助比例在20%左右时,不同方法差异较小,当救助比例较大时,按时间和末次观测值调整的秩方法是最佳的方法。效能方面,当救助比例小于40%时,所有方法效能均大于0.8,当救助比例较大时,按末次观测值调整的秩方法是最佳的方法。结论在实际研究过程中,需要根据实际情况选择合适的分析方法,而不是直接采用完整案例分析和末次观测结转法,以得到更有效的结果。救助治疗的分析方法可以为安慰剂对照试验提供一种新的设计和分析思路。     

银屑病伴发高脂血症的相关因素分析

目的探讨银屑病伴发高脂血症的相关因素及内在机制。方法对413例住院银屑病患者病例资料进行回顾性统计分析。结果伴有高脂血症的银屑病患者占同期住院银屑病患者总数的25.91%,其住院时平均年龄、平均病程及银屑病平均始发年龄均明显大于不伴高脂血症者;伴高脂血症的银屑病患者中,吸烟者比例及高血压、糖尿病、高尿酸血症、脂肪肝、肝功异常及肾脏损害发生率均高于不伴高脂血症者,而饮酒者比例亦较高。银屑病严重型比例则低于不伴高脂血症者。结论高脂血症是一种与年龄相关的代谢性疾病,银屑病严重型、高血压、糖尿病、高尿酸血症、脂肪肝、肝功异常及肾脏损害可能与银屑病伴发高脂血症有关。     

采用多阅片者多病例设计评估AI辅助医疗产品临床试验的样本量估算和应用

目的 探索基于多阅片者多病例研究设计的人工智能辅助医疗器械或软件进行确证性临床试验的病例和阅片者样本量的选择依据和方法.方法 以某三甲医院收集的某胸部CT影像辅助诊断系统用于肺结节诊断的试验数据为例,采用R软件对数据进行方差分析和诊断准确度统计,以方差和协方差分析的结果为依据对计划开展的正式试验样本量进行估算,同时探索...     

非酒精性脂肪性肝炎与胰岛素抵抗的关系

目的探讨非酒精性脂肪肝（NAFL）进展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）与糖代谢、脂代谢情况及与胰岛索抵抗（IR）的关系。方法采用对照研究，丙氨酸转氨酶（ALT）正常组24例，ALT不正常组29例，检测了血糖、胰岛素（空腹）、血脂、身高、体重指数及腰围。结果ALT不正常组与ALT正常组比较，血糖和胰岛素（空腹）明显升高（P〈0．05）。NASH组与NAFL组比较，胰岛素敏感指数（IsI）明显下降（P〈0．001），NASH组的HOMA-IR高于NAFL组（P〈0．001）。结论 NAFL转变为NASH同空腹血糖、高胰岛紊血症密切相关，胰岛素抵抗在其中起了重要作用。     

老年缺血性卒中患者踝臂指数与颈动脉粥样硬化性狭窄的相关性

目的观察老年缺血性卒中患者踝臂指数（ABI）与颈动脉粥样硬化性狭窄（CAS）的相关性。方法选择190例老年缺血性卒中患者,收集相关危险因素和实验室检查资料,行ABI测量（ABI≤0．9为异常）和颈动脉超声检查。通过颈动脉彩色多普勒超声检查,将患者分为非狭窄组（狭窄率〈50％）和狭窄组（狭窄率≥50％）。结果①狭窄组和非狭窄组患者AB[异常率分别为59．1％（26／44）和29．5％（43／146）;狭窄组ABI值为0．81±0．23,低于非狭窄组的0．99±0．18,差异有统计学意义（P〈0．001）;狭窄组的年龄、糖尿病的患病率明显高于非狭窄组（P=0．005,P〈0．001）。②多因素Logistic回归分析显示,糖尿病（OR=4．206,95％CI：1．957～9．040）和ABI异常（OR=3．385,95％CI：1．630～7．031）是狭窄率≥50％的CAS的独立相关因素（P〈0．001）。③相关分析显示,ABI与颈动脉内膜-中层厚度（r=-0．320）和CAS程度（rs=-0．365）均呈负相关（P〈0．001）。结论老年缺血性卒中患者ABI降低与狭窄率≥50％的CAS独立相关,ABI值与颈动脉内膜-中层厚度和CAS程度均呈负相关。     

成年女性压力性尿失禁流行病学调查研究

目的了解密云地区女性压力性尿失禁(SUI)的发病情况及农村和城市发病的差异,为探讨针对女性SUI患者进行健康教育和行为干预的方法提供依据。方法依托密云地区妇幼保健网络和农村合作医疗网络,分别选取有代表性的山区和城区的乡镇,由当地的居委会和社区卫生服务中心组织招募志愿者,以流调员问卷调查的方式进行调查,问卷的大部分内容根据亚太地区尿控咨询委员会标准设定。结果共发放调查问卷8 665份,获得有效问卷8 663份,占99.9%。调查结果显示女性人群尿失禁(UI)患病率为34.43%(2 983/8 663),单纯性SUI患病率为20.66%(1 790/8 663),急迫性尿失禁(UUI)患病率为4.49%(389/8 663),混合性尿失禁(MUI)患病率为8.99%(779/8 663)。结论密云地区成年女性UI患病率比较高,其中以SUI为主,其他依次为MUI和UUI。     

磁共振弥散加权成像在食管癌大体肿瘤靶区勾画中的应用价值

目的 探讨磁共振弥散加权成像(DWMRI)在食管癌大体肿瘤体积(GTV)勾画中的应用价值。方法 29例行根治性食管癌切除术的食管鳞癌患者术前行常规CT、T₂WI下MRI及DWMRI (弥散敏感梯度b=400、600、800 s/mm²),分别在上述3种图像上勾画GTV。测量3种方法GTV长度并与术后标本上测量的病变长度比较,以确定最佳方法和条件,并计算该条件下外扩范围满足GTV照射要求的患者比例。利用放疗计划系统的图像融合功能将不同b值下DWMRI图像与CT图像融合,验证融合图像上勾画GTV的可行性。结果 CT和T₂WI下MRI图像上测量的GTV长度和标本上测量的病变长度差值分别为3.368 mm和2.84 mm;b=400、600、800 s/mm²时DWMRI图像上测量的GTV长度和标本上测量的病变长度差值分别为0.47、－0.47、－1.53 mm,其相关系数分别为0.928、0.927、0.938。DWMRI与CT图像在放疗计划系统中能很好融合,融合图像上食管癌病变两端分界清晰。结论 DWMRI能比较准确显示食管癌GTV长度和位置,利用放疗计划系统的图像融合功能可将DWMRI与CT图像进行融合并用于食管癌GTV勾画。     

心脏骤停复苏后患者体温对脑功能预后的影响

目的探讨心脏骤停复苏后患者体温与脑功能预后的关系。方法本研究为多中心回顾性队列研究,分析1990年1月1日~2011年12月31日北京市七家三甲医院ICU收治的院内心脏骤停后自主循环恢复超过20min的患者,收集复苏治疗相关数据和其他临床资料,使用脑功能分级(CPC)评估脑功能结局,分析治疗期间体温与脑功能预后的关系。结果共纳入184例患者,其中68例(37.0%)存活至出院,36例(19.6%)出院时脑功能良好(CPC≤2)。35.5℃入ICU后第一个24h内最高体温38.4℃是脑功能预后良好的独立预测因素(OR=8.986,95%CI 1.156~69.882;P=0.036)。结论对于院内心脏骤停后恢复自主循环的患者,入ICU后24h内最高体温维持在35.6~38.3℃有利于脑功能预后。