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中国银杏药品质量标准体系的建立及规范的实践 总被引：1，自引：0，他引：1
银杏酮酯由银杏叶提取而成,主要质量指标:黄酮醇苷∶黄烷醇 ∶内酯=12∶10∶3、银杏酸≤5ppm。本文介绍了作者及所在公司为保证用药的安全性和有效性,建立了银杏药品质量标准体系,即按GAP要求建立了银杏叶质量标准;按GMP要求建立了银杏酮酯和杏灵颗粒的质量标准。 相似文献
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[本刊讯 ]应国家药品监督管理局药品注册司的要求 ,一批国内中药研究专家和主要中药针剂生产企业技术负责人约 30人 ,于 4月 2 5- 2 6日在北京召开“制订中药注射剂指纹图谱技术要求研讨会”。会议针对已批准的中药注射剂不良反应发生较多 ,原因复杂的情况 ,旨在加强中药注射剂质量管理 ,保证安全性、均一性展开讨论。与会专家和企业技术主管在一些重要的技术观点上达成共识。中药注射剂指纹图谱系指中药材或中成药经适当处理 ,采用一定的分析手段 ,得到的特征峰的组合图谱。中药注射剂的药材 (原料药 )应固定基源品种 ,建立该品种符合ＧＡ… 相似文献
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红茴香注射液中总黄酮含量的测定 总被引：1，自引：1，他引：0
对《浙江省药品标准》1984年版收载的红茴香(lllicium lanceolatum A.C. Smith)注射液用聚酰胺薄膜层析和显色后,注射液色谱显示6个荧光斑点,其中5个定性为黄酮类化合物。注射液仅在小于400nm波长区有吸收,与芦丁无相同吸收;加入硝酸铝-亚硝酸钠显色剂后,2者分别在波长500nm左右有接近的吸收,峰形相同。以芦丁为对照品,用分光光度法在500nm波长处对注射液总黄酮进行含量的测定,其平均回收率为100.06％,变异系数为1.21％。本法灵敏度高,简便,可靠。 相似文献
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农药百菌清在人参上的残毒研究 总被引：4，自引：0，他引：4
测定了栽培人参按推荐剂量施用百菌清后在人参根上的农药残留量。实验结果显示,人参根上百菌清及其有毒代谢物4—羟基百菌清的残留很少,远低于世界各国的限量标准。 相似文献