金珠滴眼液的制备和稳定性考察

目的：制备金珠滴眼液及考察其稳定性。方法：按处方工艺提取并制备金珠滴眼液；采用硅胶G薄层预制板，以醋酸丁酯-甲酸-水（7：2．5：2．5）上层溶液为展开剂，330nm为测定波长，370nm为参比波长，对滴眼液中绿原酸进行薄层扫描含量测定；并以滴眼液的色泽、澄明度、pH值及绿原酸含量为考察指标，考察β-环糊精含量、pH值和温度对滴眼液稳定性的影响。结果：当β-环糊精用量为9g／L、pH为5．0—5．5时，制得的金珠滴眼液稳定性符合制剂要求，室温条件下储藏12个月仍保持相对稳定。结论：该薄层扫描含量测定方法分离效果好，无干扰，可靠，适用于金珠滴眼液的质量控制。