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21.
国产与进口地塞米松棕榈酸酯注射液的人体生物等效性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究国产与进口地塞米松棕榈酸酯注射液在健康志愿者体内的药动学特征及其生物等效性。方法:采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,将20例受试者随机分为2组,交叉单剂量静脉注射1mL(4mg)地塞米松棕榈酸酯注射液国产制剂(受试制剂)与进口制剂(参比制剂)后取血样,以液-质联用(LC-MS)法测定给药后0~24h间血浆中地塞米松棕榈酸酯及其代谢物地塞米松的浓度,并计算其药动学参数。结果:受试制剂与参比制剂血浆中地塞米松棕榈酸酯主要药动学参数分别为:tmax(0.12±0.04)、(0.14±0.06)h,cmax(528.59±80.50)、(577.13±96.11)ng·mL-1,t1/2(1.20±0.17)、(1.29±0.25)h,AUC0~8h(845.09±141.99)、(868.86±160.99)ng·h·mL-1;地塞米松的主要药动学参数:tmax(1.65±0.40)、(1.55±0.43)h,cmax(36.87±7.74)、(35.70±6.27)ng·mL-1,t1/2(4.97±1.34)、(5.22±1.28)h,AUC0~24h(247.40±59.78)、(228.62±59.59n)ng·h·mL-1。结论:国产与进口2种地塞米松棕榈酸酯注射液具有人体生物等效性。 相似文献
22.
目的:研究吡非尼酮片在中国健康人体的药动学特征。方法:采用Inspire-C18(150 mm×4.6 min,5μm,Dikma)分析柱,甲醇-水含0.2%的磷酸(59:41)为流动相,检测波长为310 nm,流速为1 ml·min-1;血浆样品经10%高氯酸溶液沉淀蛋白后直接进样。30名健康受试者随机分为低、中、高3个剂量组,每组10人(男女各半),分别单次口服吡非尼酮片200,400,600 mg,采用HPLC测定血浆中吡非尼酮的浓度并采用WinNonLin 6.2计算药动学参数。结果:人血浆中吡非尼酮的最低定量限为0.2μg·ml-1,在0.2~25μg·ml-1范围内线性关系良好,批内及批间精密度RSD均小于15%。主要药动学参数:Cmax分别为(6.08±6.08)、(11.97±1.34)和(15.71±1.74)μg·ml-1;tmax分别为(0.63±0.13)、(0.63±0.23)和(0.58±0.19)h;t1/2分别为(2.02±0.47)、(2.15±0.50)和(2.59±0.56)h;AUC0-t分别为(14.79±3.04)、(29.54±8.50)和(47.02±5.85)μg·h·ml-1;AUC0-∞分别为(15.77±3.21)、(30.67±9.15)和(50.06±6.07)μg·h·ml-1。结论:3个剂量组(200~600 mg)中吡非尼酮在人体内的AUC0-t,AUC0-∞和Cmax均与剂量呈线性关系。 相似文献
23.
24.
周伦 《中华实用中西医杂志》2001,14(4):812-812
本研究应用超声多勒方法对进餐前后腹腔血液动力学与克隆病(CD)严重性和范围的关系进行评估,以确定此种方法作为预测早期复发的价值。病人与方法:20名健康者,59例病人。13例有手术切除史。使用结肠镜活检及小肠钡餐检查估计病变范围。26例近期诊断的CD病人及8例有上消化道症状病人行胃十二指肠镜检查。检查前的7天内或7天后进行多普勒检查。疾病活动性内镜检查用CDEIS(克隆病严重性内镜指数)分级。超声多普勒评估发现活动期CD39例,缓解期CD20例。炎症损害位于小肠14例,同时累及结肠者34例,全结肠6例,食管有孤立病变9例,并发食管病变2例, 相似文献
25.
