2017-2018年国家医疗器械抽检产品质量状况分析

目的：从国家医疗器械抽检结果出发,总结抽检品种质量状况特点,探讨如何进一步加强医疗器械监督管理。方法：通过对监督抽检发现的医疗器械质量状况存在的问题进行分析研究,提出相应的措施和意见建议。结果：有源医疗器械不合格检出率较高,无源医疗器械的原料选购和工艺存在一定问题,医疗器械领域贯彻执行国家标准、行业标准存在隐忧及一些问题企业。结论：应从落实企业主体责任并强化质量体系建设、严格处理问题产品和企业、提高审核查验针对性和力度、加大审评指导、加强国家标准和行业标准宣贯等角度入手,加强医疗器械监管。     

75岁以上急性心肌梗死患者的临床特征

目的:了解执行《心肌梗死全球统一定义》后,75岁以上高龄急性心肌梗死(acute myocar-dial infarction,AMI)患者的临床特征。方法:入选2009年7月至2011年8月在我院心内科冠心病监护病房住院的老年AMI患者563例,年龄≥75岁的患者作为高龄组,65～74岁的患者作为对照组(非高龄老年组)。回顾性分析两组患者的一般情况、吸烟、心脑血管疾病史、主要症状与体征、生化、心电图、超声心动图结果、主要治疗、合并疾病、并发症、院内不良事件等临床资料和随访情况,并进行比较。结果:与对照组比较,高龄组女性、既往有心绞痛和心肌梗死及脑血管病史、无典型胸痛症状、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)的比例较高(P<0.05);院前延误时间较长(P<0.01);而舒张压、低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶(CK-MB)峰值、左心室射血分数较低;接受血运重建、RAS抑制剂治疗的比例较低(P<0.05),合并疾病、并发症、院内不良事件发生率和病死率更高(P<0.05)。在高龄组中,男性比女性吸烟率较高(P<0.05),接受血运重建率也有增高的趋势(P=0.0682)。随访发现两组患者院外坚持服用阿司匹林、β受体阻滞剂、β受体阻滞剂、肾素血管紧张素抑制剂(RAS)、他汀类调脂药物的百分率均较住院时显著下降(P<0.05),而高龄组比对照组坚持服药率更低(P<0.05);高龄组较对照组院外病死率、再住院率更高(P<0.05)。结论:与非高龄老年组比较,高龄组AMI患者一般情况较差,合并疾病和并发症较多;女性、NSTEMI的比例较高;症状不典型、就诊较晚;较少接受充分治疗,预后较差。     

急性肠系膜血管闭塞的临床特征

目的探讨急性肠系膜血管闭塞(AMVO)的临床特征。方法选择69例AMVO患者,男47例,女22例,对不同性别患者临床特征进行回顾性分析。结果女性急性肠系膜动脉栓塞的比例高于男性(50.0%υs 36.2%,P=0.276);患者初次就诊时均有腹痛表现,但男性呕吐和上腹痛多于女性,女性血便的比例多于男性;男性患者入院时白细胞总数明显低于女性患者[(13.50±6.53)×10~9/Lυs(22.97±10.77)×10~9/L,P=0.004];男性中性粒细胞的百分比亦低于女性[0.83±0.11υs 0.90±0.07,P=0.044];D-二聚体男性与女性接近[(7.72±6.82)mg/Lυs(8.09±8.76)mg/L,P=0.901]。结论在AMVO患者中,女性患者急性肠系膜动脉栓塞的比例高于男性,且临床病情也较男性重。     

