我院药物临床试验机构的建设工作体会

目的 总结药物临床试验机构建设工作中的经验.方法 结合GCP、相关法规及实际工作进行总结.结果 设立管理机构,进行人才培养,制定机构标准操作规程,制定伦理委员会相关制度S O P,制定抢救预案,增添新的硬件设施及设备,信息系统建设,以及原始资料保管措施的重视,将临床试验机构认定前的准备工作进行一次较完善的归纳,为今后新成立机构提供参考作用.结论 药物临床试验认定前准备工作,是一次实践型的GCP培训.     

孕前期和孕早期疾病与先天性心脏病的病例对照研究

目的探讨孕前期和孕早期疾病与先天性心脏病的关系。方法采用以医院为基础病例对照研究方法,对123名病例和246名对照进行问卷调查。采用多因素非条件Logistic逐步回归模型分析孕前期和孕早期疾病对先天性心脏病的影响。结果孕前期患慢性疾病、孕早期感冒、孕前期和孕早期生殖系统感染、异常生育史等增加先天性心脏病发生的风险,其OR值分别为3.084（95%CI：0.826~11.513）,2.023（95%CI：1.220~2.353）,1.750（95%CI：1.026~2.986）,3.617（95%CI：1.488~8.792）。结论母亲孕前期和孕早期疾病与先天性心脏病的发生有关,应重视与加强孕前期和孕早期疾病的防治,以预防先天性心脏病的发生。     

格列苯脲通过激活ROS-JNK通路发挥抗肿瘤作用

目的：探讨ATP敏感性钾通道（KATP）阻断剂格列本脲对胃癌细胞株MGC-803的抗肿瘤作用及相关机制。方法：应用MTT、Hoechst法分别检测格列本脲对细胞活力和凋亡的影响：应用Western．blot、RT-PCR等方法检测MGC-803细胞KATP亚基的表达、线粒体细胞色素C和凋亡诱导因子（AIF）的释放、JNK,Akt的磷酸化,以及NADPH氧化酶催化亚基gp91的表达;应用H2DCFDAROS荧光探针检测ROS和O2-的产生,氧电极法测定线粒体呼吸功能。结果：MGC-803细胞表达由kir6．2和SUR1亚基构成的KATP通道。格列苯脲可降低MGC-803细胞活力、促进其凋亡;格列苯脲能促进NADPH氧化酶源性和线粒体源性ROS的生成,进而活化JNK激酶,并降低线粒体膜电位、促进细胞色素C和凋亡诱导因子（AIF）的释放,触发线粒体通路介导的细胞凋亡;抗氧化剂N-乙酰半胱氨酸（NAC）可抑制格列苯脲降低MGC-803细胞活力、诱发细胞凋亡,以及活化JNK的作用;进一步的研究显示,格列苯脲可显著降低野生型MEF细胞的活力、促进其凋亡,并能抑制抗凋亡的Akt信号通路,但不影响JNK1和JNK2-MEF细胞的存活。结论：KATP,通道阻断剂格列苯脲可通过促进ROS的生成,激活JNK、抑制Akt信号通路,触发线粒体通路介导的细胞凋亡,从而发挥其抗肿瘤作用。研究结果提示,KATP通道可能是发展抗肿瘤药物的有效靶标。     

冠心丹参制剂药理临床及质量标准研究进展

冠心丹参制剂具有降低血清磷酸肌酸和乳酸脱氢酶水平,减少心肌组织中丙二醛的生成,保护心肌组织超氧化物歧化酶的活性等作用,是治疗心血管疾病的重要中药。综述了冠心丹参制剂在治疗心绞痛,提高胰岛素敏感指数,治疗高血压肾病和透析时的心血管并发症等临床应用,以及冠心丹参制剂的质量标准研究现状,为深入研究和综合利用冠心丹参制剂提供参考。     

复方苦参注射液联合放疗治疗老年中晚期食管癌临床疗效及对患者血清CEA、CA199及CA50水平的影响

目的 观察复方苦参注射液联合放疗治疗老年中晚期食管癌临床疗效及对患者血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA)199和CA50水平的影响.方法 将我院收治的88例老年中晚期食管癌患者随机分为观察组与对照组各44例,对照组给予放射治疗,观察组在对照组的治疗基础上给予复方苦参注射液治疗.比较两组临床疗效,血清CEA、CA19...