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Go Ikeda Susumu Hijioka Yoshikuni Nagashio Yuta Maruki Akihiro Ohba Yuya Hisada Motohiro Yoshinari Shota Harai Hidetoshi Kitamura Takehiko Koga Yumi Murashima Kosuke Maehara Mao Okada Daiki Yamashige Kohei Okamoto Hidenobu Hara Yuya Hagiwara Daiki Agarie Tetsuro Takasaki Kotaro Takeshita Yuki Kawasaki Shunsuke Kondo Chigusa Morizane Hideki Ueno Nobuyoshi Hiraoka Yasushi Yatabe Yutaka Saito Katsuhiko Iwakiri Takuji Okusaka 《Digestive endoscopy》2023,35(1):124-133
485.
Ryoma Nishikawa Makito Miyake Shuichi Morizane Ryutaro Shimizu Shogo Teraoka Masashi Honda Kota Iida Nobutaka Nishimura Tomokazu Sazuka Takahiro Kimura Akihiro Ito Kenichiro Shiga Rikiya Taoka Takahiro Kojima Takashi Kobayashi Naotaka Nishiyama Hiroshi Kitamura Hiroyuki Nishiyama Kiyohide Fujimoto Atsushi Takenaka 《International journal of urology》2023,30(3):299-307
486.
Toshihiko Doi Kohei Shitara Takashi Kojima Yasutoshi Kuboki Nobuaki Matsubara Hideaki Bando Kiyotaka Yoh Yoichi Naito Hiroshi Hirai Yukinori Kurokawa Terufumi Kato Chigusa Morizane 《Cancer science》2023,114(2):574-585
This phase I study was designed to: (1) determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended dose (RD) of the fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor futibatinib in Japanese patients with advanced solid tumors, and (2) examine the antitumor activity of the RD in patients with gastric cancer (GC) or other advanced solid tumors who have FGFR or FGF/FGFR abnormalities, respectively. In the dose-escalation phase, patients were assigned to 21-day cycles of oral futibatinib 8–160 mg three times a week (TIW) or 16 or 20 mg once daily (QD). In the expansion phase, patients received oral futibatinib 56, 80, or 120 mg TIW, or 16 or 20 mg QD. Eighty-three patients received futibatinib TIW (n = 40) or QD (n = 43). No dose-limiting toxicities were observed according to the final study protocol definition, and the MTD was not reached. The most common adverse events with both regimens were hyperphosphatemia (TIW, 82.5%; QD, 100.0%) and decreased appetite (TIW, 40.0%; QD, 58.1%). Hyperphosphatemia was asymptomatic, not leading to futibatinib discontinuation. The overall response rate (ORR) was 11.5% in patients with FGF/FGFR abnormalities. Notably, in GC patients harboring FGFR2 copy number (CN) ≥10, the ORR was 36.4% versus 0 in patients with CN <10. Therefore, futibatinib had a generally predictable and manageable safety profile in patients with advanced solid tumors. Antitumor activity was seen in patients with FGF/FGFR abnormalities, particularly those with GC and high FGFR2 CNs. Thus, futibatinib 20 mg QD was chosen as the RD for phase II studies. 相似文献