环孢素A软胶囊囊材的处方优化

以软胶囊内容物中乙醇和1,2-丙二醇含量和环孢素A溶出率为指标,采用正交设计优化软胶囊囊材处方,通过稳定性考察结果优化制备工艺.结果表明,在囊材处方中加入高级多元醇,并在环境相对湿度25％、采用缓慢干燥工艺使胶皮水分在40 h内控制在8％,所制备的软胶囊较稳定.与市售环孢素A软胶囊相比,本品内容物中乙醇的迁移量减少,环孢素A的体外溶出行为相似.药动学研究表明,自制软胶囊与市售软胶囊在Beagle犬体内生物等效.     

产纤溶酶海洋枯草芽孢菌的液体发酵条件优化

目的采用响应面法对高产纤溶酶海洋菌株Y-6-A的液体发酵条件进行优化,以进一步提高产酶量并考察该法的有效性。方法先采用单因素实验考查各因素对菌株产酶的影响,并在此基础上利用PlackettBurman设计筛选到影响菌株产酶的主要因素,接着通过最陡爬坡实验逼近酶活最高区域,最后根据Box-Behnken中心组合实验设计对各显著因子进行优化。结果最终得到影响产酶的因素有4个:可溶性淀粉、黄豆粕粉、温度和转速,最佳发酵条件为:可溶性淀粉46.1g/L,黄豆粕粉23.3g/L,温度31.2℃,转速184r·min^-1,在此发酵条件下得到的酶活为3 606.23IU/mL,经3次验证实验测得的酶活稳定在3 580.32±14.82IU/mL,较优化前提高了22.4%,此外,实验值与预测值之间的相对误差为0.63%。结论响应面的优化结果比较理想,经优化后能较好提高酶活。     

九龙盘药材质量控制

目的建立壮药九龙盘药材的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对九龙盘进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中没食子酸的含量,色谱柱为Aichrom Reliasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(4∶96),流速1.0 m L·min-1,检测波长270 nm,柱温26℃。结果九龙盘药材薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;没食子酸进样量在0.08~0.56μg之间与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均加样回收率101.12%,RSD 2.20%(n=6)。结论所建立的定性定量测定方法简单可行,准确可靠,可用于九龙盘药材的质量控制参考。     

不同产地、采收时间的苣荬菜地上部位总黄酮含量的考察

目的建立苣荬菜地上部位总黄酮含量的测定方法,比较不同产地和同一产地不同采收时间对苣荬菜地上部位总黄酮含量的影响。方法对6个不同来源和5个不同采时间的苣荬菜地上部位超声提取,分别用紫外可见分光光度法测定提取物中总黄酮含量。结果由于产地、采收时间的不同,总黄酮的含量差异较大,其中天津宝坻中总黄酮含量最高,宁夏银川在各个产地中的黄酮含量最低,在甘肃武威样品中批号为20130801的总黄酮含量最低。结论本法可以作为苣荬菜地上部位总黄酮的含量测定方法,产地和采收时间对苣荬菜地上部位总黄酮含量影响较大,实验结果可用于指导筛选苣荬菜优良产地和合理采集时间。     

正交试验法优选营心宁胶囊中三七与红参水提工艺

目的优选营心宁胶囊三七与红参的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1为检测指标,考察料液比、提取时间、提取次数对各成分提取量的影响。结果营心宁胶囊中三七与红参最佳水提工艺为:加入8倍量水,提取3次,每次1 h。结论优选的水提工艺简便易行,重现性好,皂苷类成分提取量最高,适合大生产。     

氨氯地平联合替米沙坦对高血压患者血浆ET-1、NT-proBNP及AngⅡ浓度的影响

目的探讨氨氯地平联合替米沙坦对高血压患者内皮素-1(ET-1)、N末端B型钠尿肽原(NT-pro BNP)及血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)水平的影响。方法 2013年10月至2014年10月选取本院收治的124例高血压患者为研究对象,根据随机数字表将患者分为观察组及对照组各62例,对照组口服氨氯地平,观察组在对照组基础上加服替米沙坦,4周为1疗程。对比观察2组临床疗效、不良反应发生情况及ET-1,NT-pro BNP,AngⅡ水平。结果观察组治疗4周、8周、12周、16周血压达标率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应发发生率差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗4周、8周、12周、16周、20周SBP、DBP水平显著低于对照组(P<0.05)。观察组治疗后血清ET-1、NT-pro BNP及AngⅡ水平低于对照组(P<0.05)。结论氨氯地平联合替米沙坦能有效控制高血压患者血压水平,提高患者治疗效果,其治疗机制可能通过抑制ET-1、NT-pro BNP及AngⅡ水平,从而达到降压效果。     

