前列地尔致糖尿病患者不良反应一例

患者女,31岁,因口干、乏力、多饮、多尿,加重1周,并出现双下肢水肿、冰凉等不适症状于2013年6月26日入住武威市人民医院。入院后查随机血糖31．6 mmol／L,血压180／100 mmHg,尿常规提示：葡萄糖（＋＋＋＋）,蛋白质（＋＋＋）。诊断：1型糖尿病,高血压3级（极高危）。入院前患者长期注射门冬胰岛素、重组甘精胰岛素控制血糖,口服硝苯地平缓释片控制血压,均未发现不良反应。治疗：前列地尔注射液（脂微球）20μg／d;硝苯地平缓释片20 mg／d;复方a 酮酸片：2．52 g／次,3次／d;门冬胰岛素5 u 餐前15 min皮下注射,3次／d;重组甘精胰岛素14 u皮下注射,1次／22：00时。患者于入院后第3天出现双下肢酸软、无力、麻木、针刺样感、头晕等症状,第4天上述症状进行性加重。     

国产重组人干扰素α2b注射剂渗透压摩尔浓度测定结果分析

摘 要 目的： 考察国产重组人干扰素α2b注射剂的渗透压摩尔浓度,为该品种渗透压摩尔浓度质量标准的完善提供依据。方法: 抽取9家企业的66批产品,根据《中国药典》2010年版三部测定其渗透压摩尔浓度,并对测定结果进行统计分析。结果: 渗透压摩尔浓度的合格率为98.5%,90%以上的批次渗透压摩尔浓度在企业规定的渗透压摩尔浓度中间值的85% ～ 115%之间。结论:对国产重组人干扰素α2b注射剂渗透压摩尔浓度的质控状况有了比较全面的了解,为渗透压摩尔浓度质量标准的完善提供了数据支持。     

重组人干扰素α2a注射剂评价性抽验结果与质量分析

目的:评价国产重组人干扰素α2a注射剂的质量现状及存在问题。方法:采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,对国产重组人干扰素α2a注射剂的质量现状进行评价。结果:法定检验显示28批成品全部合格,7批原液全部合格(部分检验)。探索性研究显示若在成品中增加比活性测定,则合格率为87.0%,若在原液中增加相关蛋白含量测定,则合格率为57.1%。结论:该品种总体质量状况良好,现行检验标准基本可行,但有待提高,建议在成品中增加比活性检测,在原液中增加相关蛋白含量检测。     

吻合血管的足二趾移植再造部分手指

手指部分缺损在手外伤病例中较为常见。我院自1998年6月-1999年10月，应用吻合血管的足趾移植再造部分手指9例11指，全部成活，外观及功能理想。     

应用SEC-UV-MALS-RI技术分析重组腺相关病毒(rAAV)的颗粒滴度和实心率

目的:建立分子排阻色谱(SEC)串联紫外检测器(UV)、多角度激光散射检测器(MALS)和示差检测器(RI)的方法分析重组腺相关病毒(rAAV)的颗粒滴度和实心率。方法:对rAAV、rAAV空壳对照品和二者混合样品进行SEC-UV-MALS-RI串联分析,流动相为50 mmol·L^-1磷酸盐缓冲液,流速为0.3 mL·min^-1,进样量为50μL,温度为室温,采集时间为30 min;紫外检测器选择260 nm和280 nm双通道;18角度激光散射检测和示差检测采用系统默认设置;用WYATT软件分析结果。结果:样品颗粒滴度为4.816×10¹² vp·mL^-1,RSD为0.37%;空壳对照品颗粒滴度为3.199×10¹² vp·mL^-1,RSD为0.75%。按不同预设比例混合的5份样品颗粒滴度的RSD均在3%以内,实心率RSD均在4%以内。混合样品的颗粒滴度和实心率测定结果与预期值基本一致。结论:采用SEC-UV-MALS-RI方法可以分析rAAV制品的颗粒...     

重组人源化兔抗VEGF单克隆抗体质控方法与质量标准研究

目的:建立重组人源化兔抗VEGF单抗的质控方法和质量标准。方法:利用HUVEC细胞增殖抑制试验测定重组人源化兔抗VEGF单抗的生物学活性;SDS-PAGE和SEC-HPLC测定纯度;胰酶酶切,HPLC测定其肽图;实时定量PCR检测CHO宿主DNA残留量;采用ELISA法分别测定VEGF结合力、残留ProA含量和残留菌体蛋白含量;水平等电聚焦电泳法测定等电点;其余检测项目按中国药典2010年版三部规定进行。结果:用建立的方法对重组人源化兔抗VEGF单抗的原液和成品进行了检定,各项指标均符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》、《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》和中国药典2010年版三部的要求。结论:建立的质控方法和质量标准具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,可用于该类产品的常规检定。     

重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白质控方法与质量标准的建立

目的:建立重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白(rHSA-IFNα2a)的质控方法和质量标准。方法:分别使用抗HSA抗体和抗IFNα2a抗体、采用免疫印迹法对成品进行鉴别试验,采用WISH细胞病变抑制法测定成品和原液的生物学活性,原液以胰蛋白酶酶切后,用HPLC分析肽图,其余项目按2010年版中国药典(三部)的规定进行检测。结果:样品与抗HSA抗体和抗IFNα2a抗体均呈阳性反应,比活性>1.5×105 IU.mg-1,其肽图与参考品的一致,其余项目均符合2010年版中国药典(三部)的规定,根据检测结果建立了rHSA-IFNα2a的质量标准。结论:建立的质控方法和质量标准可以保证rHSA-IFNα2a的安全、有效和质量可控,可以用于rHSA-IFNα2a的常规检定。     

结合乡镇卫生院临床医生工作内容,制定乡镇执业助理医师考试大纲

为深化医药卫生体制改革,加快医疗卫生事业发展,加强基层医疗卫生人才队伍建设,重点加强乡镇卫生院执业助理医师队伍的建设,2010年卫生部在江西、云南、贵州和甘肃四省进行了临床乡镇执业助理医师考试试点工作。为使乡镇执业助理医师资格考试内容与其工作实际紧密结合,在乡镇卫生院职能定位的基础上,结合甘肃省乡镇卫生院临床医生的工作任务分析,确定乡镇执业助理医师考试大纲。本文即为其中的调查分析报告。现将文章发表,以供广大基层医务人员,尤其是乡镇执业助理医师了解政策动态时的参考。如果读者有疑问,欢迎给编辑部来信,以便统一将信息反馈给国家医学考试中心。     

翼状胬肉切除、自体角膜缘移植术的并发症观察及预防

总结了13例(14眼)翼状胬肉病人施行胬肉切除、自体角膜缘(干细胞)移植术的并发症观察和预防,重点阐述了针对此手术的特点,实施充分有效的术前心理准备、术中及术后并发症的观察,加强了预防复发及出院健康指导措施.通过观察护理未发生并发症,随访6～12月,无1例复发.