替米沙坦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度

目的研究国产和进口替米沙坦片在健康人体的药代动力学并评价2制剂的生物等效性。方法20名健康志愿者单次、交叉口服替米沙坦片80mg后,用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆替米沙坦浓度。用3P97药代动力学软件计算药代动力学参数。结果2种替米沙坦片在健康志愿者体内的药-时曲线均符合二室模型,2种制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(944.71±376.08),(852.72±333.78)ng·mL-1;tmax分别为(0.98±0.60),(1.28±0.65)h;t1/2β分别为(28.78±13.88),(25.83±9.25)h;AUC0-t分别为(4.14±2.44),(3.83±1.97)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(4.64±2.84),(4.17±2.22)mg·h·L-1。国产对进口制剂的平均相对生物利用度F0-t为(99.64±23.93)%,F0-∞为(97.97±26.20)%。结论国产和进口替米沙坦片剂为生物等效制剂。     

进口化学药品说明书的基本要素

药品说明书是药品获批准上市后的重要证明文件之一，是对被批准的适应症、用法、用量等有关用药重要信息的详细说明，是指导医患用药的关键依据。在《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》（试行）以及国家食品药品监督管理局局23号令等法律、法规和条例中，对药品说明书及相关内容明确了其要求和责任等，这对认识说明书的作用和地位，并且对其进行制订和核准都起着重要的指导作用。     

如何在临床试验中计划和实施期中分析

评价一个正在进行尚未完成的临床试验 ,研究者常常采用期中分析方法。由于新药开始用于临床治疗时 ,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素 ,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题。本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作用 ,对期中分析有关组织的职责也进行了讨论。     

RP-HPLC法测定定坤丸中芍药苷的含量

目的建立定坤丸中芍药苷含量的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水梯度系统为流动相,检测波长230nm。结果芍药苷在3.664~36.64mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.9997(n=5);平均回收率为99.6%(n=9),RSD为1.0%。结论本法简便、准确,重现性好,为定坤丸的质量评价提供了依据。     

邵东县中学生艾滋病知识调查分析

艾滋病 (AIDS)是一种病死率极高的传染病 ,在一些国家和地区已成为一种可影响国民经济发展及民族兴亡的严重社会问题。当前 ,艾滋病发病率在我国正处于快速增长时期 ,青少年是艾滋病传播的易感人群。为此 ,做好青少年预防艾滋病的工作 ,让青少年彻底摒弃造成艾滋病传播的各种危险行为 ,免遭艾滋病威胁尤为重要。为了解青少年对AIDS基本知识的掌握程度、态度及获得这些知识的途径 ,并为进一步开展青少年预防AIDS知识的宣传教育提供依据 ,于2 0 0 3年底对邵东县某中学 70 8名在校高中生进行了调查。1　材料和方法1 1　调查对象　　采取整…     

丙泊酚复合氯胺酮、芬太尼用于小儿静脉麻醉的临床观察

目的对比观察丙泊酚(P)与氯胺酮(K)、芬太尼(F)不同配伍用于小儿静脉麻醉的效果及其对患儿呼吸、循环的影响。方法90例手术患儿随机分为三组(每组30例),Ⅰ组:P+K+F;Ⅱ组:P+K;Ⅲ组:P+F。均用微量泵持续静脉注入麻醉药,观察各组患儿麻醉药物用量、术毕苏醒时间、镇静和镇痛的效果及麻醉期间呼吸、血流动力学变化。结果Ⅰ组与Ⅱ、Ⅲ组相比用药量明显减少,镇静和镇痛完善,对呼吸、循环的变化小,术毕苏醒时间较短(P<0.05)。结论丙泊酚复合氯胺酮、芬太尼全凭静脉麻醉用药少,镇静和镇痛完善,对小儿呼吸循环影响轻微且术毕苏醒快,优于丙泊酚复合氯胺酮或芬太尼。     