脊椎朗格汉斯组织细胞增生症13例报告

背景：脊椎朗格汉斯组织细胞增生症（LCH）是一种少见病,诊断困难,治疗方法仍有争议。目的：探讨脊椎LCH的临床和影像学特征及其治疗效果。方法：回顾性分析1985年10月至2003年10月收治的13例脊椎LCH患者的临床资料,男7例,女6例,年龄1．5～11岁,平均5．5岁。脊椎以外颅骨、腓骨、股骨颈、股骨大转子和坐骨等多发骨骼受累6例;勒-雪病发病1-2年内出现新的骨病变3例;患病处疼痛或放射痛、压痛或畸形;合并四肢轻瘫3例;骶神经受压1例;皮疹、间质性肺炎、肝大、尿崩症等多系统受累5例。对合并四肢轻瘫者行化疗或放疗加手术治疗2例;因骶神经受压行手术减压1例;仅行放疗1例;单用化疗3例;无全身症状,无进行性脊柱畸形者,密切观察不作特殊处理6例。X线、CT的特点有椎旁阴影扩大,椎体溶骨性改变（呈楔形变或致密薄片）,病变严重者累及椎弓根或椎板6例。两相邻椎体受累者可见椎间变窄,与椎体炎症难鉴别。经活检或手术确诊7例,根据临床资料、影像学确诊6例。结果：经治疗4例脊髓及骶神经功能恢复。2例尿崩症随访11年1例无改善,另1例恶化。12例经2～12年随访（平均7．4年）椎体高度不同程度恢复,6例恢复正常,5例轻度后突畸形,1例轻度侧突畸形。失访1例。结论：根据临床及X线、CT或MRI资料,并结合活检及密切随访,有助于多系统或多发骨骼受累的脊椎LCH的诊断。化疗结合手术可控制脊椎LCH进展。全身无症状的脊椎LCH无进行性畸形者密切观察无需特殊处理。     

连花清瘟胶囊的化学成分研究(III)

目的 对连花清瘟胶囊化学成分进行系统研究,以期阐明该复方的物质基础。方法 连花清瘟胶囊总浸膏经大孔树脂吸附,对30%乙醇洗脱部分采用中低压色谱和高压制备液相色谱对其进行分离和纯化,根据化合物的光谱数据对化学结构进行鉴定。结果 连花清瘟胶囊总浸膏中分离得到18个化合物,分别鉴定为连翘酯苷A（1）、连翘酯苷I（2）、连翘酯苷H（3）、lugrandoside（4）、isolugrandoside（5）、ferruginoside A（6）、lianqiaoxinoside C（7）、calceolarioside C（8）、连翘酯苷E（9）、ferruginoside B（10）、D-苦杏仁苷（11）、L-苦杏仁苷（12）、sambunigrin（13）、cornoside（14）、4-hydroxy-4-methylenecarbomethoxy-cyclohexa-2,5-dienone（15）、鹅掌楸苷（16）、甘草素-7-O-β-D-葡萄糖苷（17）、3,4-二羟基苯甲醛（18）。结论 化合物2~8、10、13~18均为首次从连花清瘟胶囊总浸膏中分离得到,化合物4~6、10、15、16均未见从复方单味药中分离的报道;首次采用二维核磁波谱技术,对化合物8在DMSO-d₆溶剂中的核磁数据进行了归属;系统地阐述了连花清瘟胶囊总浸膏大极性部位的化学组成,进一步丰富了连花清瘟胶囊的化学信息。     

GDM患者血清25-羟维生素D3变化及其与炎症因子、血脂指标的相关性研究

目的检测妊娠期糖尿病(GDM)患者血清25-羟维生素D3[25-(OH)2-VitD3]水平,评估其水平与机体炎症因子、血脂的相关关系。方法选取2018年2~9月在中国医科大学航空总医院产检并确诊为GDM的孕妇178例作为GDM组,同期在本院进行产检且糖耐量检查正常的孕妇100例作为正常对照组。对比两组孕妇血清中25-(OH)2-VitD3、炎症因子及血脂指标水平的差异,采用Pearson检验评估GDM患者血清25-(OH)2-VitD3水平与机体炎症因子、血脂指标的相关关系。结果GDM组血清中25-(OH)2-VitD3的含量显著低于正常对照组(P<0.05)。GDM组血清中炎症因子白介素-1β(IL-1β)、IL-6、IL-18和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平显著高于正常对照组(P均<0.05);血脂指标总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo-B)和载脂蛋白CⅢ(Apo-CⅢ)的水平显著高于正常对照组,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A1(Apo-A1)的水平显著低于正常对照组(P均<0.05)。相关性分析发现,GDM孕妇血清中25-(OH)2-VitD3水平与炎症因子、血脂指标均相关(P均<0.05)。结论GDM患者血清25-(OH)2-VitD3水平明显降低,且其水平与机体炎症因子、血脂指标相关,这在GDM发生及病情评估中具有重要意义。     

