医疗器械临床评价常见误区浅析

《医疗器械临床评价技术指导原则》中提出的三种临床评价路径,对每一种评价路径都有着明确的指引和要求,申请人根据不同的评价路径提供相应的临床评价证据来评价产品的安全有效性,但是在实操过程中仍有不少对临床评价理解的误区,本文将对其中常见的误区进行浅析。     

医学院校研究生的人才培养

随着深化国防和军队改革的不断推进,军队医学院校研究生培养面临新目标、新方向.医学类军校研究生更应向实战化转型,以进一步提升我军后备高层次军事医学人才的战斗力,确保备战打赢的总体目标.在军队发展转型的新时期,探索军队医学院校研究生的培养模式,以期为进一步提高我军卫勤保障能力和医疗能力提供新视野、新思路.     

芳基乙炔预聚物流变性能研究

用L－90流变仪研究了芳基乙炔预聚物的流变性能。结果表明：在所研究的温度范围内,芳基乙炔聚物流体为牛顿流体,其粘度随温度增加而降低,粘流活化随预聚物分子量的增加而增加。预聚物在室温存储过程中粘度逐渐增加;在60－80℃恒温90min其粘度变化不大。     

双微型锁定钢板治疗尺骨鹰嘴骨折的疗效观察

目的:探讨双微型锁定钢板治疗尺骨鹰嘴骨折的临床疗效。方法:自2017年3月至2020年5月,采用双微型锁定钢板治疗19例尺骨鹰嘴骨折患者,其中男12例,女7例;年龄20~75(40.50±7.62)岁;左侧10例,右侧9例。19例患者均为新鲜闭合骨折且不合并尺骨冠状突骨折、肘关节脱位等损伤。记录患者骨折愈合时间及并发症情况,并于术前、术后12个月采用Mayo肘关节功能评分标准(Mayo elbow performance score,MEPS)进行临床疗效评价。结果:19例患者术后均获得随访,时间12~17(13.51±3.17)个月。术后所有骨折获得骨性愈合,时间2~6(3.77±1.24)个月,未发生内固定断裂、螺钉松动、感染、内固定激惹、异位骨化、肘关节僵硬等并发症。术后12个月患侧肘关节MEPS评分(91.26±3.87)分与术前(56.18±9.56)分比较差异有统计学意义(P0.05);按照Mayo肘关节功能评分标准,结果优11例,良7例,中1例。结论:采用双微型锁定钢板治疗尺骨鹰嘴骨折,手术切口小,骨折固定可靠,术后可早期行肘关节功能锻炼,术后内固定对皮肤激惹小,肘关节功能恢复满意,是一种可靠的固定方法。     

海绵共附生链霉菌Streptomyces parvulus 162432次级代谢产物研究

目的 研究海绵共附生链霉菌Streptomyces parvulus 162432的化学成分。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶填料（ODS）中压柱色谱和半制备高效液相色谱等技术进行分离纯化,得到的单体化合物采用HR-ESI-MS、NMR以及文献比对等方法进行鉴定,新化合物的绝对构型通过计算NMR和圆二色谱（ECD）确定。结果 从菌株Streptomyces parvulus 162432中分离纯化了9个环二肽类化合物,包括1个新化合物链霉菌二肽A（1）和8个已知化合物：环-(D-顺式-羟脯氨酸-L-苯丙氨酸)（2）、环-(D-脯氨酸-D-苯丙氨酸)（3）、环-(L-羟脯氨酸-L-亮氨酸)（4）、环-(L-羟脯氨酸-D-亮氨酸)（5）、环-(D-脯氨酸- L-亮氨酸)（6）、环-(L-脯氨酸-D-亮氨酸)（7）、环-(D-脯氨酸-L-异亮氨酸)（8）、环-(L-亮氨酸-D-缬氨酸)（9）。对分离得到的化合物1～9进行肿瘤细胞增殖细胞毒和抗菌活性评价,活性结果显示,化合物1～9在10 μg/mL下对肿瘤细胞增殖均未显示出明显的细胞毒活性;化合物9对苏云金芽孢杆菌显示抑菌活性,最小抑菌浓度（minimum inhibitory concentration,MIC）为25 μg/mL。结论 化合物1为新化合物,化合物2和4～9为首次从链霉菌Streptomyces parvulus中分离得到,化合物9具有一定的抗菌活性。     