中国药品说明书外用法研究的现状调查与分析

目的:调查中国药品说明书外用法的研究现状。方法:计算机检索PubMed,CNKI,SinoMed,WanFang Data,检索时限均从建库至2014年4月,纳入药品说明书外用法的观察性研究论文,统计论文发表情况,并进行文献研究内容分析。结果:共纳入39篇文献,文献发表情况方面,中国自2008年起发表药品说明书外用法相关研究,自2011年起发表英文文献,文献来源地主要集中于北京、四川、广东,涉及33家单位,总引用频次为97次,总下载频次4679次,药师发表的论文占79.49%。研究内容方面,36篇(92.31%)为单一中心研究,34篇(87.18%)为处方或医嘱的调查分析。药物类别以儿科用药为主(14篇,35.90%)。37篇(94.87%)均根据CFDA公布的药品说明书作为药品说明书外用法判断依据。结论:中国药品说明书外用法的研究发展迅速,但在观察主体、研究类型、研究方向和药物类别方面均存在局限性,尚需建立规范化的药品说明书外用法的判定依据。     

7种药物有效血药浓度参考范围的探讨

目的:探讨7种药物的有效血药浓度参考范围。方法:通过咨询已经开展治疗药物监测(TDM)医院的工作人员,查询药品说明书,出版的书籍及检索相关文献,分析能够达到药物治疗目的的最低有效浓度和出现中毒反应的最小中毒浓度,作为临床TDM值的参考范围。结果:初步确定了万古霉素、卡马西平、丙戊酸钠、地高辛、环孢素、他克莫司和吗替麦考酚酯TDM监测指标及其参考范围。结论:药物TDM监测指标参考值可以为临床药师提供参考,给临床医师个体化用药提供了药物调整剂量的依据,确保药物疗效。     

自贡市2016-2021年布鲁氏菌病暴发疫情特征分析

目的 分析自贡市2016-2021年布鲁氏菌病暴发疫情特点,为非牧区布病聚集性疫情控制提供依据。方法 对2016-2021年自贡市布鲁氏菌病暴发进行现场调查,筛查重点及高危人群和涉及牲畜,分析疫情发生原因及特点,采取相应控制措施。结果 2016-2021年共报告4起布鲁氏菌病本地暴发疫情,涉及20例患者。病例共同暴露者筛查阳性率14.67%(11/76),畜间血清学筛查阳性率16.67%(19/114);MLVA分析显示分离到菌株与北京、宁夏分离菌株同源性为90.6%。结论 2016-2021年自贡布病疫情传染源均为病羊,食用未煮熟羊肉、私下引种(交易)山羊及无防护屠宰加工是引起布鲁氏菌病暴发的主要原因,应强化国内重点地区牲畜引种、畜产品交易的检疫力度,加强对职业人群的监测工作,开展重点人群的知识宣传。     

复治肺结核耐异烟肼患者和耐利福平患者治疗效果的分析

目的 分析耐异烟肼、耐利福平和敏感的复治肺结核患者的治疗结局,探讨耐异烟肼患者的预后。方法 采取回顾性调查的方法,选择2009年7月至2019年7月首都医科大学附属北京胸科医院联合国内20余家结核病防治机构共同合作纳入的资料完整并有治疗转归结果的922例复治菌阳肺结核患者,排除219例耐多药及广泛耐药肺结核患者,排除非利福平和非异烟肼耐药的100例患者,共入选复治菌阳肺结核患者603例。复治肺结核敏感患者的治疗方案采用复治标准化方案,耐异烟肼或耐利福平治疗方案采用个体化方案,对其中药物敏感的485例患者(简称“敏感组”)、耐异烟肼(包含异烟肼单耐药和多耐药)的73例患者(简称“耐异烟肼组”)和耐利福平(包含利福平单耐药和多耐药)的45例患者(简称“耐利福平组”)的治疗转归进行对比分析。结果 在治疗2个月末时,耐异烟肼组痰涂片阴转率(63.6%,42/66)和痰培养阴转率(63.6%,35/55)均分别低于耐利福平组[84.6%(33/39)和70.6%(24/34)]和敏感组[84.2%(388/461)和80.0%(343/429)],差异均有统计学意义(χ²=16.567,P<0.001;χ²=8.500,P=0.014);在治疗6个月末时,耐异烟肼组痰涂片阴转率(79.7%,47/59)和痰培养阴转率(76.5%,39/51)均分别低于耐利福平组[89.2%(33/37)和93.5%(29/31)]和敏感组[91.5%(398/435)和90.8%(367/404)],差异均有统计学意义(χ²=8.127,P=0.017;χ²=10.533,P=0.005)。耐异烟肼组治愈率(53.4%,39/73)低于耐利福平组(60.0%,27/45)和敏感组(69.5%,337/485),差异有统计学意义(χ²=8.407,P=0.015);耐异烟肼组治疗成功率(64.4%,47/73)低于耐利福平组(75.6%,34/45)和敏感组(82.1%,398/485),差异有统计学意义(χ²=12.587,P=0.002)。结论 复治肺结核患者中,耐异烟肼患者痰菌阴转率和治疗成功率均低于耐利福平患者和敏感患者;应重视每一种药品的耐药情况,特别是临床应用时间较长的药品。