无创通气治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床观察

目的研究无创通气治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleepapnea hypopnea syndrom e,OSAHS)的有效性和安全性。方法2002年5月至2004年6月经多道睡眠监测(polysomnography,PSG)仪或便携式睡眠呼吸监测仪诊断为OSAHS的21例患儿行无创通气治疗,其中男17例,女4例;年龄40 d~11岁,平均年龄4.5岁。所有患儿经鼻持续正压通气(nasalcontinuous positive airway pressure,nCPAP)治疗后再次行PSG监测。无创通气治疗顺应性的数据通过临床随访、电话随访而获得。统计数据以x-±s表示,nCPAP治疗前后的呼吸参数变化采用配对t检验。结果患儿使用nCPAP的压力在4.8~16.0 cm H2O(1 cm H2O=0.098 kPa)之间。nCPAP治疗前平均的睡眠呼吸暂停低通气指数(apnea hypopnea index,AH I)、最低血氧饱和度及血氧饱和度低于0.90占睡眠时间的百分比分别为(80.8±45.1)次/h、0.557±0.135和(42.9±31.9)%,与治疗后(6.7±12.4)次/h、0.862±0.082和(1.1±2.5)%相比有显著改善(P值均<0.01)。结论无创通气可以安全有效治疗儿童OSAHS,既可长期家庭治疗,也可短期应用。     

上胸段交感干切断术的微创外科解剖学

目的:探索胸交感干及其周围的显微解剖,为交感干切断术提供解剖学依据。方法:28例成人胸腔标本,在放大5×25倍手术显微镜下,对交感干及其周围组织进行逐层显微解剖、观察及测量。结果:星状神经节(颈胸神经节)及T2￣T5神经节的长径依次是(21.5±3.2)、(10.6±2.8)、(8.5±3.1)、(8.2±2.7)和(7.1±1.8)mm。T2￣T5神经节出现在相应肋间水平的发生率依次是92.7%、85.5%、40.0%、36.4%。旁路纤维只在T1或T2及T2或T3之间发现,出现率分别是69.1%、49.1%。结论:针对手汗症、头面多汗症治疗以及复合性局部疼痛综合症的交感干切断手术,只需切断节间束纤维及其旁路上传纤维即可,其余交感干的相关结构应尽量保护。     

细胞因子信号转导抑制蛋白SOCS-3在成年大鼠脑内的基础表达

采用免疫组织化学方法 ,探讨细胞因子信号转导途径抑制蛋白 SOCS-3在大鼠脑内的基础表达与细胞定位。结果显示 :SOCS-3免疫阳性细胞在脑内分布广泛 ,阳性产物主要分布在神经元核内 ;部分神经元的胞浆、神经纤维、胶质细胞及血管内皮细胞也呈 SOCS-3免疫阳性。结果表明 :SOCS-3蛋白在脑内具有广泛的基础表达 ,并且以核蛋白为主要存在方式     

脂肪酸链修饰的重组胰高血糖素样肽1类药物的药学研究和审评考虑

胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide 1,GLP-1)具有抑制胰高血糖素升高、抑制胃酸分泌、减缓胃肠道蠕动等作用,但分子的血浆半衰期仅有几分钟到几小时,为达到治疗效果需频繁、高剂量给药,增加了不良反应发生的风险。因此,长效化是GLP-1类药物的重要研究方向。在现有的长效化策略中,脂肪酸链修饰具有修饰位点明确、修饰产物异质性低、生物学活性损失小和毒副作用小等优点,在长效GLP-1药物中广泛应用。本文将结合在实际审评中积累的对脂肪酸修饰的GLP-1类药物的审评经验,从生产用原材料、生产工艺、质量控制、稳定性研究等方面,提出对脂肪酸链修饰的重组GLP-1类药物的药学审评考虑,以期为脂肪酸链修饰的GLP-1及其他脂肪酸链修饰类多肽药物的研究和审评提供参考。     

纳米三氧化二铁在大鼠小肠的吸收转运研究

目的 探索三氧化二铁纳米颗粒(Fe₂O₃ NPs)经口暴露后在大鼠小肠中的吸收转运特点及机制。方法 26只雄性SD大鼠按体重随机分为吸收曲线组和重复灌胃组[对照组(超纯水);实验组(200 mg/(kg·bw)]。前者采眼眶血测定铁离子含量并绘制吸收曲线计算药动学参数。重复灌胃组连续灌胃28天后处死大鼠采集胃液、肠液后进行体外模拟消化实验、检测转运相关基因表达、铁离子含量和纳米颗粒分布情况。结果 Fe₂O₃ NPs在人工模拟胃肠液及大鼠胃肠液中释放的铁离子随消化时间延长而增加且符合二室曲线代谢模型。与对照组相比,实验组大鼠各肠段铁离子转运相关基因和肠上皮胞吞相关基因表达升高(P<0.05);各肠段铁离子含量升高(P<0.05),且各肠段铁离子含量和纳米颗粒的沉积数量均表现为十二指肠>空肠>回肠。结论 本研究中,单次灌胃Fe₂O₃ NPs后大鼠的口服吸收率低,消除较快。Fe₂O₃ NPs在大...     

