关于组成部件无证的医疗器械整机认定问题的探讨

目的探讨关于组成部件无证的医疗器械整机认定问题。方法某市药品监督管理部门的执法人员，在对该市医疗器械生产企业甲公司的检查中，针对发现的问题，结合相关法律法规对其是否采取措施进行阐述。结果与结论作为执法人员，要不断学习规定办法，并结合实际熟练应用，创新办案方式方法，提高案件办理质量和效率，有效打击违法违规行为。     

小儿坏死性筋膜炎的早期诊治分析

目的分析小儿坏死性筋膜炎早期诊断和治疗的重要性以及早期诊断和治疗的方法，以提高临床效果。方法2008年1月至2011年6月作者收治34例坏死性筋膜炎患儿，根据症状、体征分为轻度组和重度组。按病情给予全身抗感染、营养支持、局部切开引流术，对大面积皮肤坏死者采取游离皮片移植术等综合治疗方法，对两组疗效进行比较。结果34例患儿中，22例诊断为轻度，完全治愈；12例为重度，其中10例治愈，死亡2例，5例存在功能障碍。结论坏死性筋膜炎患儿早期诊断、早期干预，预后好于晚期者，治疗上应采取局部手术和全身支持、抗感染相结合的综合治疗。     

乳腺癌子宫转移一例并文献复习

乳腺癌的远处转移好发于骨、肺、肝，乳腺癌子宫转移则非常少见，这给临床鉴别诊断子宫原发肿瘤及乳腺转移癌带来了困难。本文报道郑州大学第一附属医院2011年11月收治的1例乳腺癌子宫转移，从病理及免疫组化方面进行分析，并复习国内外相关文献。     

伊立替康联合亚甲蓝示踪进展期胃癌淋巴结的研究

目的:探讨伊立替康联合亚甲蓝在进展期胃癌根治术中淋巴结示踪的效率及其机制。方法:90例进展期胃癌随机分为非示踪组(31例)、亚甲蓝示踪组(30例)和伊立替康联合亚甲蓝示踪组(29例,简称联合示踪组),其中亚甲蓝示踪组术中用亚甲蓝2 mL分4点于瘤周浆膜下注射,联合示踪组用40 mg伊立替康与2 mL亚甲蓝耦合后分4点注射。3组均用多功能手术解剖器进行刮吸法胃癌根治淋巴结清扫。分别统计各组手术时间、出血量、输血量、清除淋巴结数和术后随访情况。结果:非示踪组、亚甲蓝示踪组和联合示踪组平均手术时间分别为(218±67)、(192±31)和(205±36)min(P>0.05);平均出血量分别为(248±116)、(164±88)和(173±98)mL(P<0.05),输血者平均输血量分别为(457±159)(、489±176)和(467±148)mL(P>0.05);平均每例清除淋巴结数分别为(22±9)、(22±10)和(30±9)枚(P<0.05),平均每例阳性淋巴结数分别为(7±3)、(6±3)和(9±3)枚(P<0.05);3组分别有29、28和28例得到平均3年的随访,肿瘤复发率分别为31.0%(9/29)、32.1%(9/28)和21.4%(6/28)(P>0.05),3年存活率分别为62.1%(18/29)、57.1%(16/28)和78.6%(22/28)(P>0.05)。结论:瘤周浆膜下注射伊立替康与亚甲蓝耦合液可明显提高进展期胃癌患者淋巴结清除效率,且安全简便。其机制可能是耦合液显著延长淋巴结染色和褪色时间,始终存在色觉导向刺激,激发术者进行准确而彻底的淋巴结清扫。     

肾脏叶间动脉阻力指数对Ⅰ型心肾综合征的诊断价值

  目的  探讨彩色多普勒超声测量肾脏叶间动脉阻力指数(resistance index, RI)对Ⅰ型心肾综合征(cardiorenal syndrome, CRS)的诊断价值。  方法  选取2017年6月1日至2018年3月1日收住民航总医院急诊综合病房并诊断为Ⅰ型CRS的20例患者作为试验组(CRS组), 选取同期诊断为单纯急性心力衰竭的患者20例作为对照组, 分析两组患者的临床特征、实验室检查及用药情况, 并根据受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线评价肾动脉RI对Ⅰ型CRS的诊断价值。  结果  两组患者年龄、左心室射血分数、心功能分级、心率及脉压差差异无统计学意义(P均>0.05), CRS组患者的氨基末端脑钠尿肽、肌酐水平、呋塞米剂量以及肾动脉RI均高于对照组, 而肾小球滤过率低于对照组, 差异具有统计学意义(P均 < 0.05)。ROC曲线下面积为0.78, 取最佳截点值0.70时预测Ⅰ型CRS的敏感度为80%, 特异度为80%。  结论  作为一种新的手段, 肾动脉RI可与传统方法相互补充, 对诊断Ⅰ型心肾综合征患者具有潜在应用价值。     

