枣庄地区脊柱关节病流行病学调查

目的了解山东省枣庄地区脊柱关节病(SpA)及强直性脊柱炎(AS)的流行清况。方法从枣庄市五区一市调查16岁以上的成人12536人。通过提问、体格检查、血清类风湿因子、HLA-B27化验及X线检查明确诊断。结果发现SpA患者137例,患病率为1.09%,男女比例为4∶1,发现AS患者53例,患病率为0.42%,男女比例为6∶1。结论 SpA为常见的风湿病,其主要构成为AS和uSpA,患病率高于北京和广东地区的调查结果。     

马来酸氟吡汀缓释片在Beagle犬体内的药动学和生物等效性研究

目的:建立测定Beagle犬血浆中马来酸氟吡汀浓度的高效液相色谱-荧光检测方法,研究马来酸氟吡汀缓释片在Bea-gle犬体内单剂量和多剂量的药动学和生物等效性。方法:以替米沙坦为内标,血浆样品加二氯甲烷萃取,Diamonsil C18为色谱柱,0.005 mol·L-1磷酸氢二钠缓冲液(pH=6.7)-甲醇-乙腈(42∶14.5∶43.5)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,进样量10μL,荧光检测波长λex=320 nm,λem=370 nm。采用随机双交叉自身对照试验设计,6只Beagle犬口服单剂量、多剂量马来酸氟吡汀缓释片参比制剂、受试制剂后测定血药浓度,计算药动学参数,评价两制剂的等效性。结果:马来酸氟吡汀的浓度在0.06～15.00μg·mL-1范围内线性关系良好(r=9984),准确度和精密度符合生物样品分析要求;单剂量给药后,参比制剂和受试制剂主要的药动学参数:t1/2分别为(6.97±3.71),(6.39±2.29)h;Cmax分别为(3.83±0.73),(3.81±1.13)μg·mL-1;Tmax分别为(3.17±0.42),(3.67±0.52)h;AUC0→48分别为(27.23±6.31),(27.17±9.33)μg.h.mL-1;AUC0→∞分别为(28.44±7.47),(28.04±9.37)μg.h.mL-1。多剂量给药后,参比制剂和受试制剂主要药动学参数:t1/2分别为(6.50±2.09),(7.94±1.70)h;Tmax分别为(2.08±0.80),(1.83±0.26)h;Csmsax分别为(4.89±0.76),(5.14±0.65)μg·mL-1,Csmsin分别为(0.23±0.19),(0.38±0.22)μg·mL-1;AUCss分别为(29.00±8.32),(30.58±4.33)μg.h.mL-1。结论:本测定方法可用于马来酸氟吡汀Beagle犬药动学研究,且两制剂在Beagle犬体内具有生物等效性。     

家族性糖尿病人群中线粒体基因点突变的分析研究

目的 研究线粒体基因11个已知突变或变异在中国家族性糖尿病人群中的确切发生率及其与糖尿病的相关性.方法 应用聚合酶链反应一限制性片段长度多态结合直接测序方法 对随机抽取的无亲缘关系的770个糖尿病家系的先证者及309名非糖尿病对照者进行线粒体基因tRNALeu(3243,3256),tRNASer(12258),tRNAGlu(14709),tRNALys(8296,8344.8363),NDI(3316,3394,3426),ND4(12026)区11个已知位点突变或变异的筛查.结果 糖尿病先证者组中发现13例tRNALeu3243 A→G突变(1.69%),9例tRNAGlu14709 T→C变异(1.17%),17例ND1 3316 G→A变异(2.21%),18例ND13394 T→C变异(2.34%),28例ND412026 A→G变异(3.63%);在正常对照组中发现5例14709 T→C变异(1.62%),5例3316 G→A变异(1.62%)和6例3394 T→C变异(1.94%),9例12026 A→G变异(2.91%),未见到3243 A→G突变携带者.在两组中均未见到tRNALeu3256C→T,tRNALys 8296A→G,tRNALys8344A→G,tRNALys 8363G→A,tRNASer 12258C→A和ND1 3426 A→G突变.分别比较14709,3316,3394,12026位点变异在糖尿病先证者组和对照组的发生率以及临床资料,差异无统计学意义.在糖尿病先证者组中尚见到同时伴有两个位点改变的情况,其中3243 A→G突变和3394 T→C变异者2例,3243 A→G突变和12026 A→G变异2例.结论 线粒体基因tRNALeu(UUR) 3243 A→G突变是中国人线粒体糖尿病的主要致病基因,14709,3316,3394,12026位点变异可能是中国人线粒体基因多态,中国人群中未见到tRNALeu 3256C→T,tRNALys 8296A→G,tRNALys 8344A→G,tRNALys 8363G→A,tRNASer 12258C→A和ND1 3426 A→G突变,它们可能不是中国人线粒体糖尿病的致病基因.     

加味天麻胶囊中天麻素的含量测定

目的:建立测定加味天麻胶囊中天麻素含量的方法.方法:采用DiamonsilTM色谱柱为C18色谱柱(150×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97),检测波长为220nm.结果:天麻素峰与其他杂质峰分离良好,在0.2166～2.166μg范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收丰为97.92%,RSD=1.25%(n=6).结论:此方法操作简便、准确性好可作为加味天麻胶囊的质量控制方法.     

