不饱和铁结合力试剂盒的方法学评价

目的　通过对不饱和铁结合力 (UIBC)试剂盒的化学性能测定 ,评价UIBC测定方法的可靠性。方法　用本方法在日立 76 0 0全自动生化分析仪上对精密度、稳定性、线性、抗干扰性等指标进行评价。结果　本方法化学性能的评价表明 ,批内变异系数分别为 1 6 16 %和 1 2 36 % ,批间变异系数分别为 4 4 4 %和 4 0 3%。线性良好r2 (0 9999) ,30℃加速稳定性在 14d以上 ,血红蛋白、胆红素、甘油三酯、Cu2 + 、Zn2 + 、肝素对测定结果无显著影响 (P >0 0 5 ) ,维生素C浓度为 12 5mg/L时对低值血清有轻微干扰 ,对高值血清无显著干扰 ,不同厂家不饱铁结合力试剂相关性 (r =0 994 4 ,n= 198)良好 ,10 0名年龄在 19～ 5 2岁健康献血员标本用本方法进行UIBC测定 ,正常参考值为 2 6 0～ 5 1 0 μmol/L( x± 2s )。 结论　本方法测定结果准确可靠且操作简便 ,直接在自动生化分析仪上使用 ,值得推广。     

免疫比浊法检测梅毒螺旋体抗体的方法评价

目的评价免疫比浊法在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用价值。方法分析免疫比浊法的精密度、线性、稳定性、干扰因素、携带污染指标,并与化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)进行阳性率比较。结果免疫比浊法批内CV为1.64%~2.22%、批间CV为3.57%~3.74%;黄疸、脂血及溶血对本方法无明显干扰;阳性率均为16.8%,差异无统计学意义(x^2=0,P>0.05)。结论免疫比浊法检测结果与CMIA法检测结果相关性良好,可以满足临床诊断需要。     

两种平台检测梅毒螺旋体抗体的临床应用价值分析

目的 以梅毒颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination assay, TPPA)为确认方法，探讨雅培Ci8200及迈瑞CL6000i两种检测平台在采用化学发光法检测梅毒特异性抗体初筛中的应用价值。方法 采用雅培Ci8200平台或迈瑞CL6000i平台中的一种对梅毒特异性抗体初筛，另一种为之复核，再采用TPPA进行确认，得到雅培Ci8200、迈瑞CL6000i、TPPA检测的阳性数、阴性数，进一步对数据进行分析。结果 雅培Ci8200及迈瑞CL6000i特异性分别为56.38%、50.96%,阳性预测值分别为62.73%、57.50%。初筛阳性样本S/CO值为1～10时，两种平台均出现TPPA复核呈阴性的结果，S/CO值>10时，TPPA复核均呈阳性。S/CO为4.985是雅培Ci8200的最佳诊断截断值，灵敏度为85.5%,特异性为92.5%,约登指数为0.780,AUC为0.943;S/CO为6.1是迈瑞CL6000i的最佳诊断截断值，灵敏度为87.0%,特异度为86.8%,约登指数为0.7375,AUC为0.932。结论 ...