全国名老中医药专家经验方临床研究类文献常见问题分析

通过在知网检索2010-2019年全国名老中医药专家传承工作室基金资助的论文,从中筛选全国名老中医药专家经验方临床研究的文献,对其常见问题进行分析。常见问题包括文中诊断标准、中医辨证标准、疗效标准缺失,或不清晰,或不统一;标引参考文献不规范等等。提示中医临床工作者对临床研究设计方法学相关知识的了解不足,对中医药标准化的认同感与紧迫感较为缺乏。     

基于医案探讨王孟英辨治温热病处方用药规律＊

目的 运用数据挖掘技术研究分析王孟英治疗温热病的处方用药规律。方法 从《重订王孟英医案》温热案中筛选出治疗温热病的有效方药，将所得数据进行规范化处理，构建王氏治疗温热病的处方用药数据库，运用Excel 2019进行药物频次统计，通过IBM SPSS Modeler 18.0中Apriori算法、IBM SPSS Statistics 22.0进行关联规则分析、聚类分析。结果 从医案中筛选出处方116个，用药总频次1444次，涉及178味中药，频率 ≥ 10%（频次 ≥ 12次）的高频药物共41味，其中排名前5的高频药物依次为：竹茹（52次，44.83%）、栀子（47次，40.52%）、黄连（45次，38.79%）、知母（43次，37.07%）、玄参（40次，34.48%）；高频药物药性以寒为主，药味以苦、甘居多，归经主要涉及肺、胃、心经；关联规则分析共得到59条药物组合，其中2味、3味、4味中药关联规则分别为11、36、12条；聚类分析得到9个聚类方。结论 王孟英治疗温热病尤为注重温病传变规律，擅用经方，食药相合，以清热类方药为主，结合祛痰理气、滋阴凉血生津之法，同时兼顾肺胃，豁痰理气、斡旋气机以调其愆滞，使气顺、痰消、热去而诸症自和。     

六味地黄汤药饼在隔物灸过程中药饼量衰减变化的分析

目的:通过观察隔药饼灸治疗过程中药饼量的衰减变化为临床隔物灸应用提供保效思路和方法。方法:选用24只大耳白兔,随机分为隔药饼灸1壮组、2壮组、3壮组,每组8只。每组均选取神阙、肾俞(右)和足三里(右)穴,隔日1次,共灸5次,观察艾灸治疗后各穴位药饼的消耗量。用热电偶探针和温度记录仪记录实时温度,最高温度设定为50℃。结果:3组药饼消耗量肾俞高于神阙与足三里(P<0.01);在相同穴位,3壮组药饼消耗量高于2壮组(P<0.01),2壮组高于1壮组(P<0.01)。结论:隔药饼灸在不同穴位药饼消耗量不同,壮数越多,药饼消耗量越多。     

基于中医传承辅助平台研究名中医治疗老年肺癌与中青年肺癌用药规律异同＊

目的 利用中医传承辅助系统（Traditional Chinese medicine inheritance support system ,TCMISS），分析名中医治疗老年肺癌与中青年肺癌用药规律的异同，以期更精准的指导临床用药。方法 在中国知网、万方数据知识服务平台及中文期刊服务平台中，收集建库至2018年12月间期刊文献中名中医治疗肺癌的处方。依据标准筛选符合要求的处方，并按年龄进行分组。针对两组处方运用TCMISS进行频次统计、规则分析及新方发现，进而比较两者用药规律的异同。结果 老年肺癌涉及中药249味，中青年230味。通过关联规则分析得到规则组合老年肺癌22条，中青年47条。两年龄段肺癌患者用药共同点是补气养阴、化痰解毒。用药以寒为主，兼顾热药；以肺、脾、胃为主，兼顾五脏。不同点为老年肺癌多用甘性补虚药，中青年肺癌多用苦性泻实药。补虚方面老年患者注重补气，中青年患者气阴同补。泻实方面，中青年肺癌较老年肺癌偏重于化痰散结药使用。新方分析中，老年肺癌补阴的方式为补气养阴，中青年肺癌为补血养阴。结论 老年肺癌与中青年肺癌用药同中有异，前者治疗重在补气，后者重在补气养阴、化痰散结。     

中医情志护理在恶性肿瘤中的应用效果

目的探讨中医情志护理在恶性肿瘤中的应用效果。方法选取2016年1月—2017年6月收治的恶性肿瘤患者100例,随机分为对照组和干预组,各50例。其中对照组给予常规护理,干预组给予中医情志护理加常规护理,对比2组患者干预前后的负性情绪、生存质量以及护理过程中配合度与满意度。结果护理前,2组患者SAS、SDS得分比较,差异均无统计学意义(P 0. 05);护理后干预组SAS、SDS得分高于对照组,差异有统计学意义(P 0. 05)。干预组患者护理后睡眠质量、疼痛程度、心理状态及行为状态评分均高于对照组,差异有统计学意义(P 0. 05)。干预组患者在护理中的配合度与满意度高于对照组,差异有统计学意义(P 0. 05)。结论将中医情志理论应用于恶性肿瘤护理中,可以改善患者负性情绪和生存质量,便于患者接受,满意度较高。     