两种促排卵方案在超重多囊卵巢综合征患者中助孕效果的比较

目的探讨拮抗剂方案和长方案对超重多囊卵巢综合征(PCOS)患者助孕结局的影响。方法回顾性分析2013年1月1日至2017年11月30日于本生殖中心初次行体外受精/卵胞浆内单精子注射(IVF/ICSI)助孕的PCOS且超重(BMI≥24 kg/m2)的356例患者临床资料,根据促排卵方案不同分为拮抗剂方案组(n=226)和长方案组(n=130),比较两组患者的基本资料、促排卵情况和临床结局,分析两组患者的中重度卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率、优质胚胎率、一次移植妊娠结局和累积活产率的差异。结果基本资料中,两组患者的女方年龄、BMI、基础睾酮水平差异均无统计学意义(P>0.05);与长方案组比较,拮抗剂方案组患者的基础FSH水平[(6.42±1.63)U/L vs.(6.78±1.53)U/L]显著降低(P<0.05),而窦卵泡数[(32.55±11.06)个vs.(28.02±7.09)个]显著增多(P<0.05)。促排卵情况比较中,拮抗剂方案组患者的扳机日LH和P水平以及优质胚胎率(38.04%vs.32.26%)显著高于长方案组患者(P<0.05),但E2水平及获卵数无显著性差异(P>0.05)。在临床结局比较中,两种方案的中重度OHSS发生率、因OHSS高风险取消移植周期率、一次移植妊娠结局、乐观累积活产率以及保守累积活产率差异均无统计学意义。结论对于超重PCOS患者,与长方案相比,拮抗剂方案可获得更多的优质胚胎,但两种方案的临床结局相当。     

山东省胶东半岛养殖海带部分元素含量水平分析及健康风险评估

目的 研究山东省胶东半岛养殖的140份海带中铅、镉、砷等10种金属及无机砷含量水平及分布特征,评估其对人体健康的潜在风险,以期为我国鲜海带制定卫生标准提供参考依据和数据支撑。方法 采用ICP-MS 法测定样品中铅、镉、砷等九种元素,原子荧光法测定汞,HPLC -ICP-MS联用法测定无机砷。采用目标危险系数评估鲜海带中金属对成人及儿童存在的潜在健康风险。结果 10种金属元素平均浓度依次递减为Al、As、Zn、Cu、Cr、Ni、Pb、Cd、Sn、Hg。 单个元素风险顺序为Cd> Cr> Al> Pb> Cu> Ni> Zn> Hg。单一元素的目标危险系数THQ值与多种金属的复合目标危险系数TTHQ值均小于1。虽然样品中总砷的含量非常高,但无机砷含量却很低,95%样品中无机砷未检出。结论 食用山东省胶东半岛养殖海带目前对人体不具有危险性。对人体健康危害最大的元素为镉,贡献率达32.4%（儿童）、32.2%（成人）。应关注海带中镉元素含量对人体健康造成的潜在威胁。对儿童来说多种金属的复合风险TTHQ值（0.877）已接近1,也应引起持续关注。     

养老机构养老护理员职业认同现状及影响因素分析

目的 探讨养老机构养老护理员职业认同现状及其影响因素,为提升养老护理员职业认同水平提供参考依据。方法 采用整群随机抽样法,于2020年9—12月在遵义市城区内的95所养老机构中随机抽取24所,对24所养老机构中符合纳入标准的所有养老护理员采用一般情况调查表、养老护理员职业认同量表、人文关怀能力评价量表进行调查,本次调查共发放问卷351份;应用SPSS 21.0进行数据分析,其中一般情况采用描述性统计分析,职业认同的影响因素采用单因素分析、多元线性逐步回归等方法进行分析。结果 养老护理员职业认同平均得分为（104.95±18.39）分,多元线性回归分析结果显示:养老护理员职业认同影响因素有年龄（t=-2.398,P=0.017）、月收入（t=3.695,P＜0.001）、文化程度（t=2.544,P=0.011）、职业技能证书（t=2.072,P=0.039）、培训机会（t=4.704,P＜0.001）、工作时长（t=-4.254,P＜0.001）、照护老人数量（t=-3.336,P=0.025）、家庭支持情况（t=4.608,P＜0.001）、人文关怀能力（t=9.576,P＜0.001）。结论 养老护理员职业认同处于中等水平,建议有关部门针对以上影响因素提出整改措施,提高养老护理员职业认同水平,促进养老机构护理队伍的建设。     

石菖蒲水提取液及挥发油对淀粉样β蛋白25-35二级结构的影响

目的：研究石菖蒲水提取液及其挥发油对淀粉样β蛋白25-35(Aβ_25-35)二级结构的影响及机制。方法：运用圆二色谱表征Aβ_25-35二级结构的变化。结果：Aβ_25-35孵育不同时间及用石菖蒲水提取液及其挥发油分别干预后, 它的CD图形发生了明显改变。Aβ_25-35水溶液孵育30 min全部为α- 螺旋；孵育24ｈ, α-螺旋向着其它的二级结构转化，其中α-螺旋10.10%，β- 折叠18.40%；孵育7 d，主要以β -折叠和不规则卷曲为主，含量分别是27.00%和56.40%。用石菖蒲水提取液及其挥发油分别与Aβ_25-35水溶液共同孵育后，α-螺旋结构明显增多，其中以 100%水提取液孵育7 d和100%挥发油孵育7 d的效果最好，α-螺旋含量达到100%。结论：一定浓度石菖蒲水提取液及其挥发油一定时间内能够有效地阻止了Aβ_25-35由α- 螺旋向β -折叠转化。     

容积调控性氯离子通道与肿瘤

容积调控性氯通道在细胞的容积调节、增殖及凋亡等生理过程中发挥重要作用，其分子结构尚未确定。近年研究发现容积调控性氯通道与肿瘤细胞的增殖、侵袭、迁移、凋亡及多药耐药性等恶性生物学行为有关。随着研究深入，容积调控性氯通道将成为抗肿瘤治疗的新靶点。