紫外分光光度法测定复方链霉素软膏中2组分的含量

目的:建立以紫外分光光度法测定复方链霉素软膏中硫酸链霉素和氨苯磺胺含量的方法。方法:采用麦芽酚-硫酸铁铵比色法,以硫酸铁铵为显色剂,于521nm波长处测定硫酸链霉素的吸收度;以0.1mol/L氢氧化钠溶液为溶剂,于251nm波长处测定氨苯磺胺的吸收度。结果:硫酸链霉素、氨苯磺胺检测浓度分别在200～950(r=0.9994)、1.464～7.784(r=0.9998)μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.1%(RSD=1.90%)、99.7%(RSD=1.60%)。结论:本方法简便、准确,可用于复方硫酸链霉素软膏的质量控制。     

试论品牌管理在制药业中的潜能

目的:发掘制药业品牌管理的潜能,探讨品牌管理在制药业中的重要性。方法:从制药业目前的环境入手,分析品牌管理的发展机遇。结果与结论:制药业的品牌管理面临前所未有的发展契机。随着产品时代的结束,品牌管理已成为制药业获得竞争优势的一项重要资源。     

布替萘芬擦剂治疗足癣67例的随机双盲对照多中心临床试验

目的:评价国产1%布替萘芬擦剂治疗足癣的疗效及安全性。方法:以1%联苯苄唑溶液为对照药,对131例足癣进行随机双盲用药,A组67例,B组64例,每日外涂1次,连续4wk,观察其临床和真菌学疗效以及不良反应。结果:A组和B组的治愈率分别为63%和69%,有效率分别为84%和80%,真菌学清除率分别为91%和89%,临床和真菌学疗效2组比较无统计学意义(P>0.05)。A组无不良反应发生,B组2例出现中度局部刺激症状。结论:国产1%布替萘芬擦剂治疗足癣疗效好,安全性高。     

新型抗生素S632A对单纯疱疹病毒Ⅰ型感染小鼠的治疗作用

目的研究新型抗生素S632A对单纯疱疹病毒Ⅰ型感染小鼠的治疗作用。方法建立小鼠单纯疱疹病毒性脑炎(HSE)模型，观察给药后小鼠存活率和平均存活时间，并检测给药后不同时间小鼠脑组织病毒滴度，以及HE染色观察给药组小鼠脑组织病变程度。结果实验结果显示28mg／kg治疗剂量的S632A能够明显降低小鼠死亡率，延长其平均存活时间，降低脑组织病毒滴度，减轻脑组织病变程度，且与阳性对照药物阿昔洛韦(ACV)治疗效果类似，统计学上无显著差异。结论一定剂量的S632A在小鼠体内具有类似于ACV的治疗作用，值得进一步研究和开发。     

莫西沙星对224株肠球菌的体外抗菌活性研究

目的观察莫西沙星对224株肠球菌的体外抗菌活性。方法采用二倍琼脂稀释法对224株肠球菌进行体外抗菌实验．并与意大利Aventis公司生产的替考拉宁和Lilly公司生产的万古霉素进行抗菌效果对比。结果莫西沙星的抗菌效果较好，对169株粪肠球菌和51株屎肠球菌的MIC90均为4mg／L，替考拉宁和万古霉素对169株粪肠球菌的MIC90分别为1、2mg／L；对51株屎肠球菌的MIC90分别为0．5和2mg／L。结论莫西沙星对224株肠球菌的抗菌效果较好，肠球菌对莫西沙星的敏感率均为76．34％。莫西沙星的抗菌效果低于替考拉宁和万古霉素。     

硫酸链霉素中焦亚硫酸钠残留量测定方法研究

目的建立一种硫酸链霉素中焦亚硫酸钠残留量的测定方法。方法在酸性条件下，碘与供试品中的还原性物质反应，剩余的碘用硫代硫酸钠滴定，计算焦亚硫酸钠的含量。结果测定10批，焦亚硫酸钠含量均在0．3％以下。结论此方法适用于硫酸链霉素中焦亚硫酸钠残留量测定。     

长春西汀注射液对实验性短暂脑缺血样发作磷脂水平的影响

目的 :研究长春西汀注射液对实验性短暂性脑缺血发作 (TIA)磷脂水平的影响。方法 :尾静脉注射过氧化物建立小鼠TIA模型 ,腹腔注射不同剂量的长春西汀 ,诱发 2次TIA后隔日断头取血测定血浆中溶血磷脂酸 (LPA)和酸性磷脂 (PA)的含量。结果 :实验对照组的评分为 7.0 90± 0 .6 96 ,给予0 .7mg·kg-1·d-1长春西汀后 ,评分为 3.5 76± 0 .5 6 9(P <0 .0 5 )。TIA组小鼠血浆中LPA比对照组明显升高 ,两组分别为 6 .30 5± 0 .190和 2 .170±0 .12 3μmol·L-1。长春西汀可逆转这一变化 ,为4 .5 2 3± 0 .4 0 6 μmol·L-1。TIA组小鼠血中PA比对照组明显升高 ,两组分别为 9.10 0± 0 .185和 3.80 1± 0 .2 5 7U ,而长春西汀组中PA可降至 6 .972±0 .2 4 7U。结论 :实验性TIA样小鼠出现血浆LPA和PA水平的异常。长春西汀有逆转作用 ,可用于缺血性脑血管病的治疗。     

马来酸曲美布汀联合门诊森田疗法治疗肠易激综合征的临床研究

目的 :观察马来酸曲美布汀联合门诊森田疗法治疗肠易激综合征 (irritablebowelsyndrome ,IBS)的临床疗效。方法 :10 8例患者随机分为 2组。马来酸曲美布汀组 5 4例 :2 0 0mg马来酸曲美布汀 ,po ,tid ,配合门诊森田心理疗法 ,治疗前、后以焦虑自评量表 (SAS)和抑郁自评量表 (SDS)评定疗效 ;对照组5 4例 :仅用 2 0 0mg马来酸曲美布汀 ,po ,tid ,2组疗程均为 4周。结果 :马来酸曲美布汀组和对照组总有效率分别为 87.0 4 %与 72 .2 2 % ,马来酸曲美布汀组明显优于对照组 (P <0 .0 5 )。马来酸曲美布汀组治疗后SAS、SDS评分与对照组比较均有明显下降(P <0 .0 1)。马来酸曲美布汀组 6月复发率与对照组比较明显降低 (P <0 .0 1)。结论 :马来酸曲美布汀联合门诊森田疗法是治疗肠易激综合征更有效的治疗方法。     

如何在临床试验中计划和实施期中分析

评价一个正在进行尚未完成的临床试验 ,研究者常常采用期中分析方法。由于新药开始用于临床治疗时 ,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素 ,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题。本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作用 ,对期中分析有关组织的职责也进行了讨论。     

中药治疗头痛的临床试验设计

为了探讨治疗头痛的中药新药临床试验方法,本文根据从事头痛中药新药临床试验的体会,结合国际头痛协会近年来发表的紧张型头痛和偏头痛临床试验指南,提出了紧张性头痛和偏头痛中药新药临床试验设计中需要注意的问题和处理方法.认为国际头痛协会的头痛临床试验指南所确定的原则同样适用于中药新药临床试验.头痛中药新药临床试验应采用国际头痛协会诊断标准,在明确药物的治疗定位的基础上,根据国际头痛协会推荐的临床试验原则确定纳入标准、疗程、疗效指标和选择对照药.中医特色项目设计也应当符合相同的原则.