电感耦合等离子体发射光谱-质谱法测定硼硅玻璃管制注射剂瓶中的金属元素

目的 测定中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶在5种不同提取条件下可提取物成分,评估其迁移量对药品安全性的风险。方法 采用电感耦合等离子体发射光谱-质谱（ICP-MS）法分析测定萃取液中24种元素含量。结果 建立24种元素标准曲线,确定检出限及定量限,完成5种提取溶液中元素测定并评价其安全性。结论 用于天津天士力之骄药业有限公司冻干产品包装的中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶,Li、V、Cr、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Cd、Sb、Ba、Hg、Pb 14种元素每天的迁移摄入量均低于人每日允许暴露量（PDE）,迁移量不会给药品带来风险,因而不影响注射剂质量。     

注射用益气复脉（冻干）对心血管系统的药理作用及机制研究进展

注射用益气复脉（冻干）临床用于冠心病劳累型心绞痛属气阴两虚证,以及冠心病导致的心功能不全等心血管系统疾病,对改善气阴两虚型的心力衰竭的心功能、调节血压疗效显著。综述近10年来注射用益气复脉（冻干）改善心功能、增强心肌收缩力、调节心肌能量代谢及调整血压的药理作用及机制［其作用机制包括抑制核转录因子-κB、丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）降低心肌损伤、提高T-ATPase、Ca²⁺,Mg²⁺-ATPase和Na⁺,K⁺-ATPase酶活力改善心肌能量代谢,降低肾上腺素β受体激动药物异丙肾上腺素及相关血管内皮因子血管紧张素II（AngII）影响］,以期为后续的深入研究提供参考,为临床合理用药提供数据支持。     

电感耦合等离子体-质谱法测定注射用益气复脉（冻干）中的22种无机元素

目的 采用电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）法建立注射用益气复脉（冻干）中22种无机元素的含量测定方法。方法 以微波消解法处理样品,硝酸为消解试剂,样品经微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱仪测定注射用益气复脉（冻干）中22种无机元素（Li、B、Mg、Al、Si、S、Ti、V、Cr、Fe、Ni、Co、Zn、Ga、As、Sr、Mo、Cd、Sb、Ba、Ce、Pb）的量,并进行专属性、线性关系、精密度、重复性、回收率考察;完成6批制剂中22种元素测定并评价其安全性。结果 建立22种元素标准曲线,确定检出限及定量限,方法学验证均符合要求。6批供试品中已检出元素含量均远低于安全限值,对产品质量不会造成安全风险。结论 该方法简便、快速、准确,可用于测定注射用益气复脉（冻干）中22种元素的含量,为其质量控制、安全性评价提供一定参考。     

注射用益气复脉(冻干)对辐射所致小鼠免疫低下的改善作用

目的 研究注射用益气复脉（冻干,YQFM）对¹³⁷Cs辐照后小鼠免疫系统的影响。方法 按体质量将昆明小鼠随机分为5组：对照组、模型组和YQFM低、中、高剂量（354.55、709.09和1 418.18 mg/kg）组,每组10只。除对照组外,其余各组小鼠放在圆形有孔的照射盒中采用¹³⁷Cs全身1次性照射剂量为3 Gy的射线,制备免疫低下小鼠模型,于照射24 h后,尾iv给药,每天1次,连续6 d,对照组和模型组尾iv同体积辅料溶液。检测小鼠胸腺指数;ip 5%的鸡红细胞悬液检测血清溶血素的含量;耳廓迟发型超敏反应模型采用2,4-二硝基氯苯制备,以小鼠耳肿胀度为观测指标;采用动物血液分析仪测定小鼠骨髓有核细胞（BMNC）和白细胞（WBC）数;用全自动生化仪测定血清中尿素氮（BUN）和丙氨酸转氨酶（ALT）的含量变化。结果 与模型组比较,YQFM各剂量组均可显著增加免疫低下小鼠的胸腺指数、显著增强迟发型超敏反应和增加BMNC、WBC数（P<0.05、0.01）;低、高剂量组显著增加血清溶血素水平（P<0.01）;低剂量组显著减少血清中ALT含量（P<0.05）。结论 YQFM可显著改善¹³⁷Cs所致的小鼠免疫低下,有可能成为一种新型的抗肿瘤辅助用药。     

