北京市60件抗感染药物用药纠纷调解案例分析及防控措施探讨

目的： 较全面了解北京地区抗感染药物用药纠纷现状,促进抗感染药物合理应用,构建有效的用药纠纷防控措施。方法： 对北京市医疗纠纷人民调解委员会登记的结案日期在2013年1月至2019年12月的全部抗感染药物用药纠纷资料进行回顾性整理,对60件抗感染药物用药纠纷调解案例的分布特点、药品种类、过失原因等进行多角度分析,探讨纠纷防控措施。结果： 抗感染药物用药纠纷大多发生在三级医疗机构（56.7%）;患者女性（65.0%）多于男性（35.0%）;抗感染药物用药纠纷发生较多的科室排名前四分别是呼吸内科、儿科、急诊科、耳鼻喉科;引发用药纠纷的药品种类主要有头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类、氨基糖苷类等;过失原因主要为超剂量（18.9%）、用药禁忌（17.2%）、无适应证用药（17.2%）、未询问过敏史（10.4%）等。结论： 应提高医务人员和患者对抗感染药物用药相关问题的重视,按照有关规范标准合理使用抗感染药物,在各环节建立防控措施,加强抗感染药物处方审核与点评,有效发挥临床药师的专业作用,减少患者用药风险与纠纷的发生。     

慢肝养阴胶囊对肝损伤模型保护作用的实验研究

目的 :研究慢肝养阴胶囊的主要药理作用。方法 :观察对四氯化碳引起的大鼠慢性肝损伤的影响 ;观察对小鼠肝郁脾虚的功能影响 ;观察小鼠对化学物质引起的急性肝损伤的影响及对免疫功能的影响。结果 :慢肝养阴胶囊对由四氯化碳所致的大鼠慢性肝损伤有明显的保护作用 ,对D 半乳糖胺盐酸盐急性肝损伤的保护作用明显 ,对由四氯化碳所致肝郁脾虚小鼠肝中甘油三酯和胆固醇含量有明显的降低作用 ;对注射环磷酰胺所致的免疫功能低下有一定的增强作用 ,提高廓清指数 (K)与模型组比较差异有显著性意义 (P <0 0 5 )。结论 :慢肝养阴胶囊具有明显的保肝护肝 ,滋补肝肾的功效。     

城市女性孕期体重增重的影响因素分析

目的 了解城市女性在孕中晚期体重增重趋势及其相关因素,为孕妇合理控制体重提供科学依据。方法 采用历史性队列研究的方法,调查于2015年在北京市某三甲医院建档产检并生产的孕妇1 176例,采用病案查询法获取孕妇的一般情况,以及建档时(孕6~8周)、孕16、20、24、28、32、36周及分娩当天体重数据。通过分析孕妇体重增幅及增重速度,以了解妊娠期体重增重的趋势及其相关影响因素。结果 本次调查提示调查对象孕期总增重(13.8±4.3)kg,增重速度(周增重)从孕24周后递减,孕中期高于孕晚期。孕期增重与基础体质指数(BMI)密切相关,基础超重/肥胖组孕期总增重[(11.8±4.6)kg]及增速(周增重)明显低于低体重组[(14.1±3.3)kg]和正常组[(13.9±3.9)kg],差异有统计学意义(P<0.05),其中超重/肥胖组增速整体较平缓。参考美国医学研究所(IOM,2009)标准,41.2%调查对象孕期增重适宜,23.3%增重不足,34.5%增重过多;基础低体重组孕期易增重不足比例较高(31.7%),而超重/肥胖孕妇易增重过多(58.6%)。分娩年龄≥35岁组的孕妇体重增幅低于年龄＜35岁组,但变化趋势差异无统计学意义(P＞0.05),不同年龄组孕妇各孕周体重增速均呈递减趋势,差异有统计学意义(P＜0.001),其中年龄≥35岁组增速变化平缓(P＞0.05)。经产妇体重增幅低于初产妇(P＜0.05),但两组体重增速差异无统计学意义(P＞0.05)。多因素分析显示孕期增重与怀孕年龄、基础BMI、分娩孕周有关,方程为Y=9.027-0.114X₁-0.258X₂+0.352X₄。结论 孕妇孕中期增重高于孕晚期,孕期总增重与基础体质指数密切相关。     

安神健脑液质量标准研究

目的建立安神健脑液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别麦冬、丹参、枸杞子和人参;采用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量,C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(55∶45),流速1.0mL/min,检测波长250nm。结果在薄层色谱中可检出丹参、枸杞子和人参的特征斑点;五味子醇甲在0.1218～1.218μg范围内线性关系良好,r=0.9999,精密度RSD=0.22%(n=6),重复性试验RSD=1.1%(n=6),平均加样回收率为97.34%(RSD=1.7%,n=6)。结论本方法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为安神健脑液的质量控制方法。     