目的 探讨带血管蒂的胸外侧皮瓣移位修复侧面部创面的可行性及其手术效果。方法 以胸外侧动静脉为供应血管切取胸外侧皮瓣,将胸外侧动静脉与面部血管(面/颞浅动静脉)吻合,修复侧面部创面4例。结果 4例病人术后皮瓣成活好。半年后经Ⅱ期面部整形术,面部外观及功能恢复较好。结论 利用带血管蒂的胸外侧皮瓣移位修复侧面部创面是一实用方法且有较好临床效果,能够保护面部的组织器官,恢复面部的外观功能。 相似文献
26.
反向间接血凝法粪便潜血试验筛检大肠新生物的效果评价周伦余海郑树为了客观评价反向间接血凝法粪潜血试验(RPHAFOBT),我们在一个大肠癌高危人群中用60cm纤维肠镜作参比标准,对RPHAFOBT的各种方案在筛检大肠新生物中的效果作一评价。一、对象和方... 相似文献
27.
目的:探讨小切口人工髋关节置换术治疗老年股骨颈骨折的近期临床疗效。方法:采用后外侧小切口对74例股骨颈骨折患者行人工全髋关节置换术,观察切口长度、手术出血量、术后24h引流量、手术时间、术后功能康复和并发症情况。结果:本组患者均顺利完成手术,术后假体位置良好,无感染、脱位、深静脉栓塞等并发症发生。手术切口7~11cm,平均9cm;手术时间60~105min,平均95min;术中出血170~560ml,平均285ml;术后24h引流量140~360ml,平均190ml;Harris标准评价结果:优65例,良6例,中3例,优良率达95.9%。结论:后外侧小切口人工全髋关节置换术创伤小、出血少、患者恢复快,临床效果满意。 相似文献
28.
如何从无症状阶段及时发现大肠癌及癌前病变,是大肠癌Ⅱ级预防的重要内容。普查对于早期发现、早期诊断肿瘤的作用是明显的,但由于普查人群大,效益并不理想。近10余年来在直肠癌的人群普查中,应用15cm直肠镜及时发现与治疗直肠病变,得到了满意的效果,降低了直肠癌的发病率与死亡率,而对于结肠癌的早期诊断未能解决。虽然目前在人群中用大便隐血试验及肠镜检查进行普查,但其实际效益并不理想,如若能对大肠癌高危人群作肠镜精检可能是一有效途径,为此我们在嘉善县几个自然乡对30岁以上人群,进行了以数学模型判别AD值及粪便潜血试验(FOB)联合初筛,筛选出高危人群,进而对该组人群以60cm纤维肠镜作进一步精筛确诊,为诊 相似文献
29.
目的 临床中上消化道出血患者的生活质量和身体健康会受到严重影响,为提高患者的治疗效果和疾病症状,本文在此基础上分析采用氨甲环酸联合兰索拉唑进行治疗具有的临床价值.方法 此次研究目标全部为我院收治的上消化道出血患者,按照不同的治疗方式分成对照组和观察组进行研究,对比患者治疗后的临床价值,并明确患者的满意度情况.结果 通过... 相似文献
30.
研究人员早就确认全国结肠癌发病率与人均动物脂肪消费相关,但饮食与结肠癌的关系较为复杂,因为摄入红色肉食(牛肉,猪肉、羊肉)和动物脂肪高的人往往较为肥胖。因此,到底是消费某种食物过多或是总的食物量摄入过多在结肠癌的病因中起主要作用还不清楚。为此,本文作者在1980年用饮食调查表的方法,对88751名34~59岁的护士进行了前瞻性研究,以观察红肉和动物脂肪摄入与结肠癌的奖系。所有研究对象均无癌肿史、无肠道炎症及无家族息肉史。至1986年(512488人年随访),该队列中发现了150例结肠癌。研究发现,经调整总能量摄入后,每天以红肉为主菜的妇女,其患结肠癌的相对危险性与每月摄入不足一次者相比为2.49。加工后的肉类及动物肝脏 相似文献