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31.
盐酸曲美他嗪片人体药动学和生物等效性评价 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:评价国产与进口盐酸曲美他嗪片在健康人体的生物等效性。方法:20名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计口服单剂量20mg的参比制剂和受试制剂后,采用高效液相色谱-质谱联用测定血浆中曲美他嗪的浓度,使用DAS1.0软件计算各药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果:参比制剂和受试制剂的Cmax分别为(65.1±11.8)和(65.0±13.6)μg·L^-1;tmax分别为(1.9±0.5)和(2.2±0.8)h;AUC(0-24h)分别为(576.6±112.8)和(591.5±119.6)μg·L^-1,h;t(1/2)分别为(5.4±0.5)和(5.5±0.6)h。受试制剂的相对生物利用度为(102.8±8.8)%(AUC(0-24h),T/AUC(0-24h),R×100%)。结论:国产与进口盐酸曲美他嗪片具有生物等效性。 相似文献
32.
双歧杆菌的完整肽聚糖对大鼠腹腔巨噬细胞ERK的影响 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探索分叉双歧杆菌的完整肽聚糖(WPG)对大鼠腹腔巨噬细胞ERK1/2的调控作用。方法以WPG刺激大鼠腹腔巨噬细胞或以PKC抑制剂Chelerythrine预先孵育巨噬细胞,再用WPG刺激巨噬细胞,最后用Western blot检测巨噬细胞ERK1/2的表达水平。结果未受WPG刺激的正常大鼠腹腔巨噬细胞ERK1/2处于低活性状态,给予WPG刺激巨噬细胞,其磷酸化ERK1/2的蛋白表达水平明显高于对照组(P<0.01)。但经Chelerythrine预先孵育巨噬细胞后,其磷酸化ERK1/2的蛋白表达水平明显低于WPG刺激组(P<0.01)。结论分叉双歧杆菌的WPG可通过PKC激活巨噬细胞的ERK1/2。 相似文献
33.
目的:介绍新药临床试验中桥接试验的概念和实施策略。方法:本文介绍了ICH E5中提出的桥接试验的概念和亚洲桥接试验的现况,结合实例介绍了桥接策略的具体实施。结果:随着ICH E5的发布以及桥接试验在一些国家和地区的成功实施,桥接试验已经成为新药注册申请的一个重要形式。结论:桥接试验对于外推国外的临床试验数据,判断药品种族差异,减少重复试验。缩短新药审批时间将有重要的意义。 相似文献
34.
目的探讨不完全病例对照研究中对照组基因信息部分缺失时基因一环境交互作用的估计。方法在Stata9.0软件上采用MonteCarlo方法模拟不同基因信息缺失比例数据,对缺失数据采用hotdeck多重填补程序后分析和删除缺失值分析结果进行比较。结果缺失数据〈50%时,hotdeck多重填补后分析和删除缺失值分析对环境主效应、基因主效应以及基因-环境交互作用的估计系数接近完全数据的系数,随缺失比例的增加,两种方法的估计方差均增加,但hotdeck多重填补估计方差小于删除缺失值分析。结论不完全病例对照研究中,对照组基因信息缺失比例〈50%时,可以用hotdeck填补方法充分利用已有的信息估计基因-环境的交互作用,提高估计精度。 相似文献
35.
HepaCAM基因转染对肾癌细胞侵袭活性的影响 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研究肝细胞黏附分子(hepatocyte cell adhesion molecule,hepaCAM)基因转染对肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)细胞株786-0侵袭能力的影响,并探讨其作用机制。方法:将携带hepaCAM基因的重组质粒hepaCAM-pEGFPN2转染786-0细胞后,用G418筛选形成阳性克隆并扩增培养,以转染了pEGFPN2和未转染的786-0细胞作为对照。采用RT—PCR和实时荧光定量PCR法检测hepaCAM和基质金属蛋白酶(matrixmetalloproceinase,MMP)-2和MMP-9mRNA的表达,明胶酶谱法检测MMP-2和MMP-9的活性变化,Transwell小室法检测786-0细胞的体外侵袭能力。结果:稳定转染hepaCAM基因后。786-0细胞的hepaCAM mRNA表达水平明。显上调(P〈0.01),而MMP-2和MMP-9 mRNA的表达和酶活性明显受抑(P〈0.05),hepaCAM基因的导入显著削弱了RCC细胞的跨膜侵袭能力(P〈0.01)。结论:hepaCAM可能通过下调MMP-2和MMP-9的表达以及抑制明胶酶的活性.进而抑制肾癌细胞786-0的侵袭力。 相似文献
36.
37.
目的探讨未成熟网织红细胞在小儿贫血中的临床应用价值。方法应用Syrsmex XE-2100全自动血细胞分析仪检测578例儿童血液病患儿的网织红细胞计数(RET)、网织红细胞百分比(RET)、未成熟网织红细胞比率(IRF)、低荧光强度网织红细胞比值(LFR)、中荧光强度网织红细胞比值(MFR)、高荧光强度网织红细胞比值(HFR)等参数。结果营养性缺铁性贫血、溶血性贫血、ABO溶血组和血小板减少性紫癜患儿RET,IRF等指标显著增高(P〈O.05),再生障碍性贫血、白血病患儿RET显著降低(P〈0.05),IRF显著增高(P〈0.05)。结论测定网织红细胞及未成熟网织红细胞比率有助于判断骨髓生成红细胞的活动度,对贫血类型的鉴别诊断有一定价值。 相似文献
38.
39.
气相色谱法测定米格列奈钙中6种有机溶剂残留量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立米格列奈钙中6种有机溶剂残留量的分离测定方法。方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,色谱柱为HP-INNO Wax毛细管柱,载气为氮气,柱温30℃,测定了米格列奈钙原料中乙醚、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷和乙醇的残留量。结果:6种有机溶剂完全分离,在所考察范围内线性关系良好,加样回收率均得到满意结果。结论:本实验建立的方法灵敏、准确,适用于米格列奈钙中有机溶剂残留量的检测。 相似文献
40.
枳实对大鼠小肠电活动影响的下丘脑作用机制研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的观察枳实对在体大鼠小肠电活动的影响,探讨其作用与下丘脑内脑肠肽胆囊收缩素(CCK)、生长抑素(SS)的相关性。方法采用消化道腔外电极记录法观察枳实组与生理盐水组移行性综合肌电(MMC)周期时程、活动期/周期比例、活动期每分钟快波数的变化;采用免疫组织化学法结合显微图像定量分析扫描系统检测下丘脑背内侧核(DMH)、腹内侧核(VMH)、下丘脑外侧区(LHA)CCK的相对含量,以及下丘脑VMH、LHA、室旁核(PVN)SS的相对含量。结果枳实组与生理盐水组比较MMC周期缩短、活动期/周期比例增大、活动期每分钟快波数增加,差异有显著性;与生理盐水组及空白对照组比较枳实组DMH、VMH、LHA的CCK阳性神经元表达降低;VMH、LHA、PVN的SS阳性神经元表达增高,与生理盐水组及空白对照组比较差异有显著性。结论枳实对大鼠小肠电活动有兴奋作用,这种兴奋作用可能与下丘脑内的CCK、SS有关。 相似文献