纳米生物陶瓷在听小骨重建及乳突修复中的应用

目的 探讨以纳米羟基磷灰石（HA）为材料的生物陶瓷听骨假体替代中耳听骨缺损的生物相容性、手术应用及临床效果。方法 健康、白色豚鼠12只（24耳），双侧听泡置入HA块，1-4个月后每月3只断头取双侧听泡（6个），行植人物表面接触缘大体形态学及扫描电镜检查。临床应用HA行中耳手术47例，包括听骨链重建、外耳道后壁重建、乳突填充。结果 12只豚鼠23只听泡光镜及扫描电镜检查，植人物界面形态良好，结构完整，边界清晰。临床鼓室成形术病例术后愈合良好，听力较术前提高16dBHL；耳道后壁重建1例外耳道后壁感染，乳突填充病例术后外耳道宽敞，上皮愈合良好，愈合时间明显缩短。结论 HA作为听骨替代物及重建材料，以其优良的理化生物相容性在听骨链重建术、乳突填充外耳道后壁重建中均为合适的应用选择，所设计的HA听骨假体在材料选择及外形尺寸方面均适合于临床应用。     

针刀三步神经定位治疗神经根型颈椎病的临床研究

目的:以三步神经定位法对神经根型颈椎病的病灶进行定位诊断,观察在此指导下针刀治疗本病的临床疗效.方法:先以临床症状定位、触诊定位以及影像学定位的三步神经定位方法对神经根型颈椎病的病灶进行精确定位,在此基础上针刀常规治疗,同时与针刺组进行了临床对照.结果:针刀组76例中痊愈64例,好转11例,痊愈率与针灸组比较,X2=34.78,P＜0.01;有效率与针灸组比较,X2=13.17,P＜0.01.结论:结合三步神经定位法能使针刀微创治疗更加精确、疗效迅速,临床上具有推广意义.     

靶向内皮细胞α7受体的新化合物对鸡胚绒毛尿囊膜血管生成的影响

目的 :研究靶向内皮细胞α7受体的新化合物对鸡胚绒毛尿囊膜 (CAM)血管新生的影响。方法 :应用鸡胚绒毛尿囊膜模型 ,通过计数血管的分支点数 ,观察 16种靶向内皮细胞α7受体的新化合物对于在体血管新生的影响。结果与结论 :化合物 13、14在 1～ 10 0 μmol·L-1浓度范围内 ,既没有促进血管新生的作用 ,也没有抑制血管新生的作用 ,与生理盐水组相比无显著差异 ,而在浓度为 10 0 0 μmol·L-1时 ,对CAM的血管新生有促进作用。化合物 5在浓度为 10 0和 10 0 0 μmol·L-1有抑制血管新生的作用 ,而在浓度为 1和 10 μmol·L-1时 ,则对血管新生没有影响     

国际多中心临床试验的监查

为贯彻临床试验管理规范，保证多中心临床试验的质量。本文以ADVANCE多中心临床试验为例，简介监查的程序和方法。提出监查员应当具有医药知识和临床试验经验，应当按程序到研究点去核查CRF，研究文件和有关资料。标准化的监查有助于提高多中心临床试验的质量。     

聚丁二酸丁二醇酯浸提液对人外周血单核细胞的体外遗传毒性

目的： 研究生物可降解材料聚丁二酸丁二醇酯[poly(butylene succinate)，PBS]浸提液对人外周血单核细胞(peripheral blood mononuclear cells，PBMCs)的体外遗传毒性。方法：参照GB/T 16886-2005标准制备PBS浸提液。采用MTT试验评价不同浓度(200、100、50、25、12.5、6.25、3.125 mg/mL) PBS浸提液对PBMCs的细胞毒性；并进行染色体畸变试验和微核试验评价其体外遗传毒性。同时设溶剂RPMI-1640和医用级左旋聚乳酸(L-polylactide，L-PLA)对照组。结果：PBS浸提液对PBMCs的细胞毒性与溶剂对照和L-PLA比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；200 mg/mL PBS浸提液在代谢活化和非代谢活化条件下与PBMCs共培养48 h后染色体畸变均为阴性；200 mg/mL PBS浸提液诱发的微核细胞数与溶剂对照组和L-PLA组相比差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论：在本试验条件下，生物可降解材料PBS浸提液在体外对PBMCs无遗传毒性，其影响与医用级L-PLA相当。     

