氯沙坦钾胶囊及其片剂在健康人体的生物等效性研究

目的:研究氯沙坦钾胶囊及其片剂在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂50 mg,清洗期1周,LC-MS/MS法测定血浆氯沙坦和代谢物氯沙坦羧酸(E-3174)浓度.药代参数的计算与统计分析使用DAS2.0软件.结果:口服试验制剂和参比制剂后,受试者的氯沙坦和E-3174主要药代动力学参数如下:氯沙坦Cmax分别为(183.83±91.30),(176.45±93.97) μg·L-1;AUC0-t分别为(333.18±105.00),( 323.75±101.92) μg·h·L1;AUC0-∞分别为(344.88±104.15),(341.32±106.13) μg·h·-1;t1/2分别为(1.84±0.52),(1.99±0.60)h;tmax分别为(0.70±0.22),(0.98±0.62)h.E-3174 Cmax分别为(344.85±114.33),(329.95±106.42) μg·L-1;AUC0-t分别为(2 445.09±608.97),(2 332.54±564.72) μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(2 503.45±612.62),(2 390.92±567.03) μg·h·L-1;t1/2分别为(4.17±0.49),(4.13±0.66)h;tmax分别为(3.14±0.72),(3.39±0.96)h.试验制剂氯沙坦钾胶囊中氯沙坦和E-3174相对生物利用度分别为( 104.9±20.7)％和(105.2±12.1)％.结论:本试验采用的氯沙坦钾胶囊和氯沙坦钾片为生物等效制剂.     

我院门诊抗生素应用情况分析

目的 了解医院各科室门诊抗生素使用情况,讨论、分析以指导临床抗生素合理应用.方法 对医院2012年各科室门诊抗生素使用情况进行回顾性调查、分析及讨论.结果 门诊抗生素使用率为75.90%,使用合格率为97.8%,抗生素使用基本合理.但亦存在无指征使用、联合应用不合理及用量不合理等现象.结论 应加强抗生素使用监管力度,并通过培训以规范各科室门诊抗生素应用.     

基于模糊数学模型在MDF制造企业职业病危害风险分类中的应用

目的将模糊数学法应用于职业病危害风险分类中,综合评价用人单位职业病防治现状。方法采用现场职业卫生调查及检验检测法对某中密度纤维板(medium density fiberboard,MDF)制造企业进行职业病危害因素识别与检测,运用模糊数学法对工作场所职业病危害暴露强度进行综合评价。结果 MDF制板企业3个主要生产单元,原料输送单元、铺装制板单元、辅助生产单元职业病危害风险水平综合评价分别为Q_1=5.96,Ⅲ级(一般);Q_2=6.29,Ⅲ级(一般);Q_3=8.50,Ⅱ级(良)。用人单位整体职业病危害风险综合评价为Q_4=6.77,Ⅲ级(一般)。结论模糊数学法可综合评估用人单位职业病危害固有风险程度、现场职业病危害因素浓(强)度和接触程度,并为用人单位综合量化职业病危害风险分类提供依据。     

LC—MS／MS高通量快速筛查中成药和保健品中未知非法添加药物

目的建立LC—MS／MS的筛查方法,高通量快速筛查中成药和保健品中的非法添加药物。方法色谱条件采用ZORBAXXDB—C18柱,乙腈：1mM甲酸铵（含0．1％甲酸）梯度洗脱;质谱条件采用电喷雾离子化源正离子化筛查方式（ESI＋）,通过相关信息扫描模式（IDA）,最终在已建立的谱库中自动搜索出中成药和保健品中未知的非法添加物。结果对于怀疑有未知的非法添加物样本,经18min的快速筛查,可以同时筛查到包括降糖、镇静催眠、解热镇痛、非甾体抗炎、抗生素、抗癫痫等多种类的非法添加药物。结论本文建立的LC—MS／MS方法简单、快速、准确、高通量,可用于筛查中成药和保健品中未知的非法添加物。     