单孔腹腔镜下“一针法”治疗小儿腹股沟斜疝的临床效果观察

[摘要]目的介绍“一针法”单孔腹腔镜手术治疗小儿腹股沟斜疝的方法,探讨其相对于传统手术方式的优越性。方法将136例小儿疝气分为3组：传统手术组共54例,采用传统手术方法;常规腹腔镜组共38例,采用常用的双孔腹腔镜手术治疗;单孔“一针法”组共44例,采用改进的单孔腹腔镜“一针法”手术治疗。比较3组在手术效果和并发症等方面的差异。结果与传统的手术治疗组相比较,两种腹腔镜手术治疗组手术时间明显缩短,平均出血量明显减少,住院天数明显缩短,术后主诉疼痛及阴囊肿胀的例数明显少于传统手术组（P〈0．05或P〈0．01）,且疝复发及对侧新发疝发生少于传统手术组（P〈0．05）;而“一针法”腔镜组在手术时间和减轻疼痛方面更优于常规腹腔镜组（P〈0．05）。结论腹腔镜手术和传统手术比较,具有创伤小、操作简单、手术时间短、易恢复、瘢痕细微的优点。而腹腔镜下“一针法”疝囊高位结扎术更是在微创概念上更近一步,操作简易,手术时间更短,且易于推广,腹壁无可见疤痕,是治疗小儿腹股沟斜疝更好的术式选择。     

原发皮肤CD4+小/中等大T细胞淋巴组织增生性疾病临床病理特征及预后分析

目的探讨原发皮肤CD4~+小/中等大T细胞淋巴组织增生性疾病(primary cutaneous CD4~+ small/medium T-cell lymphoproliferative disorder,CD4~+ PCSM-TCLD)的临床病理特征及预后不良因素。方法收集6例CD4~+PCSM-TCLD,分析其临床特点、组织学形态、免疫表型、原位杂交、基因重排检测及预后,并复习相关文献。结果 6例患者女性2例,男性4例,发病年龄19～53岁,中位年龄36.5岁,病程1～12个月,临床均表现为头颈部皮肤的单发结节/斑块,病灶最大径10 cm。组织病理学形态相似,6例病变主要位于真皮层,均累及皮下脂肪组织,但表皮均未见受累。病变呈结节状或弥漫性生长模式,由大量致密的中小淋巴细胞组成,背景见多形性炎细胞浸润。上皮脚下延和肉芽肿结构各在1例中可见。免疫表型:CD2、CD4均阳性,CD5(3/6)阳性,CD3、CD7(5/6)阳性,滤泡辅助T细胞表型CD10(5/5)均阴性,Ki-67增殖指数最高达80%。6例EBER原位杂交检测结果均阴性,TCR基因重排检测均为单克隆表达。4例行单纯手术切除,1例手术后进行4个周期的化疗,1例失访。有随访资料的5例患者均无瘤生存,随访时间1～52个月。结论 CD4~+ PCSM-TCLD是原发皮肤的少见淋巴组织增生性疾病,具有独特的临床病理特征,其形态学表现复杂多变,需与其它原发皮肤的淋巴瘤进行鉴别。     

腹腔镜胆总管探查术治疗胆总管结石56例临床分析

目的:分析总结腹腔镜胆总管探查术和胆总管切开取石一期缝合临床适应证和手术技巧。方法:回顾性分析我院2011年6月²012年12月56例胆总管结石合并或不伴有胆囊结石的患者行腹腔镜胆总管探查术的临床资料。结果:本组56例手术均顺利完成。无中转开腹。其中21例行胆总管一期缝合,35例放置T管引流。手术时间902012年12月56例胆总管结石合并或不伴有胆囊结石的患者行腹腔镜胆总管探查术的临床资料。结果:本组56例手术均顺利完成。无中转开腹。其中21例行胆总管一期缝合,35例放置T管引流。手术时间90²00 min,住院时间6200 min,住院时间6¹3 d。术后1例胆漏,经腹腔冲洗治愈,术后随访613 d。术后1例胆漏,经腹腔冲洗治愈,术后随访6¹2个月,无胆管狭窄、胆管残余结石发生,效果满意。结论:选择合适的病例,腹腔镜联合胆道镜胆总管切开取石和一期缝合是一项安全、有效的手术方式。