正常参考值的统计研究方法

小儿眼科临床常不断研究及引进新的检测方法 ,通过形态和功能的测量可建立正常儿童视力、眼屈光度、眼轴长度、立体视锐度等标准 ,为临床提供基础数据 ,在确定这些正常参考值的过程中 ,自始至终都要应用统计的设计、分析。应用不合理的统计设计、分析方法 ,会影响到研究的质量 ,甚至得出错误结果 ,导至研究失败 ,本文旨在提出确定正常参考值中所涉及的试验设计问题和最基本的统计分析方法。一 医学正常值的概念传统的医学正常值指正常人的解剖、生理、生化等各种指标的正常范围或界值 ,以满足临床中对疾病诊断和治疗的实际需要 ,当今医学正…     

北京市密云地区女性压力性尿失禁发病影响因素分析

了解北京市密云地区女性压力性尿失禁的发病情况及发病危险因素,在密云部分乡镇招募志愿者,由调查员进行面对面问卷调查,获得有效资料8663份。成年女性尿失禁患病率为34．43％（2983例）。压力性尿失禁、急迫性和混合性尿失禁分别为20．66％（1790例）、4．78％（414例）和8．99％（779例）。调查发现高龄（OR=1．555）、BMI≥24kg／m^2（OR=0．556）、饮酒（OR=1．308）、便秘（OR=1．360）、分娩次数93次（OR=1．998）、生育巨大儿史（OR=0．572）是密云地区成年女性压力性尿失禁的危险因素。     

北京大医院神经科住院患者营养风险、营养不足、超重和肥胖发生率及营养支持应用状况

目的调查北京大医院神经科住院患者营养风险、营养不足、超重和肥胖发生率及营养支持应用情况。方法对2005年3月至2006年3月在北京3家大医院神经科住院的患者进行营养风险筛查2002（NRS2002）,于患者人院次日早晨实施,并调查患者2周内（或至出院时）的营养支持状况,分析营养风险和营养支持之间的关系。NRS2002≥3分为有营养风险,体重指数（BMI）〈18．5kg／m。（或白蛋白〈30g／L）结合临床情况判定为营养不足。结果共有753例住院患者入选,其中461例（61．2％）完成NRS2002筛查。营养不足和营养风险的发生率分别为4．2％和21．2％,如果将不能获得BMI值的患者排除,则两者的发生率分别为5．4％和10．8％。在160例有营养风险的患者中,有23例（14．4％）接受了营养支持;在593例无营养风险的患者中,有13例（2．2％）接受了营养支持。所有患者肠外和肠内营养的应用比例为1：2。结论北京大医院神经科中有相当量的住院患者存在营养风险或营养不足,营养支持应用存在某些不合理性,应推广和应用基于证据的肠外肠内营养指南以改善此状况。     

阿德福韦酯治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效预测因素研究

目的探讨阿德福韦酯治疗HBeAg( )慢性乙型肝炎的疗效预测指标,为个体化治疗提供依据。方法于2004年10月至2005年12月在北京大学第一医院等5所医院进行该研究,选取连续应用阿德福韦酯治疗48周的HBeAg( )慢性乙型肝炎患者共140例,采用Logistic回归分析阿德福韦酯治疗48周的疗效预测指标。结果基线血清丙氨酸转氨酶(ALT)、HBV DNA水平和24周时HBV DNA阴转为48周HBV DNA阴转的预测指标;研究中基线ALT≥134.5U/L、HBV DNA≤6.57lg拷贝/mL和24周HBV DNA阴转者治疗至48周时的HBV DNA阴转率(93.3%)、HBeAg阴转率(60%)、HBeAg血清转换率(40%)均较高。治疗24周时HBV DNA未阴转者继续治疗至48周时仍有47.8%的患者发生HBV DNA阴转、8.6%的患者发生HBeAg血清转换。结论慢性乙型肝炎患者应用阿德福韦酯治疗前HBV DNA低水平、ALT高水平且24周时HBV DNA阴转是48周疗效较好的预测指标;治疗24周时HBV DNA未阴转者不应放弃治疗。     