复杂性视角下中医药治理体系优化研究

中医药发展历史、文化、制度的复杂性深刻影响着中医药事业的传承、创新和发展。从复杂性视角出发,基于“情景-理论-工具”框架分析了中医药治理的复杂性和当前的困境。中医药治理的复杂性要求治理体系不断作出调适,一方面,政府治理体系优化要厘清权责关系,激发地方政府内生动力;另一方面,要利用“协同治理”理念实现中医药治理横向结构中不同主体的资源整合和功能协同,提升联合行动能力。     

生血宁片辅助治疗妊娠期贫血的系统评价

目的 系统评价生血宁片辅助治疗妊娠期贫血的临床疗效和安全性。方法 检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普中文期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库,时间为建库至2020年7月30日,筛选生血宁片辅助治疗妊娠期贫血的随机对照试验（RCTs）。采用RevMan 5.3软件对纳入的研究进行Meta分析,采用Cochrane系统工具评价文献质量。结果 共纳入10篇RCTs,1 208例患者。Meta分析结果示,生血宁片辅助治疗妊娠期贫血可以提高治疗总有效率[RR=1.20,95% CI=（1.14,1.26）];红细胞水平[SMD=2.08,95% CI=（1.51,2.60）]、血红蛋白水平[SMD=1.91,95% CI=（1.51,2.31）]、转铁蛋白水平[SMD=2.12,95% CI=（1.95,2.29）]、血清铁水平[SMD=2.67,95% CI=（1.88,3.45）]均有一定的升高作用,同时可以减少不良反应的发生[RR=0.17,95% CI=（0.08,0.38）],所有结果与对照组比较均有统计学意义（P<0.05）。结论 生血宁片辅助治疗妊娠期贫血可有效提高患者的总有效率,改善患者症状,提高患者红细胞、血红蛋白、转铁蛋白水平及血清铁水平,降低不良反应发生率。但纳入文献质量较低,存在一定发表偏倚,仍需要更多大样本、高质量的临床试验加以验证。     

基于偏最小二乘法关联分析栀子不同炮制品化学成分与肝肾毒性

目的 基于偏最小二乘回归法（PLS）研究栀子不同炮制品化学成分与肝肾毒性的关联度。方法 采用超高效液相色谱法测定生栀子、炒栀子、姜栀子、焦栀子、栀子炭不同炮制品中栀子苷、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、西红花苷I和西红花苷Ⅱ 6种化学成分的含量,栀子不同炮制品水提液（7.5 g/kg）连续3 d大鼠ig给药,测定各组大鼠血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、血清肌酐（CREA）、尿素氮（BUN）的含量,使用Origin 9.1软件中的PLS算法分析栀子不同炮制品化学成分与肝肾毒性的关联度。结果 栀子炮制后栀子苷、西红花苷I和西红花苷Ⅱ的含量不同程度的降低,京尼平龙胆双糖苷、去乙酰车叶草酸甲酯和栀子苷酸含量在部分炮制品中升高;栀子及炮制品对正常大鼠可造成不同程度的肝、肾损伤（生栀子>炒栀子>姜栀子>焦栀子>栀子炭）;PLS分析表明6种主要化学成分中栀子苷与西红花苷I的变量重要性值均超过0.8。结论 栀子苷与西红花苷I可能是栀子肝肾毒性的物质基础,通过炮制降低栀子肝肾毒性的作用可能与炮制后栀子苷与西红花苷I含量降低有关。     

经典名方二冬汤基准样品的指标成分含量测定及量值传递规律探索

目的 建立经典名方二冬汤基准样品的指标性成分含量测定方法，明确15批基准样品中指标成分的含量及转移率范围，探索其饮片与基准样品间指标成分的量值传递规律。方法 制备15批基准样品，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法（HPLC-DAD）对指标成分芒果苷、黄芩苷、甘草酸进行含量测定，以乙腈（A）-0.1%甲酸水溶液（B）为流动相进行梯度洗脱（0~10 min，10%~17%A；10~25 min，17%~19%A；25~28 min，19%~25%A；28~45 min，25%~33%A；45~46 min，33%~45%A；46~60 min，45%~55%A），检测波长254 nm；采用HPLC-蒸发光散射检测器法（ELSD）对知母皂苷BⅡ、原新薯蓣皂苷与原薯蓣皂苷之和进行含量测定，以乙腈（A）-水（B）为流动相进行梯度洗脱（0~20 min，24%A；20~25 min，24%~27%A；25~33 min，27%~28%A；33~36 min，28%~90%A；36~41 min，90%~24%A）。结果 所建立的指标成分含量测定方法的方法学验证均良好，能用于基准样品中5个指标成分的定量检测。15批基准样品中芒果苷、黄芩苷、甘草酸、知母皂苷BⅡ、原新薯蓣皂苷与原薯蓣皂苷之和的质量分数范围依次为0.14%~0.23%、2.40%~3.37%、0.07%~0.44%、0.43%~0.95%、0.15%~0.47%，转移率范围依次为33.90%~52.15%、84.46%~105.61%、22.59%~93.86%、38.07%~61.43%、53.28%~96.11%。结论 15批饮片与二冬汤基准样品间指标成分芒果苷、黄芩苷、知母皂苷BⅡ、原新薯蓣皂苷与原薯蓣皂苷之和（甘草酸除外）的转移率一致性较好，表明这4个指标成分在基准样品制备过程中转移情况稳定，可为该经典名方复方制剂的研发提供数据支撑。