超滤-纳滤联合用于川贝母生物碱的浓缩工艺

目的探索超滤-纳滤联用技术在川贝母生物碱成分浓缩中的应用。方法以总蛋白和西贝母碱透过率为指标,考察超滤过程。在单因素试验的基础上,采用Box-Behnken响应面法,以西贝母碱的截留率为指标,考察滤膜截留相对分子量、超滤液中西贝母碱浓度和p H值对纳滤过程的影响。结果采用截留相对分子量为10 000的滤膜,对总蛋白的去除率为98. 61%,西贝母碱的透过率达到98. 57%。纳滤过程最佳工艺参数:截留相对分子量为500、西贝母碱质量浓度为140μg/ml、超滤液pH为5. 5,对西贝母碱的实际截留率为93. 57%。结论超滤-纳滤联用技术可有效完成对川贝母生物碱成分的浓缩,相比传统热浓缩优势明显。     

被动凝集法和ELISA法检测成人肺炎支原体抗体的临床价值比较

目的比较被动凝集(PPA)法与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测成人肺炎支原体(MP)感染的临床价值。方法分别采用PPA、ELISA法检测90例成人CAP患者的MP抗体及MP-IgA、MP-IgM、MP-IgG抗体并进行分析。结果 PPA法检测MP抗体阳性率为72.2%(65/90),ELISA法检测总抗体阳性率为50.00%(45/90),差异有统计学意义(P<0.05)。ELISA法检测MP-IgA阳性率为26.7%(24/90),MP-IgM的阳性率为22.2%(20/90),差异无统计学意义(P>0.05),且存在一致性(Kappa=0.520);MP-IgG阳性率为37.8%(34/90),与MP-IgM、MP-IgA阳性率比较差异有统计学意义(P<0.05)。PPA滴度越高,ELISA法MP-IgA、MP-IgM阳性检出率越高。结论 ELISA检测MPIgA、IgM、IgG联合PPA检测MP抗体效价可以提高CAP诊断的准确性,对早期诊断成人MP感染有重要临床意义。     

脑淀粉样血管病脑出血患者血清抗Aβ抗体检测及临床治疗

目的探讨脑淀粉样血管病(CAA)脑出血患者血清自身抗Aβ抗体水平及亲和力的情况和临床治疗效果。方法选择2007年9月-2011年9月在本院住院的CAA脑出血患者和正常老年对照组各20例,通过间接ELISA法检测各组血清抗Aβ抗体水平及亲和力;分别采用方体定向钻颅置软管血肿排空术、开颅血肿清除术和保守治疗CAA脑出血患者26例。结果 CAA脑出血组血清抗Aβ抗体水平及亲和力均低于正常;26例患者经不同方案治疗后,14例患者痊愈,10例遗留不同程度偏瘫失语,2例死亡。结论自身抗Aβ抗体异常可能在CAA脑出血发病机制中发挥重要作用;CAA脑出血患者应根据病情选择合适的治疗方案,三种治疗方案各有其相对的适应证。     

经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体空腔样骨折与无空腔样骨折

目的比较分析骨质疏松性椎体空腔样骨折与无空腔样骨折行经皮椎体后凸成形术（perctanous kyphoplasty,PKP）治疗的疗效差异。方法54例单节段骨质疏松性椎体压缩骨折患者行PKP治疗。其中27例伤椎呈空腔样骨折（A组）,27例伤椎无空腔样骨折（B组）。记录并分析2组患者术后疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分及Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index,ODI）改善情况。根据手术前后x线片及CT,比较分析2组伤椎高度、局部Cobb角、骨水泥的注入量及渗漏情况。结果2组患者术后VAS评分、ODI均得到明显改善,2组问差异无统计学意义（P〉0．05）;A组椎体高度的恢复和后凸畸形的矫正优于B组,差异有统计学意义（P〈0．05）;A组骨水泥注入量大于B组,差异有统计学意义（P〈0．05）;2组骨水泥渗漏率分别为11．1％和7．4％．差异无统计学意义（P〉0．05）。结论PKP治疗2种类型的骨质疏松性椎体骨折均可获得良好的临床疗效,对于空腔样骨折,PKP恢复椎体高度和纠正后凸角的疗效更明显。     