强力吸引器和吸唾器在窝沟封闭中的应用效果观察

目的比较强力吸引器和吸唾器在窝沟封闭中的应用效果。方法将40例接受窝沟封闭的学生采用自身半口对照法,一侧应用强力吸引器,另一侧应用吸唾器,比较两组的操作时间、酸蚀次数、舒适度及窝沟封闭剂完整保留率。结果两组的操作时间、酸蚀次数、舒适度比较差异有统计学意义（P〈O．05）。强吸组的窝沟封闭剂完整保留率为97．50％,弱吸组的窝沟封闭剂完整保留率为92．50％,差异无统计学意义（P〉O．5）。结论在窝沟封闭操作过程中,应用强力吸引器配合吸唾,操作时间短,酸蚀次数少,舒适度好。     

移动输液管理系统设计及其应用

目的：优化急诊输液流程,提高输液的效率和安全性。方法：在医院信息系统的基础上,结合条码技术、无线网络技术、RFID技术,设计开发移动输液管理系统。结果：该系统改善了输液环境,确保了患者的用药安全,同时满足了护士的移动办公需求,提高了工作效率。结论：该系统减少了急诊医疗纠纷,提高了患者的满意度和医院的护理水平。     

2012年北京市大兴区法定传染病监测情况

目的通过了解北京市大兴区2012年法定传染病发生情况及流行特征,为制定防制对策和措施提供科学依据。方法采用描述流行病学方法对大兴区2012年法定传染病疫情监测资料进行统计分析。结果大兴区2012年共报告法定传染病20种7 690例,报告发病率为544.12/10万,较2011年上升9%;死亡12例,死亡率0.85/10万,比2011年下降27.56%。报告发病数居前5位的病种依次为手足口病、其他感染性腹泻、肺结核、痢疾、猩红热。结论对重点疾病、重点地区和重点人群进行干预,可减少传染病的危害,保障人民群众身体健康。     

合并癫痫的病人心跳骤停复苏后亚低温治疗对预后的影响

目的：评价癫痫病人对于心跳骤停复苏后接受亚低温治疗对预后的影响。方法：回顾首都医科大学大兴医院重症医学科于2012年1月～2014年1月收治的心脏骤停复苏成功后给予亚低温治疗并进行连续脑电监测的成年患者42例。其中男性22例（52％）,女性20例（48％）,年龄31～62岁,平均47岁。既往有癫痫病史的4例（10％）。通过医院电子病历信息系统查阅病历资料收集所需数据信息。结果：在纳入的42例患者中,有15例（36％,95％置信区间为21％～50％）发生了癫痫,其中7例（17％）发生在亚低温治疗过程中;34例（81％）死亡,其中26例死于医院内,8例存活出院但仍在心脏骤停发生后的28d内死亡。15例发生癫痫的患者均死亡,其中13例（87％）死于院内,2例（13％）存活出院但28d内死亡;未发生癫痫的27例患者中有11例（41％）死亡,16例（59％）存活超过28d。发生癫痫组的患者死亡率显著高于未发生癫痫者（P〈0．001）。结论：提示有癫痫发作症状的患者心肺复苏后接受亚低温治疗预后不良。应用连续脑电监测技术可能有利于早期发现癫痫并采取有效的措施改善患者预后。