神经肌电检测对单侧喉返神经损伤预后的评价

目的 探讨喉神经肌电位综合指标对声带麻痹预后的估价作用。方法 检测91例甲状腺手术单侧声带麻痹患者的喉神经电图及肌电位,按病程分成4组;分析各组恢复与未恢复声带运动的患者喉神经肌电位特征,以“95％可信区间”计算神经肌电位预后评估标准。结果 病程2个月内组最大诱发电位幅度明显低于2个月以上的其他各组,差异具有显著性意义(P<0.05),而2-4个月与4-6个月组的组间差异无显著性(P>0.05),故将病程2-6个月计为一组。2个月内组自然恢复与未恢复患者分别为2、11例,以引出诱发电位且无错向再生电位作为预后良好判断指标,准确率为92％(12/13)。2-6个月组恢复与未恢复患者各为11、48例,恢复者最大诱发电位幅度明显大于未恢复者,差异有显著性意义(P<0.01)。以引出诱发电位且电位幅度大于26.4％作为预后良好的判断标准,准确率90％(53/59);结合无错向再生电位综合判断预后,准确率为93％(55/59)。6个月以上组19例无论神经肌电位检查结果如何,声带运动均无恢复。结论 将神经肌电位进行综合分析,分别判断不同病程的声带麻痹的预后,可提高预后判断的准确率。     

拉米夫定联合α干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎

目的 :观察拉米夫定和干扰素联合治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效及其影响因素。方法 :64例HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组和对照组。治疗组32例 ,同时使用α干扰素及拉米夫定9个月 ,随后单用拉米夫定15个月,对照组32例 ,单用拉米夫定24个月 ,定期检测丙氨酸转氨酶 (ALT)、HBeAg、抗 -HBe、HBVDNA ,并作YMDD变异检测 ,两组在治疗结束时进行疗效评价。结果 :治疗组ALT复常率为90.6 % (29/32) ,对照组ALT复常率为87.5 % (28/32) ,两组差异无显著性 (P>0.05),治疗组HBeAg阴转率为68.8 % (22/32) ,对照组HBeAg阴转率为37.5 % (12/32) ,两组比较差异有显著性 (P<0.05) ,治疗组HBeAg/抗 -HBe血清转换率为53.1 % (17/32) ,对照组HBeAg/抗 -HBe血清转换率为25 % (8/32) ,两组比较差异有显著性 (P<0.05),治疗组HBVDNA阴转率为78.1 % (25/32) ,对照组HBVDNA阴转率为59.4 % (19/32) ,两组比较差异无显著性 (P>0.05) ,治疗组YMDD变异率为21.9 % (7/32) ,对照组YMDD变异率为40.6 % (13/32) ,两组比较差异无显著性 (P>0.05) ,同时治疗组ALT复常率、HBeAg转换率、HBVDNA阴转率与治疗前ALT及HBVDNA基线水平有关。结论 :α干扰素联合拉米夫定治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎对于ALT中度升高、HBVDNA高水平复制     

血清CA125结合B超对绝经后妇女卵巢恶性病变的预测价值

目的 通过了解绝经后妇女卵巢肿物的临床特点，探讨早期发现绝经后妇女卵巢恶性肿瘤的可行方法。方法 回顾分析302例经手术后病理证实为卵巢肿物的自然绝经后妇女的临床特点，采用B超结合血CA125的定量测定。结果 71．2％的绝经后卵巢肿物患者无自觉症状，38．7％为卵巢恶性肿瘤，BUS结合血CA125对卵巢恶性病变预测的敏感性为98．4％，特异性为57．9％，阳性预测值62．6％，阴性预测值98．1％。结论 对绝经后妇女实施妇科检查及B超的筛查结合血CA125的定量测定，有助于临床医生及时发现卵巢恶性肿瘤。     

绝经前单纯子宫切除对卵巢功能影响的研究

目的探讨绝经前行单纯子宫切除后卵巢功能变化机制及相关疾病多发的危险因素。方法利用放免方法测定36例绝经前单纯切除子宫患者血中R(雌二醇)、P(孕酮)、LH(促黄体生成素)、FSH(促卵泡生成素)、PRL(泌乳素)和T(睾酮)的变化。结果随着术后评价时间的延长，单纯子宫切除患者的卵巢激素R、P、T水平呈降低趋势；垂体激素LH、FSH、PRL水平呈升高趋势。结论单纯子宫切除后患者卵巢功能降低，且随着术后时间间隔的延长而日渐明显。故应慎重对待子宫切除，术后患者亦应适当行激素替代治疗。