化疗联合重组人血管内皮抑素治疗ⅡB期骨肉瘤的前瞻性同期对照非随机临床研究

目的 探讨化疗联合重组人血管内皮抑素（恩度）治疗ⅡB期骨肉瘤的远期疗效及安全性。方法 收集2008年1月至2012年4月北京积水潭医院骨肿瘤科住院治疗的ⅡB期骨肉瘤患者,分为恩度联合化疗组和单纯化疗对照组。化疗方案如下：甲氨蝶呤 10g／m2静滴,d1;异环磷酰胺 3g／m2静滴,d1～d5;顺铂 120mg／m2 静滴,d1;阿霉素30mg／m2静滴,d1～d3。联合组在化疗的基础上加用恩度（15mg静滴,d1～d14,21天为1周期,共4个周期）。结果 388例患者入组,剔除和研究终止有58例,共纳入评价330例,其中联合组58例,对照组272例。随访6～59个月,中位随访时间为20.2个月。对照组1、2、3年无远处转移生存率分别为79％、70％和65％,联合组分别为93％、86％和77％（P=0.045）。对照组1、2、3年无进展生存率分别为76％、66％和60％,联合组分别为90％、83％和74％（P=0.025）。对照组1、2、3年生存率分别为94％、84％和79％,联合组分别为98％、94％和85％（P=0220）。两组的不良反应以1～2级为主,3～4级不良反应主要为白细胞减少,贫血、恶心呕吐和肝功能损害,两组不良反应差异无统计学意义。结论 恩度联合化疗治疗骨肉瘤能显著提高无远处转移生存率和无疾病进展生存率,不良反应可耐受,值得临床深入研究。     

HPLC法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度

目的:建立盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度的高效液相色谱分析方法.方法:以C18(4.6×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(500:500:10:0.3)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为246nm.结果:盐酸特拉唑嗪在0.4～4.0μg·ml-1的浓度范围内,呈现良好线性相关(r=0.9995);平均回收率为99.5%,RSD为1.0%(n=9);三批样品测定结果符合规定.结论:采用本法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度,空白辅料峰与盐酸特拉唑嗪峰良好分离,有效消除空白胶囊与辅料干扰,且具有专属性强,灵敏度高,准确度好,简便快速等特点.     

超声引导下竖脊肌平面阻滞在慢性脓胸患者术中及术后镇痛中的效果

目的观察超声引导下竖脊肌平面(erector spinae plane, ESP)阻滞对慢性脓胸患者术中及术后镇痛效果的影响。方法择期行胸腔镜下胸膜纤维板剥脱术的慢性脓胸患者60例,男35例,女25例,年龄30～70岁,ASAⅠ或Ⅱ级,随机分为两组:ESP阻滞复合全身麻醉组(E组)和单纯全身麻醉组(G组)。两组均行全身麻醉,E组全身麻醉前实施超声引导下ESP阻滞,术毕均采用患者自控静脉镇痛(patient controlled intravenous analgesia, PCIA)。记录E组超声下胸椎旁间隙显示情况,ESP阻滞20 min后在锁中线处感觉阻滞范围;记录两组术中瑞芬太尼用量、PACU停留时间、术后PCIA泵有效按压次数、术后1、4、12、24、48 h静息和活动时VAS评分。结果 E组有24例胸椎旁间隙显示不清,ESP阻滞20 min后感觉阻滞节段为4.9±1.0。E组术中瑞芬太尼用量和术后PCIA泵有效按压次数明显少于G组(P0.05),PACU停留时间明显短于G组(P0.05),术后1、4、12、24 h静息和活动时VAS评分明显低于G组(P0.05)。结论超声引导下ESP阻滞对慢性脓胸患者是一种安全的镇痛方法,能够提供有效的术中及术后镇痛。     

万古霉素和去甲万古霉素所致白细胞减少的病例分析及药学监护

目的 研究万古霉素和去甲万古霉素所致的白细胞减少的临床特点.方法 收集我院2008年1月至2013年3月发生的万古霉素及去甲万古霉素相关的白细胞减少病例,总结用药剂量、发生时间、不良反应症状及转归.结果 共收集与万古霉素或去甲万古霉素相关的白细胞减少11例.患者发生白细胞减少不良反应的中位数时间为用药后14 d,经过停药及对症治疗后所有患者在1周内恢复,中位数时间为3 d.结论 万古霉素及去甲万古霉素可以引起白细胞减少的不良反应,其机制与免疫介导或骨髓抑制有关,停药并经对症治疗后可恢复.     

硫酸鱼精蛋白注射液细菌内毒素检查法标准研究

目的:建立硫酸鱼精蛋白注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按<中国药典>2000年版二部附录ⅪE、ⅪX F进行实验和结果判断.结果:用三个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,硫酸鱼精蛋白注射液最大不干扰浓度为0.042mg/ml,并对两个生产厂家的6批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素量均小于6EU/mg.结论:本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替热原检查法控制细菌内毒素的含量,硫酸鱼精蛋白注射液的细菌内毒素理论限值为6EU/mg.     

注射用盐酸万古霉素有关物质检查方法的改进

目的:改进注射用盐酸万古霉素有关物质的检查方法.方法:采用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱(C8,4.6 mm×250 mm,5μm);采用梯度洗脱,流动相A的组成为三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(96∶3∶1),流动相B的组成为三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(70∶29∶1);流速为1 mL·min-1,检测波长为280 nm,...