药物流行病学研究进展

药物流行病学是研究药物在广泛人群中的应用及其效应的科学,是将流行病学的方法用于临床药理学研究的科学。近年来,无论国际国内,药物流行病学在各个领域都取得了明显的发展和进步。本文介绍了药物流行病学国际国内的研究进展,同时,对该学科的研究趋势和发展方向提出预测和建议。     

社区高血压人群的血压控制率、药物不良反应及其影响因素

目的：研究抗高血压药物在大范围人群应用效果、药物不良反应及影响因素,促进高血压人群的合理用药。方法：建立了一个社区人群抗高血压药物监测系统。统计血压控制率和药物不良反应,运用非条件logistic回归分析,对27个变量进行因素分析。结果：高血压人群的血压控制率很低（13.48%）;服药依从性差、四药以上联合、糖尿病、吸烟、药物不良反应,心脑血管病是血压控制率主要的独立危险因素;文化程度高、有经济来源、二药联合、非药物治疗是社区高血压人群血压控制率的保护因素。其中二药联合、非药物治疗是主要独立保护因素。由各组药物不良反应发生情况看,不规则用药组不良反应发生次数远大于规则用药组;四药以上联合、服药依从性差是药物不良反应发生的主要独立危险因素;二药联合、非药物治疗是药物不良反应发生的独立保护因素。     

老年糖尿病人群低血糖风险和抗高血压药物应用的队列研究

目的 了解抗高血压药物应用与服用抗糖尿病(DM)药物治疗的老年DM人群低血糖风险的方法。方法 根据老年DM人群药物使用调查问卷，从我们建立的上海市社区老年DM人群用药监测系统中选取2001年6月至2002年6月服用抗DM药物的老年DM合并高血压者进行回顾性队列研究；以经过医院明确诊断的低血糖事件为观察终点；抗高血压药物相关的低血糖风险用经过校正的相对危险度(RR)表示；采用多个协变量的Poisson回归模型，在控制可能的混杂因素作用的基础上，对RR值进行估计。结果 观察期1a内确诊发生低血糖34例，同时服用抗高血压药物者低血糖发生率(2．76％)高于未服用抗高血压药物者(1．51％)，但经可能的混杂因素校正后，两者差异无显著性[RR=1．98，95％可信区间(CI)0．59～ 6．59]；复方降压片与其他抗高血压药物联合应用可显著增加同时服用磺酰脲类抗DM药物的老年患者低血糖的危险性(RR=6．87；95％ CI，1．01～47．21)；钙拮抗剂、利尿剂、选择性β受体阻滞剂、ACE抑制剂并不增加老年DM患者低血糖风险(P＞0．05)；但其中ACE抑制剂单一用药在抗高血压药物中低血糖发生率最高(4．91％)，对老年DM患者应慎用。结论在老年DM合并高血压的人群中，传统制剂复方降压片可以增加服用磺酰脲降糖药的老年患者的低血糖风险；对于老年DM患者抗高血压药物的选择极为重要，除考虑降压药物本身的疗效外，还应注意降压药对老年DM代谢控制的影响。     

2005年上海市药品不良反应自发报告质量评价

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展，无论在报告数量还是报告质量上都有了长足的进步。以上海为例，ADR报告数量每年都以翻番的速度递增，2005年更是达到10 510份，超过前4a的报告总和。但由于一些主客观原因，ADR报告的填写还存在着一些不足，现对上海市药品不良反应监测中心2005年所收集到的ADR报告进行分析、统计、评价，提出目前ADR报告填写中普遍存在的若干质量问题，以引起报告人员和监测人员的重视，提高报告质量，更好地为开展药品不良反应分析评价工作提供科学依据。     

药品不良反应报告中存在的问题及改进建议

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成,我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展,报告无论在数量还是质量上都有了长足的进步。但由于一些主客观原因,ADR报告的填报还存在着一些不足,本文对如何提高ADR报告的规范性和真实性,减少漏报率,为上市后药品的安全性进行科学的再评价,为药品监管工作提供依据提出了一些建议。     

中药注射剂的安全性

在我国,中医药用于治疗疾病、保障人民健康已有数千年的历史,为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献,是中华民族文化传统的瑰宝,也是中华民族对世界医药发展的重要贡献。在世界医药发展的竞争中,中医药无疑是我国最具竞争优势的领域。中药注射剂是我国特有的中药新剂型,是在中药制剂基础上发展起来的新剂型,具有功效独特、生物利用度高、作用迅速等特点,     

社区老年糖尿病人群抗糖尿病药物的利用情况、依从性及影响因素

目的了解实际自然人群中老年糖尿病患者抗糖尿病药物的分布和使用情况,评价老年糖尿病人群药物治疗依从性并探讨其影响因素。方法利用社区老年糖尿病人群抗糖尿病药物的用药监测系统,统计各类抗糖尿病药物的使用情况和依从性;对依从性的影响因素进行非条件logistic回归分析。结果监测社区老年糖尿病3 040例,未服药197例(占6．48％),不规则服药1 836例(占60．39％),规则服药1007例(占33．13％,口服降糖药物治疗936例,胰岛素治疗71例;单一服药614例,联合服药393例);单独服用格列齐特218例,单独服用二甲双胍111例,单独服用格列吡嗪91例,单独服用其他药物194例;格列齐特与二甲双胍联合服用124例,格列吡嗪与二甲双胍联合服用76例,其他药物联合服用193例。结论社区老年人群抗糖尿病药物服药依从性低。发病时间长、接受糖尿病知识教育、经常监测血糖、非药物治疗是不规则服药的主要独立保护因素,嗜甜食、医疗费支付有困难、空腹血糖控制不良是不规则服药的主要独立危险因素;发病时间长、有糖尿病家族史、经常监测血糖是未服药的主要独立保护因素,空腹血糖控制不良、低级别医疗购药渠道是未服药的主要独立危险因素。     

并发脑出血,脑梗死和心肌梗死的高血压患者降压药的利用

目的 了解并发脑出血、脑梗死（ＣＩ）和心肌梗死（ＭＩ）的高血压患者降压药的药物利用情况。方法 运用药物流行病学的研究方法，对脑出血、ＣＩ和ＭＩ患者的抗血压药的药物利用情况进行了横断面调查。结果 住院前患者所服用过的降压药中老的复方制剂居首位（７３．７％），β受体阻断剂和得尿剂占少数，分别为２３．０％和１．１％。而住院期间患者所服用的降压药则以血管紧张素转换酶抑制剂（ＡＣＥＩ）和钙拮抗剂为主，分别是