已上市重组治疗用生物制品注册标准变更的审评考虑

随着对已上市生物制品了解的不断深入,为了更加科学、有效地对产品质量进行控制,不断提高产品的质量可控性,持有人可能需要对生物制品的注册标准进行变更。质量标准的变更应以提高药品的质量可控性为目标,需符合药品上市后变更的相关法规要求,不能对药品的质量可控性产生不良影响。本文首先介绍质量标准变更中的检测场地变更、检测项目变更、分析方法变更和可接受标准限度变更中的要点及相应的变更类别划分依据。其后,通过结合在重组治疗用生物制品的质量标准变更审评中的具体案例分析,进一步阐述相关变更的技术要求,以期为已上市生物制品的质量标准变更提供参考。     

基因芯片技术在角膜病研究中的应用现状

基因芯片技术是近几年发展起来的分子生物学高新技术,在角膜病的临床和基础研究中得到了广泛的应用,为揭示角膜病的功能基因组及基因表达本质提供了强有力的工具。     

基于总量统计矩与信息熵的养精种玉汤质量传递与稳定性研究

目的 结合总量统计矩及Hardy-Weinberg平衡定律,分析养精种玉汤指纹图谱,探讨经典名方的质量稳定性与质量属性传递规律。方法 采用回流提取得到养精种玉汤单味药与复方提取物,建立养精种玉汤指纹图谱,通过总量统计矩加合性原理、Hardy-Weinberg平衡原理及一次投料量数学模型计算单味药与复方的总量统计矩参数、信息熵、信息量及一次稳态投料量。结果 建立了养精种玉汤指纹图谱,平均加合性为44.24%;不同饮片之间信息量、信息熵的RSD均大于10%。以单味药投料,酒炒白芍、熟地黄、酒洗当归、山萸肉的一次投料量分别为1.38、55.26、5.56、1.73 kg;以复方比例投料,酒洗当归、酒炒白芍、山萸肉的一次投料量均为27.63 kg,熟地黄为55.26 kg,复方共138.15 kg。结论 利用总量统计矩、信息熵及一次稳态投料量可对养精种玉汤指纹图谱进行定性定量分析;分析单味药-复方稳定性可为控制药材质量属性提供方法支撑,并为工业化大生产提供参考。     

婴幼儿阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治特点

目的探讨婴幼儿阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS)的临床特征及诊断和治疗要点。方法回顾性分析2004年1月～2007年6月收治的80例年龄在30个月以下的OSAHS患儿的临床资料。其中男61例,女19例,男女比例3.2:1;平均年龄(23.9±5.3)个月;平均病程(8.9±6.1)个月。80例患儿存在不同程度的睡眠打鼾、张口呼吸、呼吸暂停、反复上呼吸道感染和生长发育迟缓等症状。经体格检查、纤维鼻咽镜检查和多道睡眠图监测明确诊断。80例均行手术治疗,术后随访3个月～1年。结果80例患儿手术顺利,术中、术后无1例并发症发生;5例患儿术前、术后给予正压通气治疗。术后随访,治愈64例,显效14例,有效2例。结论婴幼儿OSAHS是一种严重危害婴幼儿身心健康,影响婴幼儿生长发育的疾病,应根据婴幼儿OSAHS特有的临床特征,详细询问病史,进行相关检查,及时明确诊断,早期给予包括手术在内的综合治疗,从而减少并发症的出现。     

双层羊膜移植治疗蚕蚀性角膜溃疡的显微技术探讨

目的 探讨双层羊膜移植术治疗蚕蚀性角膜溃疡的显微手术要领及临床疗效.方法 对经药物及(或)板层角膜移植术治疗无效或复发的蚕蚀性角膜溃疡6例(6眼),行双层羊膜移植术,观察术后角膜上皮及溃疡的愈合、基质水肿消退、新生血管萎缩、内外层羊膜转归及复发等情况.结果 随访24～34个月.外层羊膜多于术后7～11 d自溶吸收或脱落,予以拆线.7～15 d角膜上皮愈合,2～3周角膜基质水肿基本消退,2～3个月溃疡区新生血管逐渐萎缩,术后3个月内层羊膜与溃疡面牢固愈合,5～8个月病变区角膜渐呈半透明.随诊期内,4眼眼表稳定,未复发;另2眼因缝线暴露、未及时随诊拆线于术后12～13个月复发,再行板层角膜移植术,未再复发.结论 双层羊膜移植术在蚕蚀性角膜溃疡的治疗中具有很好的优势,显微手术技巧的掌握及严格复诊拆线是手术成功的关键,也为进一步角膜移植术的进行提供良好条件.