医疗器械不良事件及其产生原因分析

医疗器械不良事件,是指获准上市、合格的医疗器械,在正常使用情况下,出现与医疗器械预期使用效果无关的,已经或者可能导致患者、器械操作者死亡或严重伤害的有害事件。按理说,获准上市的医疗器械都是经过政府权威部门批准的,它在上市前必须通过化学、物理、生物、临床等一系列安全性评价,其质量应该是有保证的,那么,为什么还会产生不良事件呢?导致医疗器械不良事件产生的原因又有哪些呢?     

2552名2～14岁儿童接种重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果观察及分析

我国是乙型肝炎（以下简称乙肝）病毒（HBV）感染高流行区，HBV在人群中的携带率为10％-15％。儿童HBsAg阳性、HBeAg阳性达70％，故儿童HBsAg阳性多数有传染性，可造成托幼机构的水平传播。接种乙肝疫苗是预防慢性HBV感染并最终控制乙肝的惟一有效手段。笔对贵州省人民医院收集的2552名2—14岁儿童接种重组酵母乙肝疫苗（yeast—derived hepatitis B vaccines，YDV）后的免疫效果进行分析。     

滁州市四项机制提高药品抽验效能的具体做法

药品抽验是药品质量监督的一项重要手段,如何提高药品抽验效能,充分发挥药品抽验在监督中的技术支撑作用,是当前药品抽验工作面临的重要课题。滁州市改革以往抽验模式落后,立足解决靶向性和有效性不强、抽验管理欠科学等问题,积极探索并建立了四项机制,大大提高了抽验科学性,2006年药品抽验命中率与2005年相比,由8.1%上升到24.8%,以较低的成本取得了较大的监督效能。1调整思路创新抽验模式我市在制定全市药品抽验实施方案时,改变了以往机械地套用省级抽验计划的模式,结合实际,坚持“目标明确、分工协作、提高靶向、准确高效”的抽验理念,确…