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目的 改进和优化YY/T 0962—2014《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》行业标准中交联剂1,4-丁二醇二缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl ether,BDDE)含量的标准检测方法,为该标准的修订提供技术依据.方法 在气相色谱法中,为使BDDE更好地从凝胶内部释放出来,在测定之前增加样品的酶解处理步骤,并用乙酸乙酯对BDDE进行萃取.此外,在酶标仪检测法中研究透明质酸酶的影响,将透明质酸酶添加到标准溶液中,从而去除透明质酸酶对测定结果的影响.最后委托M、Q、X三家实验室对该方法进行验证,对同一批次样品进行BDDE含量测定,对数据结果进行双因子方差分析,以检验该方法是否具有可行性.结果 气相法专属性、精密度以及重复性良好,平均回收率为105.02%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为9.15%(n=6).酶标仪检测法精密度、重复性良好,BDDE浓度0.5~8μg/mL范围内,BDDE浓度和荧光强度有良好的线性关系,线性方程为y=36.89x+2.135(r=0.9989),检出限为0.106μg/mL,平均回收率为97.43%,RSD为8.22%;采用双因子方差分析,对M、Q和本课题组(Z)三家实验室的验证结果进行统计(P>0.05),认为不同实验室采用同一方法对同批次样品的交联剂含量测定结果不存在显著性差异.结论 对于整形手术用交联透明质酸钠凝胶中交联剂BDDE含量的测定,气相法操作简单快捷,可作为BDDE的日常测定方法;酶标仪检测法特异性更高,数据更为真实精确,可作为整形手术用交联透明质酸钠凝胶产品中交联剂含量的仲裁方法. 相似文献
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目的:探讨经尺骨鹰嘴截骨入路双钢板固定对肱骨间骨折的治疗效果。方法选取80例肱骨间骨折患者,对其提供经尺骨鹰嘴截骨入路双钢板固定治疗。对患者的临床治疗效果进行分析,并根据对患者的肘功能进行评分。结果所有患者的切口均为1期愈合,而且无感染、神经以及血管损伤;骨折处复位效果良好,且全部愈合,愈合时间6~13周,平均(8.5±2.6)周;没有断裂、畸形以及内置物松动等不良反应的发生;患者总体优良率80%,而C 1型患者优良率为89.5%,显著性高于C 2型的79.1%与C 3型的72.2%(P<0.05)。结论经尺骨鹰嘴截骨入路双钢板固定可以有效治疗肱骨间骨折,疗效显著、不良反应少,安全、可靠,值得临床推广和应用。 相似文献
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目的探讨高血压脑出血术后再出血的原因。方法对40例高血压脑出血开颅血肿清除术后再出血的病例临床资料进行回顾性分析。结果再出血距手术后时间3h~12d,经二次手术或保守治疗患者预后良好25例,预后不良8例,重残6例,植物生存2例,放弃治疗3例,死亡5例。结论再出血的主要原因为手术中止血不彻底以及术后血压高且波动幅度大,超早期手术再出血率风险较高等因素。 相似文献
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目的 针对生物源性医疗器械的病毒安全性进行分析、研究.方法 文献检索并分析生物源性医疗器械的病毒安全性.结果 总结出生物源性医疗器械病毒安全性的控制、效果验证及检测方法.结论 我国生物源性医疗器械存在病毒安全性控制问题,其质量标准有待完善. 相似文献
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慢性下腰痛为一种常见的背柱疾患,是由于慢性劳损、外伤等原因造成的下位腰椎不稳,椎问小关节功能障碍、韧带松弛、钙化,临床上出现腰骶部疼痛坠胀感,活动受限等症状。目前采用的方法很多,疗效不一。我科采用PTI-88程控热电综合治疗仪对100例下腰痛患进行治疗,取得较好的近期临床效果。 相似文献