液相色谱-质谱联用法测定大鼠血浆中木通皂苷D的浓度

目的建立液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）测定大鼠血浆中木通皂苷D的浓度。方法选用XDB-C18色谱柱,以5 mmol/L乙酸铵水溶液（含0.1%甲酸）-甲醇溶液为流动相,采用梯度洗脱进行分离。样本经甲醇沉淀后进样,选用3200QTRAP型质谱仪的多重反应监测扫描方式进行检测。结果木通皂苷D线性范围为10～1000 ng/ml,最低定量限为10ng/ml。准确度与精密度结果显示方法日间、日内变异均小于15%,相对误差为-2.8%～4.6%,低、中、高3个浓度提取回收率为95.3%～108.1%。结论本研究所建立的方法快速、灵敏、专属性强、重现性好,可用于大鼠血浆中木通皂苷D浓度的测定和药代动力学研究。     

丙泊酚脂肪乳注射液生物等效性研究实施和管理的专家共识

丙泊酚脂肪乳注射液是临床上广泛使用的静脉用麻醉药.近年来国内丙泊酚临床需求不断增加,丙泊酚生物等效性研究数量持续攀升,然而其设计、实施、管理尚缺乏共识和指南.本专家组共同研讨,达成此共识,旨在为国内开展丙泊酚生物等效性研究提供参考和指导.     

CYP2C19多态性对奥美拉唑药代动力学的影响

目的:研究中国健康受试者细胞色素P4502C19(CYP2C19)多态性对奥美拉唑体内药代动力学的影响。方法:筛选12名健康男性和12名健康女性受试者,采用随机分组、双交叉的试验方案,每组分别服用一种奥美拉唑7d,洗脱期7d,第2周期交换用药。用LC-MS/MS方法测定每周期第1天和第7天多个时间点血药浓度,计算两种奥美拉唑的药代动力学参数。检测受试者基因位点CYP2C19*2(681G>A)和CYP2C19*3(636G>A),按照基因型分成快代谢型、中等代谢型和慢代谢型。结果:慢代谢型、中等代谢型和快代谢型在药代动力学参数t1/2、MRT0-t、CL、Vd、AUC0-t、AUC0-∞中存在显著性差异(P<0.05),连续给药后基因多态性对药物代谢的影响相对减小。结论:CYP2C19多态性与奥美拉唑的代谢密切相关,临床上应关注基因多态性对奥美拉唑代谢的影响。     

GC-MS/MS法测定阿莫西林原料药中12种N-亚硝胺类基因毒性杂质

摘要：目的 采用GC-MS/MS法,建立阿莫西林原料药中12种N-亚硝胺类化合物含量测定的方法。方法 样品经二氯甲烷提取后,涡旋、离心、取上清液过滤,采用VF-WAXms(30m×0.25mm×0.25μm)毛细管气相色谱柱分离,选择性反应监测(SRM)进行定性定量检测。结果 12种N-亚硝胺在0.5~200ng/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数均在0.998以上;检测限为0.033~0.481ng/mL,定量限为0.110~1.604ng/mL;回收率在78.5%~106.6%之间。结论 所建立的GC-MS/MS测定法专属性好、灵敏度高,可同时测定12种N-亚硝胺杂质,为阿莫西林原料药中基因毒性杂质的质量控制提供参考。     

酒精依赖与网络游戏成瘾男性的冲动性行为特征比较

目的:冲动性在成瘾行为形成发展不同阶段起重要作用,本研究通过比较网络游戏成瘾者与酒精依赖者的冲动特征及其冲动性差异,探索在物质成瘾和行为成瘾过程中冲动行为的共性和差异性特征,为成瘾行为的早期识别和诊断提供一定的依据.方法:本研究采用UPPS-P冲动量表和感觉寻求量表测量冲动特质,延迟折扣任务测量冲动决策,停止-信号任务...