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盐酸氨溴索缓释胶囊的药代动力学和生物等效性研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:研究单剂量口服(po)自制盐酸氨溴索(Am b)缓释胶囊的药代动力学和生物利用度。方法:采用RP-HPLC法测定8名健康志愿者单剂量po 75 m g 自制(A)和进口(B)Am b 缓释胶囊后的血药浓度,计算药代动力学参数与相对生物利用度,并以配对t检验进行统计分析。结果:单剂量po A 与B的tm ax ,t1/2,cm ax ,AUC0~t分别为(5.00±1.07),(4.62±1.19) h;(4.06±0.61),(4.21±0.93) h;(153.62±29.20),(148.36±17.91) ng/m l;(1 410.36±336.06),(1 294.36±225.07)h·ng/m l。结论:两种制剂的体内吸收和峰浓度以及经对数转换都无显著性差异(P< 0.05),具有生物等效性,自制胶囊的相对生物利用度为(108.27±15.57)% 。 相似文献
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国产与进口盐酸氨溴索片溶出度的HPLC法测定及Weibull分析 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 :评价国产与进口盐酸氨溴索片的溶出特性。 方法 :选择 0 .1mol/ L HCl为溶出介质 ,采用高效液相色谱法检测 ,色谱柱 :Hypersil C1 8(10μm ,15 0 m m× 4 .6 mm ) ;流动相 :甲醇 -水 -四氢呋喃 -三乙胺 (71∶ 2 9∶ 2 .5∶ 0 .2 5 ) ;波长 :2 4 2 nm。利用 Excel电子表格软件分别计算两种片剂的 Weibull分布参数。 结果 :2种盐酸氨溴索片溶出迅速稳定 ,8m in内平均累计溶出 85 %以上。溶出过程均符合 Weibull分布模型 ,溶出参数 m有统计学差异 (P<0 .0 5 )。结论 :两种盐酸氨溴索片的体外溶出度均符合片剂的基本要求 ,但进口片较国产片溶出更为迅速 相似文献
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氟氧头孢健康人体内药代动力学研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究氟氧头孢注射剂在健康人体内的药代动力学.方法:8 名健康志愿者单剂量静脉滴注氟氧头孢1 g,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆和尿中药物浓度.结果:滴注完成即刻浓度(cmax)为(56.15±13.16) μg/ml,末端相消除半衰期(t1/2β)为(1.29±0.32) h,分布容积(Vc)为(13.11±2.06) L,清除率(Cls)为(16.02±1.88) L/h,AUC为(64.86±4.93) μg*h/ml.结论:氟氧头孢体内过程符合二室开放模型,主要以原形经肾脏排出体外,8 h累积尿排百分率为(79.39±4.01)%. 相似文献
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近年来,我国医院药学飞速发展,同时在很多方面发生了巨大的变化,这些发展变化既代表着国际医院药学发展的总趋势,同时也表现出许多我国特有国情所体现出的特点.但总体来说,这些发展变化对传统的医院药学模式和理论带来了冲击,也给每一个医院药学工作者和管理者带来了很多思考. 相似文献
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In the pharmaceutical industry, aPPnailnately 40%Of Pharmaceutical compounds are chilal, while oaly about12 % of the formulations used are one enantiomeric formof the ~endc miXture Ij. Different enantiomers oftenhave different biological and pharmacological properties.The safety and efficacy of chiral drug Products requiressuitable stereoselective analyhcal methods for the separation Of enantiomers. Capillmp electIDPhoresis (CE) was afavorable melhod in this field, compared with high perf… 相似文献
60.
目的建立测定体液中哌拉西林浓度的HPLC法并应用于人体药代动力学研究.方法8名志愿者单剂量静脉滴注4 g哌拉西林钠,采用RP-HPLC法测定血浆和尿中药物浓度.结果滴注完成即刻cmax为(203.24±44.13) μg/ml,t1/2β为(0.76±0.09) h,分布容积(Vc)为(20.64±4.67) L,清除率(Cls)为(24.86±4.13) L/h,AUC为(215.52±38.75) μg*h*ml -1.结论哌拉西林的体内过程符合二室开放模型,主要以原形经肾脏排出体外,8 h累积尿排百分率为(61.00±5.55)%. 相似文献