注射用益气复脉（冻干）对失血性休克大鼠的药效作用研究

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对失血性休克大鼠的药效作用。方法 通过股动脉放血的方法建立失血性休克大鼠模型,随机将造模成功的大鼠分为模型组、肾上腺素（10 μg·kg^-1盐酸肾上腺素注射液）组、YQFM低和高剂量（232.2、464.3 mg·kg^-1,464.3 mg·kg^-1为临床等效剂量）组、联合给药（肾上腺素10 μg·kg^-1＋YQFM 464.3 mg·kg^-1）组,每组10只,假手术组只切口不放血。给药结束后,观察给药3 h内大鼠存活情况;使用八通道无创血压仪监测造模前、造模后、给药3 h后的收缩压;酶联免疫（ELISA）法检测各组大鼠血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和超氧化物歧化酶（SOD）水平。结果 造模后大鼠的平均动脉压均维持在30～40 mm Hg,表明造模成功。假手术组及各给药组大鼠在3 h内全部存活,模型组死亡3只,存活率为70%,平均生存时间为（166.00±23.66） min。各组大鼠的基础血压无显著性差异,模型组和各给药组大鼠造模后收缩压显著降低,与假手术组比较差异显著（P<0.001）;与模型组比较,给药3 h后各给药组收缩压均显著升高（P<0.001）,联合给药组升压效果最好。与模型组相比,肾上腺素组血清CK-MB、LDH、ALT、AST水平均显著下降（P<0.01）; YQFM低剂量组LDH、ALT、AST水平显著降低（P<0.05）; YQFM高剂量组与联合给药组血清CK-MB、LDH、ALT、AST水平显著降低,SOD水平显著升高（P<0.05、0.01、0.001）,联合给药对血清生化指标的改善作用最好。结论 YQFM可以明显提高失血性休克大鼠的收缩压水平,改善血清中相关生化指标水平,且与肾上腺素联用具有一定的协同作用。     

注射用益气复脉(冻干)味的测定

目的 建立一种用于测定注射用益气复脉（冻干）滋味的方法,以保证不同生产批次间的质量稳定。方法 采用Alpha MOS公司电子舌（Astree）测定注射用益气复脉（冻干）6批样品,以0.01 mol/L盐酸为校准溶液,以蒸馏水为稀释溶剂,样品采集时间为60 s,每次分析时间120 s,每个样品重复测9次,利用Alpha Soft V14.2软件进行数据分析。结果 注射用益气复脉（冻干）的酸、甜、苦3个滋味表现较明显,且批间差异不大;利用主成分分析能很好地区分不同批次样品在味道上的差异;不同样品间味道的相对强度存在差异;利用独立建模分析对其他批次样品进行鉴定,识别率为100%。结论 所建立的方法具有样品处理方法简单、操作简单、快速、检测成本低、污染小等特点,可用于注射用益气复脉（冻干）滋味的测定。     

喘康平冲剂中盐酸麻黄碱的含量测定

喘康平冲剂为中药复方制剂，由麻黄、白果等近十味中药组成，具有平喘止咳的作用，并具有作用迅速的特点。麻黄是其主要成分之一，本采用高效液相方法，检测盐酸麻     

保肝片工艺考察及质量标准研究

本文通过正交设计法考察工艺,以崩解剂加入方式粘合剂浓度,微粉含水量,润滑剂用量,微粉粒度为影响因素,以片剂硬度、崩解度为考察指标,得出最佳水平组合,并且以五味子甲素和五味子乙素为含明指标,用HPLC法建立了保肝片的质量控制标准.     

麝香保心丸中麝香酮的含量测定

目的测定麝香保心丸中麝香酮的含量。方法采用薄层扫描法进行测定,以甲苯—醋酸乙酯(49:1)为展开剂。结果回收率97.38%(n=5),RSD=2.18%,线性范围0.1372～0.9604ug,线性方程为r=1158.43+104835.7x,y=0.9990。结论本法专属性强,重现性和准确性良好,能起到控制麝香制剂质量的作用。     

注射用丹参多酚酸及其有效成分在卒中后抑郁及意识障碍中的脑保护作用

近年来围绕注射用丹参多酚酸（SAFI）及其水溶酚酸类成分在卒中后抑郁及卒中后意识障碍中的脑保护作用开展了大量药理作用及药理机制的研究。从抗炎、抗氧化、抗细胞凋亡3个方面,对SAFI及其酚酸类成分（包括丹酚酸B、迷迭香酸、丹酚酸C、丹参素、原儿茶酸）在卒中后抑郁和卒中后意识障碍中的脑保护作用及其机制进行总结,以期为SAFI在临床上优化卒中康复治疗方案提供理论依据。