4种免疫法促甲状腺素检测系统结果的一致性评价王丹晨,禹松林,尹逸丛,国秀芝,程歆琦 ,邱玲,马超超,张瑞丽,刘茜,刘荔,高学慧,张葵 (中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院检验科,北京100730)

目的 比较4种免疫法促甲状腺素(TSH)检测系统结果的一致性。方法 性能验证。收集2018年3至4月北京协和医院临床检测剩余新鲜血清标本共102份,用于方法学比对。参考CLSI EP15-A2 及EP9-A2方案进行精密度评价及方法学比对。分别采用雅培 i2000、贝克曼 DXI 800、西门子 ADVIA Centaur XP及罗氏 e601(标为A~D)全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂检测102份血清的TSH水平,应用Passing Babloke及Bland Altman进行比对分析。以0.27、5.33mU/L为医学决定水平,比较各检测系统的预期偏倚。 结果 A~D四种检测系统的精密度分别为1.7~3.3%、1.8~3.9%、0.7~2.3%、0.6~1.5%,中位数(P25 ~P75 )分别为1.898(0.518~4.809)mU/L、2.819(0.719~7.020)mU/L、2.502(0.692~6.888)mU/L、3.105(0.886~7.905)mU/L。4种检测系统回归方程的决定系数R2均>0.975,相关系数(r)在0.9935~0.9971之间,截距和斜率分别为0~0.06、0.59~1.15,其中B与C两个检测系统直线回归图斜率为1.02,截距为0,相关性最好；偏差图显示不同检测系统的百分偏倚在-48.1~17.3%,A与D检测系统偏倚最大为-48.1%,B与C检测系统偏倚最小为0.3%。4种检测系统在医学决定水平处的预期偏倚为-40.7~37.2%。结论 贝克曼与西门子TSH检测试剂一致性较好,罗氏、雅培TSH检测试剂与另外两家一致性存在差异。     

在涉外婚检中发现一例梅毒患者的报告

本文报道了桂林卫生检疫局在涉外婚检中发现一例一期梅毒感染者，患者为当地女性，经流行病学调查发现患者有性乱史。为防止性病传播，今后继续加强对涉外婚姻的婚前检查是十分必要的．     

建立并评价基于LC-MS/MS同时测定脑脊液Aβ1-42、Aβ1-40和Aβ1-38的检测方法

目的建立并验证一种基于液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)同时测定脑脊液Aβ1-42、Aβ1-40和Aβ1-38的检测方法, 并评价该方法与3种主流检测方法间的一致性。方法方法建立、验证与一致性评价。以15N标记的β-淀粉样蛋白作为内标, 采用Waters MCX 96孔固相萃取板进行抽提和萃取, 收集洗脱液至QuanRecovery MaxPeak 700 μl收集板。在正离子模式下, 基于电喷雾离子化的多反应监测模式实现脑脊液Aβ1-42、Aβ1-40和Aβ1-38的同时测定。参考CLSI C62-A和EP-15A3指南对定量限、线性、回收率、精密度、正确度等性能进行方法学评价。收集57例临床检测剩余的脑脊液样本, 采用INNOTEST ELISA试剂盒及Lumipulse G和Roche Elecsys全自动化学发光检测系统测定Aβ1-42和Aβ1-40的浓度, 采用Passing-Bablok和Bland-Altman法进行不同检测系统间的比对及偏倚评估。结果该方法的分析时长为8 min, 测定Aβ1-42、Aβ1-40和Aβ1-38的定量限分别为0.1、0.5、0.1 ng/...     