利用SAS统计软件处理服从poisson分布的两个样本率比较

我们在推断两个样本率之间差异有无统计学意义时,通常用χ2检验。但是当发生小概率事件时,利用χ2检验就不适宜了。这时,应该用ｐｏｉｓｓｏｎ分布来解决问题[1]。ｐｏｉｓｓｏｎ分布可看成二项分布的特例。当某事件的发生率π或(1-π)很小(比如小于5%),而每次的观察单位数ｎ很大,则二项分布逼近于ｐｏｉｓｓｏｎ分布。ｐｏｉｓｓｏｎ分布是一种重要的离散型分布,常用于研究单位时间内(或单位空间内)某事件发生次数的分布。例如研究放射性物质在单位时间内放射出质点数的分布。ｐｏｉｓｓｏｎ分布的概率函数为Ｐ(Ｘ)=ｅ-λ×λＸＸ!　　Ｘ=0…     

我国临床试验生物统计学指导原则与国际ICH E9比较研究

目的通过对比《ICH Harmonised Tripartite Guideline Statistical Principles Clinical Trails E9》与《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》的差别,为后者的修订提供参考。方法以ICH E9为基础,逐个条目对比两指导原则差别,并分析对国内指导原则的修改方向及必要性。结果两指导原则在总体上对于临床试验中的统计学问题处理意见相同,在细节上,ICH E9中描述的内容更为全面和具体,国内指导原则应有所借鉴。结论国内指导原则的修订中,可考虑参照ICH E9充实内容,从而提高其对实际操作的指导意义;充分强调在方案制订过程中对统计学问题的考虑;增加独立数据监查委员会、动态随机化等内容,促进国内临床试验水平与国际接轨。     

银屑病患者脂代谢紊乱与脂肪肝的相关性研究

银屑病除有皮肤损害外,尚可并发高脂血症、2 型糖尿病(胰岛素抵抗)、冠状动脉粥样硬化、脂肪肝等[1].我们的前期临床研究表明,银屑病并发高脂血症与脂肪肝密切相关[2].银屑病患者体内存在脂代谢紊乱,为进一步探索其与脂肪肝的相关性,我们对2005 年1 月-2009 年6 月在我院住院的40 例40岁以上银屑病患者的资料进行了初步分析研究.     

目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用

目的 探讨目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用.方法 系统探讨目标值法的应用过程.由于样本含量在试验设计阶段的重要性,根据其统计思想演绎和推导出部分与其对应的样本量估计公式.结果 应用目标值法完成的临床试验符合相关的统计学临床试验要求.结论 目标值法可以用于医疗器械临床性能的评价研究,尤其适用于医疗器械的非随机对照临床试验.     

北京市平谷区居民代谢综合征状况的初步调查

目的调查北京市平谷区高危人群代谢综合征（Ms）的患病率。方法对平谷区两个社区的居民进行查体及75g葡萄糖耐量试验,比较平谷区与东城区MS各组分的患病率。结果平谷区和东城区下列指标的男女平均水平或平均患病率的差异不存在统计学意义：BMI（26．5VS25．2kg／m^2）,WHR（0．9vs0．9）,FPG（5．4vs5．4mmol／L）,2hPG（7．0vs7．1mmol／L）,SBP（124vs121mmHg）,DBP（83vs76mmHg）,HDL-C（1．4vs1．5mmol／L）,超重（44％vs37％）,IFG／IGT（16％vs16％）,糖尿病（9％vs8%）,HDL-C（5．2％vs6．2％）。平谷区TG、肥胖和高血压患病率高于东城区。平谷区MS患病率按IDF标准为38．6％,按中国标准为28．9％。结论有必要强化北京郊区人群MS的防治。