椒葛软胶囊组方配比研究及其降血脂作用研究

目的 确定椒葛软胶囊的处方配比,观察和验证椒葛软胶囊降血脂等药理作用.方法 采用组方剂量分析考察了椒葛软胶囊的椒目仁油(90~360 mg/kg)和葛根素(20~60 mg/kg)不同剂量的药效,采用组方配比研究考察了椒葛软胶囊中椒葛的不同比例(90∶30、180∶30、360∶30、450∶30和360∶60)降脂作用,并利用大鼠高脂血症模型考察椒葛软胶囊在90 mg/kg、180 mg/kg、360 mg/kg时的降血脂、降黏作用.结果 (1)椒葛软胶囊处方的最佳配比为6∶1(椒目仁油∶葛根素);(2)椒葛软胶囊对高脂血症大鼠有明显的降血脂作用(P<0.01),对血液黏度有一定的调节作用;(3)360 mg/kg椒葛软胶囊连续灌胃给药2周、180 mg/kg椒葛软胶囊给药4周,其药效作用显著;90 mg/kg给药6周以上亦呈现出良好治疗效果(P<0.01或P<0.05).结论 在本实验范围内,椒葛软胶囊中椒目仁油和葛根素的最佳配比为6∶1;椒葛软胶囊具有明确的降脂和抗黏作用并呈量效和时效关系.     

连翘挥发油体外抑菌实验研究

目的:比较连翘挥发油、层析后连翘挥发油及β-蒎烯对10种菌株的抑菌效果。方法:采用K-B纸片扩散法和浓度稀释法研究连翘挥发油、层析后连翘挥发油及β-蒎烯对10种菌株体外抑菌活性,以抑菌圈和最小抑菌浓度(MIC)为评价指标。结果:①连翘挥发油、层析后连翘挥发油及β-蒎烯对所选10种菌株均有抑制作用,抑菌圈直径7～32mm;②层析后连翘挥发油和β-蒎烯除对小肠结肠耶尔森菌、肺炎克雷伯杆菌抑制作用比连翘挥发油弱外,其余均更强;③连翘挥发油、层析后连翘挥发油及β-蒎烯对肺炎球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、乙型链球菌的MIC均分别是172.90、81.70、79.80μg/mL,对小肠结肠耶尔森菌的MIC分别是86.45、326.80、319.20μg/mL,对肺炎克雷伯杆菌的MIC分别是172.90、326.80、798.00μg/mL,对福氏痢疾杆菌的MIC分别是345.80、245.10、239.40μg/mL,对伤寒沙门氏菌的MIC分别是518.7、490.20、478.80μg/mL,对绿脓杆菌的MIC分别是864.5、817.00、798.00μg/mL。结论:①连翘挥发油、层析后连翘挥发油及β-蒎烯具有体外抗菌活性,且后两者具有显著的体外抗菌活性;②抗菌活性的顺序是:β-蒎烯>层析后连翘挥发油>连翘挥发油;③抗菌活性随着β-蒎烯的含量增加抑菌强度增强。     

紫元益消丸药效学初步研究

目的:探讨紫元益消丸的抗肿瘤和提高免疫功能等药理作用。方法:采用荷瘤动物模型、放射增敏等实验方法实施研究。结果:①0.80g/kg紫元益消丸用药7d,可显著抑制S180荷瘤小鼠肿瘤的生长(P<0.05);紫元益消丸用药14d,0.20g/kg、0.40g/kg、0.80g/kg三剂量组均具有显著抗肿瘤效果(P<0.05);0.20g/kg紫元益消丸用药21d,不仅抗肿瘤效果显著,而且体重及脏器指数亦好于中剂量与大剂量组;②与放疗合用组的抗肿瘤疗效均优于单纯放疗组;③紫元益消丸有效提高耐缺氧与耐疲劳能力,小剂量组与中剂量比大剂量组表现良好;④紫元益消丸对小鼠的吞噬指数K及吞噬系数α均有显著的增强作用(P<0.05),说明紫元益消丸对促进小鼠RES吞噬功能的作用;⑤紫元益消丸可以有效提高荷瘤小鼠细胞免疫的水平。结论:①紫元益消丸有显著抗肿瘤作用和提高免疫功能等药理作用。②推荐成人日用剂量为3.0g,即1d3次,1次10粒;连续用药4周为1疗程。     