文拉法辛防治不同中医证型重性抑郁障碍效果评价

目的评价文拉法辛对不同中医证型重性抑郁障碍的防治效果。方法选取2015年1月—2017年5月在浙江省立同德医院就诊的30例肝郁气滞证型和25例心脾两虚证型重性抑郁障碍患者,采用文拉法辛治疗,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和抗抑郁药副反应量表(SERS)比较两组患者治疗效果。结果两组患者在年龄、性别、文化程度、家族史、平均病程及治疗前HAMD评分比较,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗后,两组的HAMD评分均随观测时间推移逐渐下降;肝郁气滞证组治疗第2、4、6周末的HAMD评分均低于心脾两虚证组(均P0.001)。治疗6周后,肝郁气滞证组焦虑/躯体化、认知障碍、迟缓及绝望感4个因子治疗前后评分差值均大于心脾两虚证组(P0.05)。肝郁气滞证组SERS总分为(3.60±4.98)分,心脾两虚证组SERS总分为(3.16±2.93)分,差异无统计学意义(P0.05)。结论文拉法辛对肝郁气滞、心脾两虚证型重性抑郁障碍均有效,但对肝郁气滞证型重性抑郁障碍疗效更好。     

北柴胡与竹叶柴胡的粉末显微鉴定比较

目的：比较北柴胡与竹叶柴胡的粉末显微特征。方法：使用常规的粉末显微鉴别方法结果：北柴胡和竹叶柴胡都含有大量导管,但北柴胡粉末中网纹导管较多,而竹叶柴胡中梯纹导管较多。结论：以上显微特征可作为北柴胡与竹叶柴胡的粉末显微鉴别依据。     

结肠镜、免疫法粪便潜血检测及风险分级筛查策略在结直肠癌筛查中的效果研究:一项多中心随机对照试验

  目的  评价结肠镜、免疫法粪便潜血检测(fecal immunochemical test,FIT)及风险分级筛查策略在人群结直肠癌筛查中的可行性和有效性。  方法  基于2018年5月—2021年5月全国6个中心开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验(TARGET-C研究),将符合要求的受试者按照1∶2∶2的比例随机分配至结肠镜组、FIT组、分级筛查组(经风险评估,高风险人群接受结肠镜检查;低风险人群接受FIT检测,FIT阳性者接受结肠镜检查)。3组人群分别接受不同方案的结直肠癌筛查,其中结肠镜组仅接受基线筛查,FIT组与分级筛查组在基线筛查的基础上接受每年1次的随访筛查。主要研究结局为进展期肿瘤(包括结直肠癌和进展期腺瘤)检出率。比较3种筛查方案的人群参与率、进展期肿瘤检出率和结肠镜检查负荷。  结果  共入选符合纳入与排除标准的受试者19 373名,包括男性8082名(41.7%),女性11 291名(58.3%);平均年龄(60.5±6.5)岁。其中结肠镜组3883名、FIT组7793名、分级筛查组7697名。FIT组与分级筛查组已完成2轮次随访筛查。FIT组整体人群筛查参与率最高(99.3%),分级筛查组次之(89.2%),结肠镜组最低(42.3%)。意向性分析结果显示,结肠镜组进展期肿瘤检出率高于FIT组(2.76%比2.17%,OR_{结肠镜组比FIT组}=1.30,95% CI:1.01~1.65,P=0.037),结肠镜组与分级筛查组进展期肿瘤检出率无统计学差异(2.76%比2.35%,OR_{结肠镜组比分级筛查组}=1.19, 95% CI:0.93~1.51,P=0.156),分级筛查组与FIT组进展期肿瘤检出率亦无统计学差异(2.35%比2.17%,OR_{分级筛查组比FIT组}=1.09,95% CI:0.88~1.34,P=0.440)。以每检出1例进展期肿瘤所需要的结肠镜检查次数作为评价人群筛查时结肠镜检查负荷的指标,结肠镜组的结肠镜检查负荷最高(15.4次),分级筛查组次之(10.2次),FIT组最低(7.8次)。  结论  基于结直肠癌风险评估的分级筛查策略对于人群结直肠癌的筛查具有可行性和有效性,可作为传统结肠镜检查和FIT筛查方案的有效补充。     

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。