处方药转换非处方药评价中有关药品不良反应检索的问题探讨

通过对我国处方药转换非处方药评价工作中的药品不良反应检索进行系统分析,从检索申请人、检索范围、检索报告质量三个角度较全面地审视了处方药转换非处方药评价工作中药品不良反应检索存在的一些问题。针对现存主要问题,借鉴美国的相关经验,提出在处方药转换非处方药评价过程中,有关药品不良反应检索的改进对策和建议。     

鬼臼毒素衍生物的合成及其体外抗肿瘤活性

目的 获得更高活性且具有抗多药耐药活性的抗肿瘤新化合物。方法 将4β-氨基-4-脱氧鬼臼毒素与醇类化合物以丁二酸为桥连接合成了7个鬼臼毒素衍生物,其结构经1H-NMR、TOF-MS证实。用K562和K562/AO2细胞经MTT法筛选了这些衍生物的体外抗肿瘤活性。结果 7个化合物均为新化合物,其中5b、5d的抗肿瘤活性显著高于VP-16, 并且5b、5c、5d、5e的抗多药耐药活性显著高于VP-16。结论 这些鬼臼毒素衍生物可提高抗肿瘤活性。     

英国2008年度医疗器械不良事件报告对我国的启示

通过对英国药品和保健产品管理局（MHRA）2008年度医疗器械不良事件报告情况进行分析,了解了MHRA的工作情况及,总结了英国医疗器械不良事件监测工作的特点,以期我国医疗器械不良事件监测机构能及时借鉴其管理经验,加强医疗器械不良事件监测的信息化建设,强化生产企业的主体责任,注重与报告人之间的反馈。     

广东省药品挂网采购模式的成功与不足

目的：探讨广东药品挂网采购模式。方法：对广东挂网模式进行较为全面、深入的分析。结果与结论：广东挂网模式与以往药品集中招标采购方式比较有一定的进步，但也存在一些问题，能否达到预期的目标，有待于进一步验证。     

苗药枳稿倒纳米制剂应用于溃疡性结肠炎的临床研究

目的:比较苗药枳稿倒纳米制剂与水杨酸柳氮磺胺吡啶治疗溃疡性结肠炎(UC)疗效的优劣。方法:随机选取UC患者80例,均分为对照组和试验组。对照组予常规西药柳氮磺胺吡啶(SASP)口服,每次4片(1g),bid;试验组使用枳稿倒纳米制剂保留灌肠,每晚1次。2组疗程均为3周。采用酶联免疫吸附试验测定患者血清中TNF-α、IL-1β、SOD水平及MDA含量,运用SPSS17.0统计软件进行比较。结果:试验组患者血清中TNF-α、IL-1β水平及MDA含量显著低于对照组(P<0.05),SOD水平显著高于对照组(P<0.05)。结论:枳稿倒纳米制剂保留灌肠治疗UC效果优于西药SASP。     

鬼臼毒素衍生物CIP-36诱导KBV200细胞凋亡

目的研究鬼臼毒素衍生物CIP-36对多药耐药人口腔鳞状上皮癌细胞KBV200的抗肿瘤活性及其作用机制。方法MTT法考察CIP-36对KBV200体外增殖的抑制作用;Giemsa染色、DNAladder和流式细胞仪等方法进行细胞凋亡检测;免疫荧光法观察CIP-36对细胞骨架的作用;West-ernblot法检测CIP-36对KBV200细胞P-glycoprotein表达的影响。结果CIP-36对KBV200细胞有明显的抑制作用,IC50值为(2.06±0.38)μmol.L-1,能够诱导细胞产生凋亡小体和DNAladder。流式细胞检测到了细胞凋亡峰,并观察到细胞周期出现S/G2+M期阻滞。Westernblot结果显示P-gp表达降低,并且观察到CIP-36可破坏KBV200细胞的细胞骨架。结论CIP-36可能通过降低P-gp的表达,破坏细胞骨架等多靶点克服KBV200细胞株的多药耐药性。     

鬼臼毒素衍生物CIP-36诱导KBV200细胞凋亡

目的：研究鬼臼毒素衍生物CIP-36对多药耐药人口腔鳞状上皮癌细胞KBV200的抗肿瘤活性及其作用机制。方法：MTT法考察CIP-36对KBV200体外增殖的抑制作用;Giemsa染色、DNA ladder和流式细胞仪等方法进行细胞凋亡检测;免疫荧光法观察CIP-36对细胞骨架的作用;western-blot法检测CIP-36对KBV200细胞P-gp表达的影响。结果：CIP-36对KBV200细胞有明显的抑制作用,IC50值为（2.06±0.38）μmol/L,能够诱导细胞产生凋亡小体和DNAladder。流式细胞检测到了细胞凋亡峰,并观察到细胞周期出现S/G2＋M期阻滞。Western-blot结果显示P-gp表达降低,并且观察到CIP-36可破坏KBV200细胞的细胞骨架。结论：CIP-36可能通过降低P-gp的表达,破坏细胞骨架等多靶点克服KBV200细胞株的多药耐药性。     

口服固体制剂生产质量风险评价系统初探

引入药品质量风险管理(ICHQ9)理念,尝试建立口服固体制剂生产质量风险评价系统。确定了含量偏离、含量波动等8个风险因素,通过对多批次药品风险因素的考察来计算各企业药品生产风险因子,并进行风险优先数的排列。以此反映药品生产企业工艺稳定性,发掘药品生产过程的潜在风险,旨在前瞻性地发现药品生产环节的隐患,最大程度避免药害事件的发生。     

体质指数与糖尿病交互作用对肛周脓肿术后复发的影响

目的:探讨体质指数与糖尿病交互作用对肛周脓肿术后复发的影响。方法:选取2015年1月至2016年3月贵州中医药大学第一附属医院收治的肛周脓肿住院患者790例的临床资料作为研究对象,进行回顾性分析,通过Cox比例风险模型及似然比检验分析体质量指数(BMI)和糖尿病对术后复发的交互作用。结果:合并有糖尿病的脓肿患者,每增加1个1 kg/m~2的BMI,将会增加28%的术后脓肿复发的风险(HR=1.28,95%CI 1.05,1.56,P交互=0.03)。结论:脓肿术后复发风险在患有糖尿病且BMI高的人群中较高,从而有助于早期识别高危患者,改善预后。     

蒙脱石散联合金双歧保留灌肠治疗小儿秋季腹泻50例疗效观察

目的：探讨蒙脱石散联合金双歧保留灌肠治疗小儿秋季腹泻的临床疗效。方法：选择本院2008年9月～2010年9月秋季腹泻患儿100例,将其随机分为观察组和对照组各50例。两组患儿均给予补液、纠正电解质紊乱和维持酸碱平衡及其他对症处理。在以上基础上观察组患儿给予蒙脱石散联合金双歧暴露灌肠,其中小于1岁患儿蒙脱石散每次1g,金双歧每次1片;大于1岁患儿蒙脱石散每次2g,金双歧每次2片。蒙脱石散和金双歧加入30ml温0．9％氯化钠溶液中混匀,通过1次性肛管灌入直肠内,保留时间约为20min,每天灌肠2次。对照组患儿口服蒙脱石散和金双歧,小于1岁患儿蒙脱石散每次1g,金双歧每次1片;大于1岁患儿蒙脱石散每次1．5g,金双歧每次2片。每天服用3次。结果：观察组总有效率为96．0％,对照组总有效率为80．0％,两组总有效率比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：蒙脱石散联合金双歧保留灌肠能够显著改善秋季腹泻患儿临床症状,临床效果显著．值得借鉴。