保存温度和时间对全血及血清中腺苷脱氨酶稳定性的影响

目的 探讨非抗凝全血未及时离心对血清中腺苷脱氨酶(ADA)活性的影响,以及离心后血清中ADA活性在不同温度和时间保存时的稳定情况,以指导ADA标本的合理留存.方法 非抗凝全血标本在不同保存时间(30min和1,2,3,4,6,8,24h)离心分离血清,测定ADA活性.另收集新鲜混合血清20份,分装后分别随机取1管,立即测定作为参考标准(即0h组),其余分别密封避光保存于室温(约22℃),2～8℃,-20℃和-80℃,按预定时间测定.全血组、血清组分别以30min组、0h组作为参考,求平均百分偏差,并与实验室最大允许变异(5.9%)比较,判断ADA活性在全血及血清的稳定情况.结果 非抗凝全血标本采集后以未离心状态保存于室温时,1h组ADA的活性偏倚为-4.17%,在5.9%的最大允许变异范围内,而2h组即升高至17.95%,8h组高达32.52%,呈升高趋势.离心后血清放置室温时,4h偏倚为-1.26%,8h偏倚为0.26%,在最大允许范围内;2～8℃保存时,8h组下降至-2.27%,16h组下降至-5.74%.之后各组ADA偏倚均超过-5.9%;-20℃保存24h组、-80℃保存15d组的ADA活性下降均超过最大允许变异.血清中的ADA活性随时间延长而呈下降趋势.结论 全血标本中ADA活性随时间延长而活性升高,在1h内进行离心分离血清为佳.离心后血清中ADA活性随时间延长呈下降趋势,标本离心后应尽快测定,血清室温保存时建议在8h内完成测定,血清2～8℃保存应在16h内完成测定.-20℃及-80℃冷冻保存并未能明显延长ADA活性的稳定性.     

踩跷法与中药栓剂治疗腰椎间盘突出症临床研究

目的观察踩跷法与腰痛灵栓治疗腰椎间盘突出症（LIDP）的临床疗效，评价其有效性和安全性。方法寒凝血瘀型腰椎间盘突出症患者144例，分为踩跷法加安慰剂栓组（踩跷组）、踩跷法加腰痛灵栓组（观察组）、腰痛灵栓加模拟踩跷法组（栓剂组），每组48例。经过2个疗程（2周）治疗后，观察各组症状体征评分、最短起效时间、生活质量指数、临床不良反应等疗效指标和安全性指标的变化。结果3组治疗前后症状体征评分和生活质量指数组内比较差异均有显著性意义（P〈0．05）；观察组与踩跷组、栓剂组平均最短起效时间比较，差异有显著性意义（P〈0．05）；观察过程中未见明显不良反应。结论踩跷法配合腰痛灵栓治疗LIDP安全，能显著提高痊愈及显效率，明显缩短起效时间。生活质量得到明显改善。     

抗精神药物对精神分裂症患者甲状腺激素的影响

目的 研究抗精神病药物对精神分裂症患者血清甲状腺激素的影响。方法 将精神分裂症患者分成2组，其中25例使用氯氮平和利培酮等非典型抗精神病药物，25例使用氯丙嗪和氟哌啶醇等典型抗精神病药物，治疗8周。以阳性症状和阴性症状量表（PANSS）观察疗效，测定治疗前、后血清三碘甲状腺原氨酸（L）、甲状腺素（T4）、促甲状腺激素（TSH）水平并与30名健康人比较。结果 精神分裂症患者血清甲状腺激素水平治疗前与正常人比较，差异无统计学意义（P〉0．05）；治疗后，2组精神分裂症患者的T3、T4水平均降低，TSH升高，与治疗前比较差异有统计学意义（P〈0．01）。结论 非典型或典型抗精神病药物都能引起精神分裂症患者血清甲状腺激素水平的变化，因此在治疗过程中要定期监测甲状腺激素水平。     

抗精神药物对精神分裂症患者甲状腺激素的影响

目的研究抗精神病药物对精神分裂症患者血清甲状腺激素的影响。方法将精神分裂症患者分成2组,其中25例使用氯氮平和利培酮等非典型抗精神病药物,25例使用氯丙嗪和氟哌啶醇等典型抗精神病药物,治疗8周。以阳性症状和阴性症状量表(PANSS)观察疗效,测定治疗前、后血清三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺激素(TSH)水平并与30名健康人比较。结果精神分裂症患者血清甲状腺激素水平治疗前与正常人比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组精神分裂症患者的T3、T4水平均降低,TSH升高,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论非典型或典型抗精神病药物都能引起精神分裂症患者血清甲状腺激素水平的变化,因此在治疗过程中要定期监测甲状腺激素水平。