柠檬烯胶囊在人体内的相对生物利用度

目的 研究柠檬烯胶囊在正常人体内的药物动力学,评价两种制剂的生物等效性.方法 采用双交叉设计,24名健康志愿受试者交叉口服0.3 g柠檬烯供试制剂与参比制剂.采用CC-MS法测定柠檬烯的血药浓度.用DAS药动学程序处理试验数据,并对试验结果 进行方差分析和双单侧t检验.结果 柠檬烯的相对生物利用度为105.8%±52.8%;两种制剂的AUCo→t分别为;350.08±138.59、362.78±127.96 ng·h·ml-1;AUCo→∞分别为;394.74±143.73、395.60±139.60 ng·h·ml-1;Cmax分别为;124.04±73.63、116.21±64.03 ng·ml-1;Tmax分别为;1.97±0.80、2.03 ± 1.24 h. 结论 对空腹口服两种制剂后的InAUCo→t、In AUCo→∞、In Cmax经双单侧t检验,Tmax经秩和检验,表明二者为生物等效性制剂.     

中国与日本对国际多中心临床试验监管的比较

国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计及评价时,应考虑多种因素的影响。不同国家的药品监管当局的规定和要求等有所不同。本文主要介绍日本对于国际多中心临床试验的基本要求,并与我国目前的相关监管进行比较。     

东乡族保安族裕固族5岁儿童龋齿现状及相关因素分析

目的 了解甘肃省东乡族、保安族、裕固族5岁儿童龋齿的流行状况及相关口腔卫生行为,分析龋齿发生的危险因素,为制订有效的防治措施提供依据.方法 采取单纯随机抽样方法,抽取东乡族、保安族、裕固族的5岁儿童和家长,应用2005年第3次全国口腔健康流行病学调奁制定的口腔健康调查标准、方法、问卷及调查表进行口腔卫生知识及行为调查.结果 5岁儿童乳牙患龋率和龋均东乡族为76.47%和3.89.裕固族为66.89%和3.16,保安族为56.36%和2.42;3个民族5岁儿童每天进食含糖食品的比例较高,睡前有吃甜点或喝甜饮料行为的也占一定比例;保安族从不刷牙儿童占79.79%,东乡族占50.00%,裕固族占1.72%.结论 喜甜食、有效刷牙率低是东乡族、保安族、裕固族5岁儿童的主要口腔卫生问题.应加大口腔保健知识宣传,进行口腔卫生习惯和口腔保健行为干预.     

甘肃省12岁儿童口腔健康知识及行为调查

12岁儿童是口腔健康教育和促进所关注的重点人群,他们的口腔健康知识及行为可反映学生时期获取口腔卫生知识、形成口腔卫生习惯的现况,因此,12岁儿童口腔健康知识及行为调查是全国口腔流行病学抽样调查的一个重要组成部分.为了解甘肃省12岁儿童的口腔健康知识水平及行为,为甘肃省儿童口腔健康教育工作和为预防保健工作提供科学依据,于2005年对甘肃省城乡431名12岁儿童进行口腔健康知识及行为调查.结果报告如下.     

超声介入治疗巧克力囊肿临床研究

目的 超声引导穿刺巧克力囊肿,向囊内注射药物,介入治疗盆腔内及腹壁切口皮下巧克力囊肿并观察其疗效. 方法超声引导下经最短途径用穿刺针刺入巧克力囊肿内抽吸出囊内陈旧性血液,再注入无水酒精,保留五分钟后抽出,囊内注入少量丙酸睾丸酮保留(对于囊肿压力高的患者,于囊内外分别注入丙酸睾丸酮的患者为A组;对于囊肿压力不高的患者,未再囊外注入丙酸睾丸酮患者为B组).结果经过对86例介入治疗的巧克力囊肿患者1-5年的跟踪随访,本组病例经过介入治疗后其总有效率达100 %,而其治愈率A组明显优于B组(P值＜0.0 5),随访三年以上的62例患者,无症状复发的患者57例( 91.94%).结论超声引导介入治疗巧克力囊肿,对于缓解其囊肿所致的痛经等临床症状有明显疗效;方法简单易行、痛苦少、疗效可靠、易于推广.     

体外代谢体系中中药及其成分对肝脏CYP450代谢酶抑制作用的研究进展

细胞色素P450 (CYP450)是肝微粒体中参与体内I相代谢反应的酶,临床上90%以上的药物都经CYP450氧化代谢,其被诱导或抑制是引起药物相互作用的主要机制。通过离体器官、细胞或酶系统进行的体外代谢研究以其精准、简化等特点近年来发展迅速。中药的体外代谢研究可推断药物可能的代谢途径和参与代谢的CYP450酶,研究药物的相互作用,更好地解释中药及其成分的作用机制,促进临床合理用药。本文就中药、中药成分、中药提取物在不同种属肝微粒体中对CYP450代谢酶活性的抑制作用进行综述,以期为中药-中药、中药-化学药物之间相互作用研究提供借鉴与参考。