多因素分析中交互作用的意义与解释方法

临床研究中除了研究者关心的因素, 其他因素也会影响到患者的临床结局, 这些因素被称为混杂因素。多因素分析常被用来控制混杂因素的影响, 从而探讨主要因素与结局是否存在关联或关联有多强。但这一做法有个前提, 就是研究者关心的因素, 其效应在不同混杂因素之间的强度应该是相同的。但实际上, 经常会遇到不同因素之间存在交互作用。交互作用存在于任何一种研究设计中, 在随机对照试验中也会存在, 这种效应是无法通过研究设计改变的。通过探讨交互作用, 可以更准确地定位对某个治疗措施或暴露因素反应最强烈的患者, 明确干预或暴露的真实效应、精准定位预防和干预的患者群体。     

自身对照病例系列设计在儿童疫苗安全性主动监测中的应用

国家免疫规划是提高儿童健康水平、降低儿童死亡率、预防和减少传染性疾病发生的简便、有效的措施。虽然疫苗上市前经历了Ⅰ～Ⅲ期临床试验, 但由于样本量和观察时间的局限, 很多不良反应在疫苗上市前无法获知。所以在疫苗上市后开展基于大规模人群的安全性主动监测就显得尤为必要。自身对照病例系列(self-controlled case series, SCCS)设计是一种常见的主动监测方法。SCCS在20世纪90年代被提出, 该方法主要用于疫苗的安全性研究。SCCS通过仅含有病例(发生目标结局的患者)的数据来探索随时间变化的暴露与不良结局之间的关联。由于SCCS中只纳入了病例, 所以无法获得绝对发生率, 继而无法获得队列研究的结局指标相对危险度或风险比, 同时也不能获得病例对照研究的结局指标比值比。通过对比同一个体在风险期和对照期的事件发生数, SCCS 可以获得相对发生率(relative incidence, RI)。     

儿科核心结局指标集研制流程简介

核心指标集(core outcome sets, COS)是指在特定健康或卫生保健等领域, 所有临床试验均应测量和报告的最少的、最重要的一组商定标准化结局指标集合。现以儿童心搏骤停核心指标集(pediatric core outcome set for cardiac arrest, P-COSCA)为例简要介绍儿科COS的研制过程。     

感染性休克患者血管加压素血浆浓度及临床相关因素的分析

感染性休克患者常存在顽同性低血压及儿茶酚胺类药物抵抗现象,导致其治疗困难及高死亡率[1].理论上,在感染性休克患者中血管加压素(arginine-vasopressin,AVP)能发挥有效的缩血管作用.2004年拯救严重脓毒症运动会议发表的《严重脓毒症和感染性休克治疗指南》中已将AVP作为二线血管活性药物推荐应用.因此,本研究测定了外科手术后感染性休克患者血浆AVP浓度变化,并分析其与临床情况的相关性,为AVP的临床应用提供理论根据.     

单病例随机对照(N-of-1)试验的设计与实施方法

单病例随机对照(N-of-1)试验也称单个受试试验或单病例试验, 是一种独特的临床研究设计。与涉及患者群体的传统临床试验不同, N-of-1试验仅针对单个患者进行, 着重于研究单个患者对干预措施的反应, 为治疗评估提供了一种更加个性化和定制化的方法。     

雷帕霉素对睾丸卵黄囊瘤细胞生长及凋亡的影响

目的研究雷帕霉素对睾丸卵黄囊瘤细胞的生长抑制和诱导凋亡作用。方法用不同浓度的雷帕霉素(1、10、50、100nmol/L)处理睾丸卵黄囊瘤细胞，设空白组和阴性对照组。采用CCK-8法测定不同浓度雷帕霉素对细胞生长的影响；采用流式细胞仪检测不同浓度雷帕霉素对细胞周期及凋亡的影响。结果雷帕霉素可以抑制睾丸卵黄囊瘤细胞生长，呈浓度依赖性和时间依赖性，除1nmol/L浓度组外，其余浓度组各时间点的细胞生长抑制率与阴性对照组比较差异均有统计学意义（均P＜0.05）。雷帕霉素可以诱导睾丸卵黄囊瘤细胞凋亡，使细胞停留在G0/G1期，除1nmol/L浓度组外，其余浓度组G0/G1期细胞比例及细胞凋亡率显著高于阴性对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论雷帕霉素能够抑制睾丸卵黄囊瘤细胞的生长，促进细胞凋亡。     

结直肠癌中IL-38与CD4、CD8的相关性及临床意义

目的 探讨IL-38在结直肠癌(colorectal cancer, CRC)组织中的表达与CD4、CD8表达的相关性及与预后的关系。方法 收集314例CRC临床资料，采用免疫组化SP法检测IL-38、CD4、CD8、IL-6、IL-10、IL-23和TGF-β的表达，分析其临床病理特征并复习相关文献。结果 IL-38在癌组织(H score:166.7)中的表达水平明显低于癌旁组织(H score:194.4)(P<0.000 1),且与组织分化呈正相关(P<0.000 1),IL-38与CD8表达呈正相关(r=0.115 4,P=0.039 2),IL-38与CD4表达无明显相关性(r=0.024 9,P=0.649 9)。IL-38与IL-10(r=-0.112 9,P=0.039 4)、IL-23(r=-0.112 6,P=0.036 2)、TGF-β(r=-0.161 8,P=0.003)表达呈负相关。IL-38和CD8双高表达的患者3年生存率，明显高于IL-38和CD8单高表达或双低表达的患者(P=0.036 3)。Cox多因素生存分析：IL-38与CD8双高表...