中国药品质量风险提示函机制态势分析

目的 为进一步完善中国药品抽检的质量风险提示函机制提供参考。方法 介绍中国药品质量风险提示函的情况和药品质量风险的新形势，借助SWOT方法分析提示函在新形势下的优势、劣势、机会和威胁，对提示函进行整体评价并提出完善建议。结果与结论 近年来，中国药品质量仍处于较高水平，安全形势总体平稳可控，但一般性风险仍然存在并具有不可消除性。提示函作为中国药监部门基于劝服优先的原则对一般性风险进行干预的行政措施，面临着诸多内部和外部的有利与不利因素，建议药品生产企业进一步加强提示函的利用，药检机构进一步提供技术支持，以及药监部门建立提示函的失效补救机制，对提示函进行不断加强和完善。     

Risk of stroke in imaging-proven subclavian steal syndrome

To determine the risk of stroke in patients with subclavian steal syndrome (SSS). We identified 165 patients with imaging-proven SSS from two hospitals. Demographic, clinical and imaging data were retrospectively collected. Patients were followed up for stroke events. Stroke occurred in 43 patients with a median follow-up of 28 months. Seven of these cases were identified prospectively and 36 cases retrospectively. On multivariate analysis, presence of symptoms at presentation (p = 0.029) was a significant predictor of stroke. Presence of symptoms at presentation predicted stroke in imaging-proven SSS.     

功能性单心室全腔静脉-肺动脉连接术后管理

目的:探讨全腔静脉-肺动脉连接术(total cavopulmonany correction,TCPC)治疗功能性单心室的术后管理经验。方法:2012年1月~2013年6月我院共行TCPC手术60(男43,女17)例;年龄(5.5±1.7)岁,体质量(18±4)kg。术前脉搏血氧饱和度(80±7)%,血色素(181±17)g/L。术前射血分数(EF)(64±7)%,平均肺动脉指数(371±234)mm2/m2,Mcgoon比(2.2±0.7),术前平均肺动脉压(12±4)mm Hg。60例患者均在全身麻醉、体外循环并行辅助下手术,5例因同期行心内畸形矫治需阻断主动脉。心外管道为直径18~22 mm Gore-tex血管,术毕开窗25例(42%)。为保证患者术后顺利恢复,治疗方面必须注意以下几点:1降低肺血管阻力。2保证足够的容量负荷。3增加心肌收缩力。4控制心律失常。5妥善处理胸腔积液。6术后常规抗凝。结果:患者住院期间有2例(3%)死亡。55例并行循环手术患者体外循环时间(112±52)min。5例患者需要停循环修补心内畸形,主动脉阻断时间30~52 min。呼吸机使用时间(19±6)h。术后住ICU时间(5.1±2.1)d。术后胸液引流时间(15±12)d。术后住院天数(24±12)d。本组患者术后10例出现低心排综合征。5例出现急性肾功能衰竭,行腹膜透析或血液滤过治疗,其中2例死亡,余治愈出院。20例出现顽固性胸腔积液(胸引时间大于2周),25例乳糜试验阳性,1例患儿出现蛋白丢失性肠病,最终并发肺部感染死亡。4例术后出现心律失常,心律表现为短阵房性心动过速,交界性心动过速等,其中1例难以矫治的室上性心动过速导致低心排、多脏器衰竭、死亡。10例并发术后肺部感染。所有存活患儿术后腔静脉压力下降明显[(12±4)mm Hg vs.(9±3)mm Hg,P0.05],氧饱和度改善明显[(80±7)%vs.(97±4)%,P0.01],血色素恢复正常[(181±17)g/L vs.(125±29)g/L,P0.01]。结论:根据TCPC术后病理生理的改变,制定合理的治疗方案,可提高TCPC术后成功率和减少术后并发症。     

The intracarotid etomidate Wada test: A 54-patient series

Hemispheric language dominance and isolated hemispheric memory function evaluation can be undertaken with the intracarotid injection of a general anesthetic agent (Wada test). Amobarbital has been traditionally used as the anesthetic agent, but legal and commercial constraints limit its use. We evaluated the use of etomidate as an alternative agent for the Wada test in a series of 54 consecutive adult patients with mesial temporal sclerosis undergoing presurgical evaluation for epilepsy surgery. Language lateralization and hemispheric memory function evaluation were successfully achieved in all cases. Side effects (somnolence, tremor, and dystonia) were infrequent, minor, and transient and did not require interruption of the procedure. Etomidate appears to be a safe and effective alternative agent to amobarbital in the Wada test. Similarly to the amobarbital Wada test, the ability of the etomidate Wada test to predict postoperative memory decline remains unclear.