紫外分光光度法测定苯佐卡因软膏剂中苯佐卡因的含量

目的　建立一种简易的苯佐卡因软膏剂中苯佐卡因的含量测定方法。方法　用紫外分光光度法在2 90nm波长处测定苯佐卡因的含量。结果　苯佐卡因平均回收率为10 1 .2 2 %,线性范围5 . 0 85～4 0 . 6 8μg·ml-1(RSD <2 % )。结论　本法操作简便,结果准确,适用于不同级别医院苯佐卡因院内制剂的质量控制。     

HPLC法测定地巴唑片含量及其有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定地巴唑片的含量及其有关物质。方法:采用Shimadzu C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);以甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(60:40:0.5:0.5)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长272 nm。结果:地巴唑的线性范围为16-48/μg·mL-1,r=0.9999;平均回收率为99.83％,RSD为0.62％;最低检测限为1.6 ng;最低定量限为5.2 ng。结论:本法简便、快速、准确,适用于地巴唑片的含量与有关物质测定。     

自动溶出仪对硝苯地平缓释片(I)释放度测定的干扰

目的探讨自动过滤取样模式对硝苯地平缓释片(I)释放度测定的干扰。方法采用溶出度测定法第二法装置,分别手工取样滤膜过滤和自动取样器滤芯过滤,测定硝苯地平缓释片(I)的释放度。结果通过两种过滤模式及回收率的测定显示,自动过滤取样装置对硝苯地平(I)有吸附作用。结论药品测定溶出度或释放度时,应先考察溶出度测定仪的自动取样装置对其是否有吸附作用,否则影响测定结果。     

生物类似药质量分析方法研究进展

目的:为生物类似药的研发提供参考和借鉴.方法:通过查阅国内外大量文献,结合生物类似药相关法规,重点对生物类似药的理化特性、生物学活性、纯度与杂质、免疫学特性等药学特性进行梳理,并对相关分析方法进行汇总分析.结果与结论:生物类似药的研发需要采用先进的、敏感的技术和方法表征生物类似药的质量属性,评估生物类似药与参照药的生物...     

HPLC法测定盐酸萘甲唑啉的含量

盐酸萘甲唑啉为血管收缩药，其制剂盐酸萘甲唑啉滴鼻剂用于伤风、鼻炎、鼻充血等的治疗。根据其结构特点，本文选用HPLC法测定盐酸萘甲唑啉的含量．该方法灵敏度高，重现性好。     

药品快速鉴别在药品技术监督中的应用

制售假劣药品的违法行为80％发生在广大农村地区，而且98％以上的药品使用单位也在农村。为此，建立一个快速、高效、实用的药品鉴别系统十分必要。一方面，由于检测周期短，可以对可疑药品及时实行暂控，防止假劣药转移和流失；另一方面，作为药品抽样检验的先行和辅助手段，可以大大减轻抽样检验工作的压力，扩大对药品生产、流通、使用单位以及地区的监管覆盖面，节约财政开支，提高监督检查效率。     

自动溶出仪对硝苯地平缓释片(Ⅰ)释放度测定的干扰

目的　探讨自动过滤取样模式对硝苯地平缓释片（Ⅰ）释放度测定的干扰。方法　采用溶出度测定法第二法装置，分别手工取样滤膜过滤和自动取样器滤芯过滤，测定硝苯地平缓释片（Ⅰ）的释放度。结果　通过两种过滤模式及回收率的测定显示，自动过滤取样装置对硝苯地平（Ⅰ）有吸附作用。结论药品测定溶出度或释放度时，应先考察溶出度测定仪的自动取样装置对其是否有吸附作用，否则影响测定结果。