RP-HPLC法同时测定肾康注射液中5种蒽醌类成分

目的建立一种同时测定肾康注射液(大黄、丹参、红花、黄芪)中5种活性成分即芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚方法。方法采用三氯甲烷萃取和RP-HPLC检测,Stamsil-BP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%的磷酸水梯度洗脱,体积流量为1 mL/min,柱温30℃,检测波长为440 nm。结果芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在2.6～130μg/mL(r=0.999 6)、2.67～53.4μg/mL(r=0.999 1)、3.38～67.6μg/mL(r=0.999 3)、6.16～61.6μg/mL(r=0.999 2)、0.32～5.44μg/mL(r=0.999 3)内具有良好的线性关系,加样回收率分别在101.3%、97.9%、103.7%、96.7%及102.4%。结论本方法操作简单、省时、结果准确,重复性好,适用于肾康注射液的质量控制。     

定兴县2002-2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析定兴县2002-2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,为建立规范化预防接种安全监测体系提供依据。方法通过AEFI监测系统,收集我县2002-2012年AEFI 362例个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2002-2012年我县AEFI监测系统共收到362个案,其中一般反应329例,异常反应33例,另外偶合症1例。14种疫苗的一般反应以轻度的局部反应和发热为主要临床表现。全细胞百白破疫苗(DTwP)的一般反应报告率最高(142.16万),而且随接种针次的增多而升高。12种疫苗报告了异常反应,其中以DTwP、DT引起的无菌性脓肿最高23.48/10万,7.77/10万。结论加强预防接种规范化操作,掌握禁忌证,选用免疫效果好且安全性高的疫苗以减少预防接种不良反应的发生。继续加强AEFI监测的培训,提高报告敏感度。     

色胺酮对小鼠的急性毒性试验研究

目的观察色胺酮灌胃后小鼠产生的急性毒性反应,以评价色胺酮原料药的安全性。方法将色胺酮设定3个剂量组,1d内灌胃给药3次,小鼠未出现死亡,故以同剂量进行亚急性毒性试验,连续给药30do结果试验小鼠的行为未出现异常,无小鼠死亡。结论色胺酮具有较好的安全性。     

红芪片质量标准研究

目的建立红芪片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中黄芪甲苷、黄芪与沙棘药材进行薄层鉴别;采用 HPLC法测定制剂中红景天苷的含量。结果黄芪甲苷、黄芪与沙棘药材的薄层鉴别具有较好的专属性;红景天苷的回归方程：y＝2291627 x＋13360,r＝0．9999,线性范围为0．064～0．960 mg · mL -1;平均回收率为98．5％,RSD值为0．7％。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

紫参片的HPLC指纹图谱研究及5个成分含量测定

目的:研究建立紫参片的HPLC法指纹图谱分析方法,并测定该制剂中藁苯内酯、正丁烯基苯酞、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量,为其质量控制提供依据。方法:利用HPLC法,采用UltimateXB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),使用乙腈-0.3%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,以260 nm为检测波长。在紫参片样品的HPLC图中,以丹参酮ⅡA为对照参比物,对各色谱峰与丹参酮ⅡA色谱峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD进行分析,运用中国药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"对10批紫参片的图谱进行相似度评价。采用外标法,利用藁苯内酯、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的混合对照品测定其在10批该制剂中的含量。结果:在选定的条件下确定32个峰构成紫参片的指纹特征,各批次样品均具有上述特征,且特征峰的相对含量分布基本一致;各批次样品中丹参酮ⅡA色谱峰所对应的保留时间一致;每批样品的各色谱峰与丹参酮ⅡA色谱峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD均符合指纹图谱的检测要求,10个批次样品的指纹图谱相似度均大于0.940,5个物质在10批该制剂中的含量基本一致。结论:HPLC指纹图谱方法与5个物质的含量测定方法准确、稳定、简便,均可用于紫参片的质量控制。     

不同种类乙型肝炎疫苗序贯免疫可行性研究

目的研究不同种类乙型肝炎疫苗序贯免疫的免疫效果。方法随即选取107名新生儿分为3组,按照0、1、6月龄免疫程序分别接种10μg CHO乙肝疫苗、5μg酿酒酵母乙肝疫苗以及两种疫苗替代接种,全程免疫1 a后对抗乙肝病毒表面抗原抗体(Anti-HBs)进行定量检测。结果接种10μg CHO乙肝疫苗、5μg酿酒酵母乙肝疫苗以及两种疫苗序贯免疫,Anti-HBs阳性率分别为94.29%、85.71%、81.08%,平均86.92%;Anti-HBs几何平均浓度分别为117、116、106 mIU/ml。不同种类疫苗接种阳性率差异无统计学意义(P0.05)。结论 10μg CHO乙肝疫苗和5μg酿酒酵母乙肝疫苗可以互相替代接种,Anti-HBs阳性率达到81.08%。